- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05369663
Efeitos do Equipamento de Proteção Individual
10 de maio de 2022 atualizado por: ahmet mutlu, Istanbul Medeniyet University
Efeitos do Equipamento de Proteção Individual na Acústica da Fala
O coronavírus-2 da síndrome respiratória aguda grave é transmitido por gotículas; assim, as mucosas oral, nasal e conjuntival estão relacionadas à contaminação, sendo fortemente sugerido o uso de equipamentos de proteção individual (EPI).
Vários problemas de comunicação entre o paciente e os profissionais de saúde relacionados ao uso de EPI são relatados.
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar as alterações nos parâmetros acústicos dos sons da fala quando diferentes EPIs são usados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi planejado como um estudo transversal com 18 participantes saudáveis de ambos os sexos.
Após o consentimento informado, os participantes foram solicitados a pronunciar uma vogal [ɑː] por pelo menos 3 segundos para estimar a qualidade da voz.
Posteriormente, todas as vogais turcas foram produzidas por um mínimo de 200 ms.
Finalmente, três consoantes fricativas turcas ([f], [s], [ʃ]) foram produzidas no formato consoante/vogal/consoante e em diferentes contextos vocálicos dentro de uma frase-veículo.
Os registros foram repetidos para as seguintes condições: sem EPI, máscara cirúrgica, máscara N99, face shield, máscara cirúrgica+faceshield e N99+faceshield.
Todas as gravações foram analisadas com métodos estatísticos adequados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34722
- Istanbul Medeniyet University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos saudáveis.
Com base nas pessoas que cuidam da saúde (médicos, enfermeiros)
Descrição
Critério de inclusão:
- falantes nativos de turco
Critério de exclusão:
- ter uma história de infecção aguda do sistema respiratório de qualquer cirurgia de prega vocal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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sem máscara
sem uso de máscara
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máscara cirúrgica
uso de máscara cirúrgica
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uso de máscara facial
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Máscara N99
Uso de máscara N99
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uso de máscara facial
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proteção para o rosto
uso de protetor facial
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uso de máscara facial
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máscara cirúrgica + protetor facial
uso de máscara cirúrgica + protetor facial
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uso de máscara facial
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N99 máscara + protetor facial
Uso de máscara N99+ faceshield
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uso de máscara facial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança na acústica da voz devido ao uso de diferentes equipamentos de proteção individual
Prazo: 1 mês
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material de fala para seis condições diferentes: sem EPI,máscara cirúrgica,máscara N99,face shield,máscara cirúrgica+face shield,N99+face shield foram gravadas com microfone.As gravações foram realizadas em ordem aleatória.
Os registros de fala obtidos foram segmentados de acordo com o material de fala e salvos.
Cada um dos arquivos segmentados foi analisado usando o software Praat e scripts relacionados.
Os parâmetros de qualidade de voz foram estimados em vogais [ɑː] sustentadas por meio do software Praat (o Praat é um software de código aberto que permite a análise acústica da voz).
Foram medidos os valores médios das diferentes frequências dos formantes e os valores da frequência da largura de banda dos formantes nos pontos médios dos segmentos analisados das vogais.
Os momentos espectrais das consoantes foram medidos.
O formante e o momento espectral foram medidos usando scripts Praat.
Todas as medições de resultado estão em Hertz (Hz), portanto, todas as medições são realizadas na seção de medição de 1 resultado primário.
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1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahmet mutlu, Istanbul Medeniyet University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
16 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Effects on speech acoustics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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