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Spezifische Elektrophänotypen bei Vorhofflimmern (INSPECT-AF)

19. Februar 2026 aktualisiert von: Imperial College London

Identifizierung spezifischer Elektrophänotypen bei Vorhofflimmern

In dieser Studie wird eine häufige Herzrhythmusstörung (Arrhythmie), Vorhofflimmern (AF), untersucht, um das Verständnis dafür zu verbessern, wie diese bei verschiedenen Patienten am besten behandelt werden kann. Bei der Gleichstrom-Kardioversion (DCCV) handelt es sich um ein Verfahren, mit dem das Herz wieder in einen normalen Rhythmus versetzt werden kann. Allerdings haben fast alle Patienten nur einen vorübergehenden Nutzen und ihr Herz kehrt in den abnormalen Rhythmus (AF) zurück. Die Ablation ist ein invasives Verfahren, bei dem Narbengewebe im Herzen erzeugt wird, um Herzrhythmusstörungen zu reduzieren. Die Wirkung ist länger anhaltend als bei DCCV. Es wurde mit Erfolg bei gelegentlich auftretendem (paroxysmalem) Vorhofflimmern eingesetzt, ist jedoch bei länger anhaltendem Vorhofflimmern, auch bekannt als persistierendes Vorhofflimmern, nicht so wirksam. Anhaltendes Vorhofflimmern ist die Hauptursache für Atemnot und Herzklopfen und erhöht das Schlaganfallrisiko erheblich. Ärzte können nicht genau vorhersagen, welche Patienten am meisten von einer Ablation profitieren werden. Dies kann dazu führen, dass bis zu 50 % der Patienten nicht von dem Eingriff profitieren. Ziel ist es, besser vorherzusagen, welche Patienten von einer Ablation profitieren. In die Studie werden Patienten einbezogen, die sich einer AF-Ablation oder DCCV unterziehen, und es werden zusätzliche Tests durchgeführt, darunter Bluttests, ein MRT-Scan des Herzens, eine spezielle Art der Herzverfolgung mit bis zu 252 Punkten und eine kurze Zeitspanne zusätzlicher Aufzeichnungen aus dem Herzen während des Ablationsverfahrens. Zur Analyse dieser Daten werden verschiedene Techniken eingesetzt, darunter auch maschinelles Lernen, um eine Möglichkeit zu entwickeln, vorherzusagen, welche Patienten am meisten von der Ablationsprozedur profitieren werden, ohne dass Aufzeichnungen aus dem Herzen verwendet werden müssen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich wegen Vorhofflimmern einer Gleichstrom-Kardioversion (DCCV) oder einer Katheterablation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geeigneter Kandidat für die Katheterkartierung/-ablation bei Arrhythmien oder die Gleichstrom-Kardioversion bei Vorhofflimmern
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere zerebrovaskuläre Erkrankung
  • Mittelschwere bis schwere Nierenfunktionsstörung (eGFR < 30)
  • Aktive Magen-Darm-Blutung
  • Aktive Infektion oder Fieber
  • Kurze Lebenserwartung
  • Erhebliche Anämie
  • Schwere unkontrollierte systemische Hypertonie
  • Schweres Elektrolytungleichgewicht
  • Herzinsuffizienz – NYHA-Klasse IV
  • Kürzlich erlittener Myokardinfarkt
  • Blutungs- oder Gerinnungsstörungen
  • Unkontrollierter Diabetes
  • Unfähigkeit, intravenöse oder orale Antikoagulanzien zu erhalten
  • Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Freiheit von Vorhofflimmern
Zeitfenster: 1 Jahr
Prozentsatz der Patienten, bei denen es nicht zu einem Wiederauftreten von Vorhofflimmern kommt
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastung durch Vorhofflimmern
Zeitfenster: 1 Jahr
Mittlere Anzahl der Episoden von Vorhofflimmern
1 Jahr
Symptome und Lebensqualität im Zusammenhang mit Vorhofflimmern
Zeitfenster: 1 Jahr
Mittlere Auswirkung von Vorhofflimmern auf den AFEQT-Score (Quality of Life).
1 Jahr
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
Durchschnittliche Punktzahl von Short Form 36 (SF-36).
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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