- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05369663
Účinky osobních ochranných prostředků
10. května 2022 aktualizováno: ahmet mutlu, Istanbul Medeniyet University
Účinky osobních ochranných prostředků na akustiku řeči
Těžký akutní respirační syndrom koronavirus-2 se přenáší kapénkami; ústní, nosní a spojivkové sliznice tedy souvisí s kontaminací a důrazně se doporučuje nosit osobní ochranné prostředky (PPE).
Bylo hlášeno několik komunikačních problémů mezi pacientem a zdravotnickými pracovníky v souvislosti s používáním OOP.
V této studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání změn v akustických parametrech zvuků řeči při použití různých OOP.
Přehled studie
Detailní popis
Byla naplánována jako průřezová studie, do které bylo zařazeno 18 zdravých mužských a ženských účastníků.
Po informovaném souhlasu byli účastníci požádáni, aby vyslovili [ɑː] samohlásku po dobu alespoň 3 sekund pro odhad kvality hlasu.
Poté byly všechny turecké samohlásky vytvořeny po dobu minimálně 200 ms.
Nakonec byly v rámci nosné věty vytvořeny tři turecké frikativní souhlásky ([f], [s], [ʃ]) ve formátu souhláska/samohláska/souhláska a v různých samohláskových kontextech.
Záznamy byly opakovány pro následující podmínky: bez OOP, chirurgická maska, N99-maska, obličejový štít, chirurgická maska+obličejový štít a N99+obličejový štít.
Všechny záznamy byly analyzovány vhodnými statistickými metodami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví jedinci.
Na základě osob poskytujících zdravotní péči (lékaři, sestry)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodilí turečtí mluvčí
Kritéria vyloučení:
- mít v anamnéze akutní infekci dýchacího systému po jakékoli operaci hlasivek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
žádná maska
žádné použití masky
|
|
|
chirurgická maska
použití chirurgické masky
|
použití obličejové masky
|
|
Maska N99
Použití masky N99
|
použití obličejové masky
|
|
obličejový štít
použití obličejového štítu
|
použití obličejové masky
|
|
chirurgická maska + obličejový štít
použití chirurgické masky + obličejového štítu
|
použití obličejové masky
|
|
N99 maska + obličejový štít
Použití masky N99 + obličejového štítu
|
použití obličejové masky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hlasové akustiky v důsledku používání různých osobních ochranných prostředků
Časové okno: 1 měsíce
|
řečový materiál pro šest různých stavů: bez OOP,chirurgická maska,maska N99,obličejový štít,chirurgická maska+obličejový štít, N99+obličejový štít byly nahrány mikrofonem. Záznamy byly prováděny v náhodném pořadí.
Získané řečové záznamy byly segmentovány podle řečového materiálu a uloženy.
Každý ze segmentovaných souborů byl analyzován pomocí softwaru Praat a souvisejících skriptů.
Parametry kvality hlasu byly odhadnuty na trvalých [ɑː] samohláskách pomocí softwaru Praat (Praat je software s otevřeným zdrojovým kódem, který umožňuje analýzu akustiky hlasu).
Byly měřeny průměrné hodnoty různých frekvencí formantů a hodnoty frekvence šířky pásma formantů ve středních bodech analyzovaných segmentů samohlásek.
Byly měřeny spektrální momenty souhlásek.
Formant a spektrální moment byly měřeny pomocí Praatových skriptů.
Všechna měření výsledků jsou v Hertzech (Hz), takže všechna měření jsou uložena v sekci měření primárního výsledku 1.
|
1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ahmet mutlu, Istanbul Medeniyet University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
16. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
16. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Effects on speech acoustics
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .