- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05366530
Specifikke elektrofænotyper i atrieflimren (INSPECT-AF)
19. februar 2026 opdateret af: Imperial College London
Identifikation af specifikke elektrofænotyper i atrieflimren
Denne undersøgelse vil undersøge en almindelig hjerterytmeforstyrrelse (arytmi), atrieflimren (AF), for at forbedre forståelsen af, hvordan den bedst behandles hos forskellige patienter.
Direct current cardioversion (DCCV) er en procedure, der kan vende hjertet tilbage til en normal rytme, men næsten alle patienter vil kun have en forbigående fordel, og deres hjerte vil vende tilbage til den unormale rytme, AF.
Ablation er en invasiv procedure, der skaber arvæv i hjertet for at reducere arytmierne, med en længerevarende effekt end DCCV.
Det er blevet brugt med succes ved AF, der forekommer lejlighedsvis (paroxysmal), men er ikke så effektiv ved AF, der er mere langvarig, også kendt som vedvarende AF.
Vedvarende AF er hovedårsagen til symptomer på åndenød og hjertebanken og øger markant risikoen for slagtilfælde.
Læger er ikke i stand til præcist at forudsige, hvilke patienter der vil have mest gavn af en ablation, dette kan føre til, at så mange som 50 % af patienterne ikke får gavn af proceduren.
Målet er bedre at forudsige, hvilke patienter der vil have gavn af en ablation.
Undersøgelsen vil omfatte patienter, der gennemgår AF-ablation eller DCCV og udføre yderligere tests, herunder blodprøver, en hjerte-MR-scanning, en speciel type hjertesporing med op til 252 punkter og en kort periode med ekstra optagelser inde fra hjertet under ablationsproceduren.
Adskillige teknikker vil blive brugt til at analysere disse data, herunder maskinlæring, for at udvikle et middel til at forudsige, hvilke patienter der vil have mest gavn af ablationsproceduren, uden at skulle bruge nogen optagelser inde fra hjertet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår jævnstrømskardioversion (DCCV) eller kateterablation for atrieflimren
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Egnet kandidat til kateterkortlægning/ablation for arytmier eller jævnstrøms-kardioversion til atrieflimren
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig cerebrovaskulær sygdom
- Moderat til svært nedsat nyrefunktion (eGFR < 30)
- Aktiv gastrointestinal blødning
- Aktiv infektion eller feber
- Kort forventet levetid
- Betydelig anæmi
- Svær ukontrolleret systemisk hypertension
- Alvorlig elektrolyt ubalance
- Kongestiv hjertesvigt - NYHA klasse IV
- Nylig myokardieinfarkt
- Blødning eller koagulationsforstyrrelser
- Ukontrolleret diabetes
- Manglende evne til at modtage IV eller orale antikoagulantia
- Ude af stand til at give informeret samtykke
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frihed fra atrieflimren
Tidsramme: 1 år
|
Procentdel af patienter, der ikke har et tilbagefald af atrieflimren
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atrieflimren byrde
Tidsramme: 1 år
|
Gennemsnitligt antal episoder med atrieflimren
|
1 år
|
|
Atrieflimren relaterede symptomer og livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Gennemsnitlig atrieflimreneffekt på livskvalitet (AFEQT) score
|
1 år
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Gennemsnitlig kort form 36 (SF-36) score
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
27. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21HH7349
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .