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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05366530
심방 세동의 특정 전기 표현형 (INSPECT-AF)
2023년 9월 27일 업데이트: Imperial College London
심방 세동에서 특정 전기 표현형의 식별
이 연구는 일반적인 심장 리듬 장애(부정맥), 심방 세동(AF)을 조사하여 다양한 환자에서 이를 가장 잘 치료하는 방법에 대한 이해를 높일 것입니다.
DCCV(직류 심율동 전환)는 심장을 정상 박동으로 되돌릴 수 있는 시술이지만 거의 모든 환자는 일시적인 이점만 있을 뿐 심장은 비정상 박동인 AF로 되돌아갑니다.
절제는 DCCV보다 더 오래 지속되는 효과로 부정맥을 줄이기 위해 심장 내에 흉터 조직을 만드는 침습적 절차입니다.
때때로 발생하는(발작) AF에 성공적으로 사용되었지만 더 오래 지속되는 AF(영구 AF라고도 함)에는 효과적이지 않습니다.
지속성 AF는 숨가쁨 및 심계항진 증상의 주요 원인이며 뇌졸중의 위험을 상당히 증가시킵니다.
의사는 어떤 환자가 절제술로 가장 많은 혜택을 받을지 정확하게 예측할 수 없으며 이로 인해 최대 50%의 환자가 혜택을 받지 못할 수 있습니다.
목표는 어떤 환자가 절제로 혜택을 받을지 더 잘 예측하는 것입니다.
이 연구에는 AF 절제 또는 DCCV를 겪고 있는 환자가 포함되며 혈액 검사, 심장 MRI 스캔, 최대 252점의 특수 심장 추적 및 절제 절차 동안 심장 내에서 단기간의 추가 기록을 포함한 추가 검사를 수행합니다.
기계 학습을 포함하여 이 데이터를 분석하는 데 여러 기술이 사용되어 심장 내부의 기록을 사용할 필요 없이 어떤 환자가 절제 절차에서 가장 많은 혜택을 받을지 예측하는 수단을 개발할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심방 세동에 대한 DCCV(직류 심율동 전환) 또는 카테터 절제술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 부정맥에 대한 카테터 매핑/절제 또는 심방세동에 대한 직류 심율동 전환에 적합한 후보
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 심한 뇌혈관 질환
- 중등도에서 중증의 신장애(eGFR < 30)
- 활성 위장관 출혈
- 활동성 감염 또는 발열
- 짧은 수명
- 상당한 빈혈
- 중증 조절되지 않는 전신성 고혈압
- 심각한 전해질 불균형
- 울혈성 심부전 - NYHA Class IV
- 최근 심근 경색
- 출혈 또는 응고 장애
- 조절되지 않는 당뇨병
- IV 또는 경구용 항응고제를 받을 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방 세동으로부터의 자유
기간: 일년
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심방세동의 재발이 없는 환자의 비율
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방 세동 부담
기간: 일년
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심방 세동의 평균 에피소드 수
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일년
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심방세동 관련 증상 및 삶의 질
기간: 일년
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삶의 질(AFEQT) 점수에 대한 평균 심방 세동 효과
|
일년
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건강 관련 삶의 질
기간: 일년
|
평균 Short Form 36(SF-36) 점수
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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