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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05369663
Auswirkungen der persönlichen Schutzausrüstung
10. Mai 2022 aktualisiert von: ahmet mutlu, Istanbul Medeniyet University
Auswirkungen der persönlichen Schutzausrüstung auf die Sprachakustik
Schweres akutes Atemwegssyndrom Coronavirus-2 wird durch Tröpfchen übertragen; Daher sind Mund-, Nasen- und Bindehautschleimhäute mit Kontamination verbunden, und das Tragen von persönlicher Schutzausrüstung (PSA) wird dringend empfohlen.
Es werden mehrere Kommunikationsprobleme zwischen dem Patienten und dem medizinischen Personal im Zusammenhang mit der Verwendung von PSA gemeldet.
In dieser Studie wollten die Forscher Veränderungen in den akustischen Parametern von Sprachlauten untersuchen, wenn verschiedene PSA verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es war als Querschnittsstudie geplant, an der 18 gesunde männliche und weibliche Teilnehmer teilnahmen.
Nach der Einverständniserklärung wurden die Teilnehmer gebeten, zur Einschätzung der Sprachqualität mindestens 3 Sekunden lang einen [ɑː]-Vokal auszusprechen.
Danach wurden alle türkischen Vokale für mindestens 200 ms produziert.
Schließlich wurden drei türkische Frikativkonsonanten ([f], [s], [ʃ]) im Konsonant/Vokal/Konsonant-Format und in verschiedenen Vokalkontexten innerhalb eines Trägersatzes erzeugt.
Die Aufzeichnungen wurden für die folgenden Bedingungen wiederholt: keine PSA, OP-Maske, N99-Maske, Gesichtsschutz, OP-Maske + Gesichtsschutz und N99 + Gesichtsschutz.
Alle Aufzeichnungen wurden mit geeigneten statistischen Methoden analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34722
- Istanbul Medeniyet University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Menschen.
Basierend auf Gesundheitspflegepersonen (Ärzte, Krankenschwestern)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- türkische Muttersprachler
Ausschlusskriterien:
- mit einer akuten Infektion der Atemwege in der Vorgeschichte einer Stimmlippenoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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keine Maske
kein Maskengebrauch
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chirurgische Maske
Verwendung von chirurgischen Masken
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Gesichtsmaske verwenden
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N99-Maske
Verwendung der N99-Maske
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Gesichtsmaske verwenden
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Gesichtsschutz
Gesichtsschutz verwenden
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Gesichtsmaske verwenden
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OP-Maske + Gesichtsschutz
Verwendung von chirurgischer Maske + Gesichtsschutz
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Gesichtsmaske verwenden
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N99 Maske + Gesichtsschutz
Verwendung von N99-Maske + Gesichtsschutz
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Gesichtsmaske verwenden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Sprachakustik aufgrund unterschiedlicher Verwendung von persönlicher Schutzausrüstung
Zeitfenster: 1 Monat
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Sprachmaterial für sechs verschiedene Zustände: keine PSA, OP-Maske, N99-Maske, Gesichtsschutz, OP-Maske + Gesichtsschutz, N99 + Gesichtsschutz wurden mit einem Mikrofon aufgenommen. Die Aufnahmen wurden in zufälliger Reihenfolge durchgeführt.
Erhaltene Sprachaufzeichnungen wurden entsprechend dem Sprachmaterial segmentiert und gespeichert.
Jede der segmentierten Dateien wurde mit Praat-Software und zugehörigen Skripten analysiert.
Die Sprachqualitätsparameter wurden auf anhaltenden [ɑː]-Vokalen über die Praat-Software geschätzt (Praat ist eine Open-Source-Software, die eine Sprachakustikanalyse ermöglicht).
Mittelwerte der verschiedenen Formantfrequenzen und Formantbandbreitenfrequenzwerte an Mittelpunkten der analysierten Segmente der Vokale wurden gemessen.
Spektralmomente der Konsonanten wurden gemessen.
Der Formant und das spektrale Moment wurden mit Praat-Skripten gemessen.
Alle Ergebnismessungen erfolgen in Hertz (Hz), sodass alle Messungen im Messabschnitt für primäres Ergebnis 1 gehalten werden.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ahmet mutlu, Istanbul Medeniyet University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Effects on speech acoustics
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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