- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05369663
Efectos del equipo de protección personal
10 de mayo de 2022 actualizado por: ahmet mutlu, Istanbul Medeniyet University
Efectos del equipo de protección personal en la acústica del habla
El síndrome respiratorio agudo severo coronavirus-2 se transmite a través de gotitas; por lo tanto, las mucosas oral, nasal y conjuntival están relacionadas con la contaminación, y se recomienda encarecidamente el uso de equipo de protección personal (EPP).
Se informan varios problemas de comunicación entre el paciente y los trabajadores de la salud relacionados con el uso de EPP.
En este estudio, los investigadores intentaron investigar los cambios en los parámetros acústicos de los sonidos del habla cuando se utilizan diferentes EPP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se planeó como un estudio transversal que inscribió a 18 participantes masculinos y femeninos sanos.
Después del consentimiento informado, se pidió a los participantes que pronunciaran una vocal [ɑː] durante al menos 3 segundos para estimar la calidad de la voz.
Posteriormente, todas las vocales turcas se produjeron durante un mínimo de 200 ms.
Finalmente, se produjeron tres consonantes fricativas turcas ([f], [s], [ʃ]) en formato consonante/vocal/consonante y en diferentes contextos vocálicos dentro de una oración portadora.
Los registros se repitieron para las siguientes condiciones: sin EPP, máscara quirúrgica, máscara N99, protector facial, máscara quirúrgica + protector facial y N99 + protector facial.
Todas las grabaciones fueron analizadas con métodos estadísticos adecuados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34722
- Istanbul Medeniyet University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos sanos.
Basado en personas cuidadoras de la salud (médicos, enfermeras)
Descripción
Criterios de inclusión:
- hablantes nativos de turco
Criterio de exclusión:
- tener una infección aguda del sistema respiratorio antecedentes de cualquier cirugía de las cuerdas vocales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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sin máscara
sin uso de máscara
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máscara quirúrgica
uso de mascarilla quirúrgica
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uso de mascarilla
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Máscara n99
Uso de mascarilla N99
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uso de mascarilla
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careta
uso de protector facial
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uso de mascarilla
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máscara quirúrgica + careta
Mascarilla quirúrgica + uso de careta
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uso de mascarilla
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Máscara N99 + protector facial
Uso de máscara N99 + careta
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uso de mascarilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en la acústica de la voz debido al uso de diferentes equipos de protección personal
Periodo de tiempo: 1 mes
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material de voz para seis condiciones diferentes: sin EPP, mascarilla quirúrgica, mascarilla N99, protector facial, mascarilla quirúrgica + protector facial, N99 + protector facial se grabaron con un micrófono. Las grabaciones se realizaron en orden aleatorio.
Los registros de voz obtenidos se segmentaron según el material de voz y se guardaron.
Cada uno de los archivos segmentados se analizó utilizando el software Praat y scripts relacionados.
Los parámetros de calidad de la voz se estimaron en vocales [ɑː] sostenidas a través del software Praat (Praat es un software de código abierto que permite el análisis de la acústica de la voz).
Se midieron los valores medios de las diferentes frecuencias de formantes y los valores de frecuencia de ancho de banda de formantes en los puntos medios de los segmentos analizados de las vocales.
Se midieron los momentos espectrales de las consonantes.
El formante y el momento espectral se midieron utilizando scripts de Praat.
Todas las mediciones de resultados están en hercios (Hz), por lo que todas las mediciones se mantienen en la sección de medición de resultado primario 1.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahmet mutlu, Istanbul Medeniyet University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
16 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
16 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Enfermedades de la laringe
- Enfermedad
- Trastornos del habla
- Trastornos de la voz
Otros números de identificación del estudio
- Effects on speech acoustics
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .