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Elettrofenotipi specifici nella fibrillazione atriale (INSPECT-AF)

19 febbraio 2026 aggiornato da: Imperial College London

IDENTIFICAZIONE DI SPECIFICI ELETTROFENOTIPI NELLA Fibrillazione Atriale

Questo studio esaminerà un comune disturbo del ritmo cardiaco (aritmia), la fibrillazione atriale (FA), per migliorare la comprensione del modo migliore per trattarla in diversi pazienti. La cardioversione a corrente continua (DCCV) è una procedura che può riportare il cuore a un ritmo normale, tuttavia quasi tutti i pazienti avranno solo un beneficio transitorio e il loro cuore tornerà al ritmo anormale, AF. L'ablazione è una procedura invasiva che crea tessuto cicatriziale all'interno del cuore per ridurre le aritmie, con un effetto più duraturo rispetto alla DCCV. È stato usato con successo nella FA occasionale (parossistica) ma non è altrettanto efficace nella FA più di lunga durata, nota anche come FA persistente. La FA persistente è la principale causa di sintomi di dispnea e palpitazioni e aumenta significativamente il rischio di ictus. I medici non sono in grado di prevedere con precisione quali pazienti beneficeranno maggiormente di un'ablazione, questo può portare fino al 50% dei pazienti a non beneficiare della procedura. L'obiettivo è prevedere meglio quali pazienti beneficeranno di un'ablazione. Lo studio includerà pazienti sottoposti ad ablazione AF o DCCV ed eseguirà ulteriori test tra cui esami del sangue, una risonanza magnetica cardiaca, un tipo speciale di tracciato cardiaco con un massimo di 252 punti e un breve periodo di registrazioni extra dall'interno del cuore durante la procedura di ablazione. Verranno utilizzate diverse tecniche per analizzare questi dati, incluso l'apprendimento automatico, per sviluppare un mezzo per prevedere quali pazienti beneficeranno maggiormente della procedura di ablazione, senza la necessità di utilizzare alcuna registrazione dall'interno del cuore.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a cardioversione a corrente continua (DCCV) o ablazione transcatetere per fibrillazione atriale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Candidato idoneo per mappatura/ablazione con catetere per aritmie o cardioversione a corrente continua per fibrillazione atriale
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia cerebrovascolare
  • Compromissione renale da moderata a grave (eGFR < 30)
  • Sanguinamento gastrointestinale attivo
  • Infezione attiva o febbre
  • Breve aspettativa di vita
  • Anemia significativa
  • Ipertensione sistemica grave non controllata
  • Grave squilibrio elettrolitico
  • Insufficienza cardiaca congestizia - Classe NYHA IV
  • Infarto miocardico recente
  • Disturbi della coagulazione o della coagulazione
  • Diabete non controllato
  • Incapacità di ricevere anticoagulanti IV o orali
  • Impossibile dare il consenso informato
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Libertà dalla Fibrillazione Atriale
Lasso di tempo: 1 anno
Percentuale di pazienti che non presentano una recidiva di fibrillazione atriale
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 1 anno
Numero medio di episodi di fibrillazione atriale
1 anno
Sintomi correlati alla fibrillazione atriale e qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggio medio dell'effetto della fibrillazione atriale sulla qualità della vita (AFEQT).
1 anno
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggio medio della forma breve 36 (SF-36).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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