Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Specifikke elektrofænotyper i atrieflimren (INSPECT-AF)

19. februar 2026 opdateret af: Imperial College London

Identifikation af specifikke elektrofænotyper i atrieflimren

Denne undersøgelse vil undersøge en almindelig hjerterytmeforstyrrelse (arytmi), atrieflimren (AF), for at forbedre forståelsen af, hvordan den bedst behandles hos forskellige patienter. Direct current cardioversion (DCCV) er en procedure, der kan vende hjertet tilbage til en normal rytme, men næsten alle patienter vil kun have en forbigående fordel, og deres hjerte vil vende tilbage til den unormale rytme, AF. Ablation er en invasiv procedure, der skaber arvæv i hjertet for at reducere arytmierne, med en længerevarende effekt end DCCV. Det er blevet brugt med succes ved AF, der forekommer lejlighedsvis (paroxysmal), men er ikke så effektiv ved AF, der er mere langvarig, også kendt som vedvarende AF. Vedvarende AF er hovedårsagen til symptomer på åndenød og hjertebanken og øger markant risikoen for slagtilfælde. Læger er ikke i stand til præcist at forudsige, hvilke patienter der vil have mest gavn af en ablation, dette kan føre til, at så mange som 50 % af patienterne ikke får gavn af proceduren. Målet er bedre at forudsige, hvilke patienter der vil have gavn af en ablation. Undersøgelsen vil omfatte patienter, der gennemgår AF-ablation eller DCCV og udføre yderligere tests, herunder blodprøver, en hjerte-MR-scanning, en speciel type hjertesporing med op til 252 punkter og en kort periode med ekstra optagelser inde fra hjertet under ablationsproceduren. Adskillige teknikker vil blive brugt til at analysere disse data, herunder maskinlæring, for at udvikle et middel til at forudsige, hvilke patienter der vil have mest gavn af ablationsproceduren, uden at skulle bruge nogen optagelser inde fra hjertet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår jævnstrømskardioversion (DCCV) eller kateterablation for atrieflimren

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Egnet kandidat til kateterkortlægning/ablation for arytmier eller jævnstrøms-kardioversion til atrieflimren
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig cerebrovaskulær sygdom
  • Moderat til svært nedsat nyrefunktion (eGFR < 30)
  • Aktiv gastrointestinal blødning
  • Aktiv infektion eller feber
  • Kort forventet levetid
  • Betydelig anæmi
  • Svær ukontrolleret systemisk hypertension
  • Alvorlig elektrolyt ubalance
  • Kongestiv hjertesvigt - NYHA klasse IV
  • Nylig myokardieinfarkt
  • Blødning eller koagulationsforstyrrelser
  • Ukontrolleret diabetes
  • Manglende evne til at modtage IV eller orale antikoagulantia
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frihed fra atrieflimren
Tidsramme: 1 år
Procentdel af patienter, der ikke har et tilbagefald af atrieflimren
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Atrieflimren byrde
Tidsramme: 1 år
Gennemsnitligt antal episoder med atrieflimren
1 år
Atrieflimren relaterede symptomer og livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Gennemsnitlig atrieflimreneffekt på livskvalitet (AFEQT) score
1 år
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Gennemsnitlig kort form 36 (SF-36) score
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner