此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

心房颤动的特定电表型 (INSPECT-AF)

2023年9月27日 更新者:Imperial College London

心房颤动中特定电表型的鉴定

这项研究将调查一种常见的心律失常(心律失常)、心房颤动 (AF),以提高对不同患者如何最好地治疗它的理解。 直流电复律 (DCCV) 是一种可以将心脏恢复到正常节律的手术,但几乎所有患者只会有短暂的获益,他们的心脏会恢复到异常节律 AF。 消融是一种侵入性手术,可在心脏内形成疤痕组织以减少心律失常,其效果比 DCCV 更持久。 它已成功用于偶尔发生(阵发性)的房颤,但在更持久的房颤(也称为持续性房颤)中效果不佳。 持续性 AF 是呼吸困难和心悸症状的主要原因,并显着增加中风的风险。 医生无法准确预测哪些患者将从消融中获益最多,这可能导致多达 50% 的患者无法从手术中受益。 目的是更好地预测哪些患者将从消融中受益。 该研究将包括接受 AF 消融或 DCCV 的患者,并进行额外的测试,包括血液测试、心脏 MRI 扫描、一种特殊类型的心脏追踪,最多 252 个点,以及在消融过程中从心脏内部进行的短时间额外记录。 将使用多种技术来分析这些数据,包括机器学习,以开发一种方法来预测哪些患者将从消融过程中获益最多,而无需使用心脏内部的任何记录。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

因心房颤动而接受直流电复律 (DCCV) 或导管消融术的患者

描述

纳入标准:

  • 适用于心律失常的导管标测/消融或心房颤动的直流电复律
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 严重脑血管疾病
  • 中度至重度肾功能损害 (eGFR < 30)
  • 活动性消化道出血
  • 活动性感染或发烧
  • 预期寿命短
  • 显着贫血
  • 严重的不受控制的全身性高血压
  • 严重的电解质失衡
  • 充血性心力衰竭 - NYHA IV 级
  • 近期心肌梗塞
  • 出血或凝血障碍
  • 不受控制的糖尿病
  • 无法接受静脉注射或口服抗凝剂
  • 无法给予知情同意
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
免于房颤
大体时间:1年
没有房颤复发的患者百分比
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
房颤负担
大体时间:1年
平均房颤发作次数
1年
房颤相关症状和生活质量
大体时间:1年
平均房颤对生活质量 (AFEQT) 评分的影响
1年
健康相关的生活质量
大体时间:1年
平均简表 36 (SF-36) 分数
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月19日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月4日

首次发布 (实际的)

2022年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月27日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 21HH7349

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅