Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Specifieke elektrofenotypes bij boezemfibrilleren (INSPECT-AF)

27 september 2023 bijgewerkt door: Imperial College London

Identificatie van specifieke elektrofenotypes bij boezemfibrilleren

Deze studie zal een veel voorkomende hartritmestoornis (aritmie), boezemfibrilleren (AF) onderzoeken, om beter te begrijpen hoe het bij verschillende patiënten het beste kan worden behandeld. Gelijkstroomcardioversie (DCCV) is een procedure die het hart naar een normaal ritme kan terugbrengen, maar bijna alle patiënten zullen slechts een voorbijgaand voordeel hebben en hun hart zal terugkeren naar het abnormale ritme, AF. Ablatie is een invasieve procedure die littekenweefsel in het hart creëert om de aritmieën te verminderen, met een langduriger effect dan DCCV. Het is met succes gebruikt bij AF dat af en toe voorkomt (paroxismaal), maar is niet zo effectief bij AF dat langduriger is, ook wel persistent AF genoemd. Persistent AF is de belangrijkste oorzaak van symptomen van kortademigheid en hartkloppingen en verhoogt het risico op een beroerte aanzienlijk. Artsen kunnen niet nauwkeurig voorspellen welke patiënten het meeste baat zullen hebben bij een ablatie, dit kan ertoe leiden dat maar liefst 50% van de patiënten geen baat heeft bij de procedure. Het doel is om beter te voorspellen welke patiënten baat zullen hebben bij een ablatie. De studie omvat patiënten die AF-ablatie of DCCV ondergaan en aanvullende tests uitvoeren, waaronder bloedonderzoek, een hart-MRI-scan, een speciaal type harttracering met maximaal 252 punten en een korte periode van extra opnamen vanuit het hart tijdens de ablatieprocedure. Er zullen verschillende technieken worden gebruikt om deze gegevens te analyseren, waaronder machine learning, om een ​​manier te ontwikkelen om te voorspellen welke patiënten het meeste baat zullen hebben bij de ablatieprocedure, zonder dat er opnames vanuit het hart nodig zijn.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die gelijkstroomcardioversie (DCCV) of katheterablatie ondergaan voor atriumfibrilleren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschikte kandidaat voor kathetermapping/ablatie voor aritmieën of gelijkstroomcardioversie voor atriumfibrilleren
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cerebrovasculaire ziekte
  • Matige tot ernstige nierfunctiestoornis (eGFR < 30)
  • Actieve gastro-intestinale bloedingen
  • Actieve infectie of koorts
  • Korte levensverwachting
  • Aanzienlijke bloedarmoede
  • Ernstige ongecontroleerde systemische hypertensie
  • Ernstige verstoring van de elektrolytenbalans
  • Congestief hartfalen - NYHA klasse IV
  • Recent myocardinfarct
  • Bloed- of stollingsstoornissen
  • Ongecontroleerde suikerziekte
  • Onvermogen om IV of orale anticoagulantia te ontvangen
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijheid van boezemfibrilleren
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage patiënten dat geen recidief van atriumfibrilleren heeft
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boezemfibrilleren belasting
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemiddeld aantal episodes van atriumfibrilleren
1 jaar
Boezemfibrilleren gerelateerde symptomen en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemiddeld atriumfibrillatie-effect op de QualiTy-of-Life (AFEQT)-score
1 jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemiddelde Short Form 36 (SF-36) score
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 21HH7349

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren