- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05369663
Effekter av personlig verneutstyr
10. mai 2022 oppdatert av: ahmet mutlu, Istanbul Medeniyet University
Effekter av personlig verneutstyr på taleakustikk
Alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus-2 overføres gjennom dråper; Derfor er slimhinner i munnen, nesen og konjunktiva relatert til kontaminering, og bruk av personlig verneutstyr (PPE) anbefales sterkt.
Flere kommunikasjonsproblemer mellom pasient og helsepersonell knyttet til bruk av PPE er rapportert.
I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke endringer i de akustiske parametrene til talelyder når forskjellige PPE brukes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det var planlagt som en tverrsnittsstudie med 18 friske mannlige og kvinnelige deltakere.
Etter det informerte samtykket ble deltakerne bedt om å uttale en [ɑː] vokal i minst 3 sekunder for å estimere stemmekvaliteten.
Etterpå ble alle tyrkiske vokaler produsert i minimum 200 ms.
Til slutt ble tre tyrkiske frikative konsonanter ([f], [s], [ʃ]) produsert i konsonant/vokal/konsonantformat og i forskjellige vokalkontekster innenfor en bærersetning.
Opptak ble gjentatt for følgende forhold: ingen PPE, kirurgisk maske, N99-maske, ansiktsskjerm, kirurgisk-maske+ansiktsskjerm og N99+ansiktsskjerm.
Alle opptak ble analysert med riktige statistiske metoder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske individer.
Basert på helsepersonell (leger, sykepleiere)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tyrkisk som morsmål
Ekskluderingskriterier:
- å ha en akutt luftveisinfeksjonshistorie med stemmefoldoperasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ingen maske
ingen bruk av maske
|
|
|
operasjonsmaske
bruk av kirurgisk maske
|
bruk av ansiktsmaske
|
|
N99 maske
N99 maskebruk
|
bruk av ansiktsmaske
|
|
ansiktsskjerm
bruk av ansiktsskjerm
|
bruk av ansiktsmaske
|
|
kirurgisk maske + ansiktsskjerm
kirurgisk maske+ bruk av ansiktsskjerm
|
bruk av ansiktsmaske
|
|
N99 maske+ ansiktsskjerm
N99 maske+ bruk av ansiktsskjerm
|
bruk av ansiktsmaske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i stemmeakustikk på grunn av ulik bruk av personlig verneutstyr
Tidsramme: 1 måned
|
talemateriale for seks forskjellige tilstander: ingen PPE,kirurgisk maske,N99-maske,ansiktsskjerm,kirurgisk maske+ansiktsskjerm, N99+ansiktsskjerm ble tatt opp med mikrofon.Opptakene ble utført i tilfeldig rekkefølge.
Innhentede taleposter ble segmentert i henhold til talematerialet og lagret.
Hver av de segmenterte filene ble analysert ved hjelp av Praat-programvare og relaterte skript.
Stemmekvalitetsparametrene ble estimert på vedvarende [ɑː] vokaler via Praat-programvare (Praat er en åpen kildekode-programvare som muliggjør stemmeakustikkanalyse).
Gjennomsnittsverdier av de forskjellige formantfrekvensene og formantbåndbreddefrekvensverdiene ved midtpunktene til de analyserte segmentene av vokalene ble målt.
Spektralmomentene til konsonantene ble målt.
Formant- og spektralmomentet ble målt ved hjelp av Praat-skript.
Alle utfallsmålinger er i Hertz (Hz), så alle målinger holdes i primær utfall 1 målseksjon.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ahmet mutlu, Istanbul Medeniyet University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
16. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
16. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Effects on speech acoustics
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .