- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05369663
Effekter af personligt beskyttelsesudstyr
10. maj 2022 opdateret af: ahmet mutlu, Istanbul Medeniyet University
Effekter af personligt beskyttelsesudstyr på taleakustik
Svært akut respiratorisk syndrom coronavirus-2 overføres gennem dråber; Derfor er slimhinder i munden, næsen og konjunktiverne relateret til kontaminering, og det anbefales kraftigt at bære personligt beskyttelsesudstyr (PPE).
Der rapporteres om adskillige kommunikationsproblemer mellem patienten og sundhedspersonale i forbindelse med brug af PPE.
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge ændringer i de akustiske parametre for talelyde, når forskellige PPE anvendes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det var planlagt som et tværsnitsstudie med 18 raske mandlige og kvindelige deltagere.
Efter det informerede samtykke blev deltagerne bedt om at udtale en [ɑː] vokal i mindst 3 sekunder for at vurdere stemmekvaliteten.
Bagefter blev alle tyrkiske vokaler produceret i minimum 200 ms.
Endelig blev tre tyrkiske frikative konsonanter ([f], [s], [ʃ]) produceret i konsonant/vokal/konsonant format og i forskellige vokalkontekster inden for en bæresætning.
Optagelser blev gentaget for følgende forhold: ingen PPE, kirurgisk-maske, N99-maske, ansigtsskærm, kirurgisk-maske+ansigtsskærm og N99+ansigtsskærm.
Alle optagelser blev analyseret med korrekte statistiske metoder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde individer.
Baseret på sundhedsplejersker (læger, sygeplejersker)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tyrkisk som modersmål
Ekskluderingskriterier:
- har en akut respiratorisk infektionshistorie af enhver stemmefoldsoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ingen maske
ingen brug af maske
|
|
|
kirurgisk maske
brug af kirurgisk maske
|
brug af ansigtsmaske
|
|
N99 maske
N99 maske brug
|
brug af ansigtsmaske
|
|
ansigtsskjold
brug af ansigtsskærm
|
brug af ansigtsmaske
|
|
kirurgisk maske+ ansigtsskærm
brug af kirurgisk maske+ ansigtsskærm
|
brug af ansigtsmaske
|
|
N99 maske+ ansigtsskærm
Brug af N99 maske+ ansigtsskærm
|
brug af ansigtsmaske
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af stemmeakustik på grund af forskellig brug af personlige værnemidler
Tidsramme: 1 måned
|
talemateriale til seks forskellige tilstande: ingen PPE, kirurgisk maske, N99 maske, ansigtsskærm, kirurgisk maske+ ansigtsskærm, N99+ansigtsskærm blev optaget med en mikrofon. Optagelser blev udført i en tilfældig rækkefølge.
Opnåede taleoptegnelser blev segmenteret i henhold til talematerialet og gemt.
Hver af de segmenterede filer blev analyseret ved hjælp af Praat-software og relaterede scripts.
Stemmekvalitetsparametrene blev estimeret på vedvarende [ɑː] vokaler via Praat-software (Praat er en open source-software, som muliggør stemmeakustikanalyse).
Middelværdier af de forskellige formantfrekvenser og formantbåndbreddefrekvensværdier ved midtpunkterne af de analyserede segmenter af vokalerne blev målt.
Spektralmomenter af konsonanterne blev målt.
Formant- og spektralmomentet blev målt ved hjælp af Praat-scripts.
Alle udfaldsmålinger er i Hertz (Hz), så alle målinger holdes i primært resultat 1 målsektion.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ahmet mutlu, Istanbul Medeniyet University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
16. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Effects on speech acoustics
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .