- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05369663
Henkilökohtaisten suojavarusteiden vaikutukset
tiistai 10. toukokuuta 2022 päivittänyt: ahmet mutlu, Istanbul Medeniyet University
Henkilökohtaisten suojavarusteiden vaikutukset puheakustiikkaan
Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus-2 leviää pisaroiden välityksellä; näin ollen suun, nenän ja sidekalvon limakalvot liittyvät kontaminaatioon, ja henkilökohtaisten suojavarusteiden (PPE) käyttö on erittäin suositeltavaa.
Potilaan ja terveydenhuollon työntekijöiden välillä on raportoitu useita henkilösuojainten käyttöön liittyviä viestintäongelmia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään puheäänten akustisten parametrien muutoksia käytettäessä erilaisia henkilönsuojaimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Se suunniteltiin poikkileikkaustutkimukseksi, johon osallistui 18 tervettä mies- ja naispuolista osallistujaa.
Tietoisen suostumuksen jälkeen osallistujia pyydettiin lausumaan [ɑː] vokaali vähintään 3 sekunnin ajan äänenlaadun arvioimiseksi.
Myöhemmin kaikki turkkilaiset vokaalit tuotettiin vähintään 200 ms:n ajan.
Lopuksi kolme turkkilaista frikatiivista konsonanttia ([f], [s], [ʃ]) tuotettiin konsonantti/vokaali/konsonanttimuodossa ja eri vokaalikonteksteissa kantajalauseen sisällä.
Tallenteet toistettiin seuraavissa olosuhteissa: ei henkilönsuojaimia, kirurginen naamio, N99-naamari, kasvosuojain, kirurginen naamio + kasvosuojain ja N99 + kasvosuojain.
Kaikki tallenteet analysoitiin asianmukaisilla tilastollisilla menetelmillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet yksilöt.
Perustuu terveydenhuoltohenkilöihin (lääkärit, sairaanhoitajat)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äidinkielenään turkkia puhuvia
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on akuutti hengityselinten tulehdus, josta on tehty äänihuolen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ei maskia
ei maskin käyttöä
|
|
kirurginen naamio
kirurgisen maskin käyttö
|
kasvonaamion käyttö
|
N99 maski
N99 maskin käyttö
|
kasvonaamion käyttö
|
kasvosuoja
kasvosuojaimen käyttöä
|
kasvonaamion käyttö
|
kirurginen maski + kasvosuojain
kirurginen maski + kasvosuojain käyttö
|
kasvonaamion käyttö
|
N99 maski+kasvosuojain
N99 maskin + kasvosuojaimen käyttö
|
kasvonaamion käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ääniakustiikkaan johtuen erilaisista henkilösuojainten käytöstä
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Puhemateriaalia kuuteen eri tilanteeseen: ei henkilönsuojaimia, kirurginen naamari, N99 maski, kasvosuojain, kirurginen maski+ kasvosuojain, N99+kasvosuojus tallennettiin mikrofonilla. Tallenteet tehtiin satunnaisessa järjestyksessä.
Saadut puhetietueet segmentoitiin puhemateriaalin mukaan ja tallennettiin.
Jokainen segmentoiduista tiedostoista analysoitiin käyttämällä Praat-ohjelmistoa ja siihen liittyviä skriptejä.
Äänenlaatuparametrit arvioitiin jatkuvilla [ɑː] vokaalilla Praat-ohjelmistolla (Praat on avoimen lähdekoodin ohjelmisto, joka mahdollistaa ääniakustisen analyysin).
Eri formanttitaajuuksien keskiarvot ja formanttikaistanleveyden taajuusarvot mitattiin vokaalien analysoitujen segmenttien keskipisteissä.
Konsonanttien spektrimomentit mitattiin.
Formantti- ja spektrimomentti mitattiin Praat-skripteillä.
Kaikki tulosmittaukset ovat hertseinä (Hz), joten kaikki mittaukset pidetään ensisijaisessa tulos 1 -mittaosassa.
|
1 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ahmet mutlu, Istanbul Medeniyet University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Effects on speech acoustics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset maskin käyttöä
-
ResMedValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiivinen, ei rekrytointi
-
Georgia Institute of TechnologyValmisCovid19 | SARS-CoV2-infektioYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverIlmoittautuminen kutsustaMeibomin rauhasten toimintahäiriöYhdysvallat
-
Cairo UniversityValmis
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisKallonsisäisen paineen nousu | Supraglottinen ilmatielaite | Näköhermon vaipan halkaisijaTurkki
-
Singapore National Eye CentreNgee Ann Polytechnic SingaporeRekrytointi
-
Rabin Medical CenterValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | Hengityselinsairaus, jolle tehdään valinnainen bronkoskopia.Israel
-
Fisher and Paykel HealthcareEi vielä rekrytointia