- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05369663
Effecten van persoonlijke beschermingsmiddelen
10 mei 2022 bijgewerkt door: ahmet mutlu, Istanbul Medeniyet University
Effecten van persoonlijke beschermingsmiddelen op spraakakoestiek
Ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus-2 wordt overgedragen via druppeltjes; dus orale, nasale en conjunctivale slijmvliezen zijn gerelateerd aan besmetting, en het dragen van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) wordt sterk aanbevolen.
Verschillende communicatieproblemen tussen de patiënt en gezondheidswerkers in verband met het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen worden gemeld.
In deze studie wilden onderzoekers veranderingen in de akoestische parameters van spraakklanken onderzoeken wanneer verschillende persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het was gepland als een cross-sectionele studie met 18 gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers.
Na de geïnformeerde toestemming werd de deelnemers gevraagd om een [ɑː] klinker gedurende ten minste 3 seconden uit te spreken voor schatting van de stemkwaliteit.
Daarna werden alle Turkse klinkers gedurende minimaal 200 ms geproduceerd.
Ten slotte werden drie Turkse fricatieve medeklinkers ([f], [s], [ʃ]) geproduceerd in het formaat medeklinker/klinker/medeklinker en in verschillende klinkercontexten binnen een draagzin.
De opnames werden herhaald voor de volgende omstandigheden: geen PBM, chirurgisch masker, N99-masker, gelaatsscherm, chirurgisch masker + gelaatsscherm en N99 + gelaatsscherm.
Alle opnames werden geanalyseerd met de juiste statistische methoden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde individuen.
Gebaseerd op mensen in de gezondheidszorg (doktoren, verpleegkundigen)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Turkse moedertaalsprekers
Uitsluitingscriteria:
- met een acute infectie van het ademhalingssysteem voorgeschiedenis van een stemplooioperatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
geen masker
geen maskergebruik
|
|
chirurgisch masker
chirurgisch masker gebruiken
|
gezichtsmasker gebruiken
|
N99-masker
N99-maskergebruik
|
gezichtsmasker gebruiken
|
gezichtsbescherming
gelaatsscherm gebruiken
|
gezichtsmasker gebruiken
|
chirurgisch masker + gelaatsscherm
gebruik van chirurgisch masker + gelaatsscherm
|
gezichtsmasker gebruiken
|
N99 masker + gelaatsscherm
Gebruik N99-masker + gelaatsscherm
|
gezichtsmasker gebruiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De verandering in de stemakoestiek als gevolg van het gebruik van verschillende persoonlijke beschermingsmiddelen
Tijdsspanne: 1 maanden
|
spraakmateriaal voor zes verschillende aandoeningen: geen PBM, chirurgisch masker, N99-masker, gelaatsscherm, chirurgisch masker + gelaatsscherm, N99 + gelaatsscherm werden opgenomen met een microfoon. De opnames werden in willekeurige volgorde uitgevoerd.
Verkregen spraakrecords werden gesegmenteerd volgens het spraakmateriaal en opgeslagen.
Elk van de gesegmenteerde bestanden werd geanalyseerd met behulp van Praat-software en gerelateerde scripts.
De stemkwaliteitsparameters werden geschat op aanhoudende [ɑː] klinkers via Praat-software (Praat is een open source software die stemakoestiekanalyse mogelijk maakt).
Gemiddelde waarden van de verschillende formantfrequenties en frequentiewaarden van de formantbandbreedte in de middens van de geanalyseerde segmenten van de klinkers werden gemeten.
Spectrale momenten van de medeklinkers werden gemeten.
Het formant- en spectrale moment werden gemeten met behulp van Praat-scripts.
Alle uitkomstmetingen zijn in Hertz (Hz), dus alle metingen worden gehouden in het meetgedeelte voor primaire uitkomstmaat 1.
|
1 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ahmet mutlu, Istanbul Medeniyet University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Effects on speech acoustics
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spraakstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op masker gebruiken
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...WervingMedicatie therapietrouwVerenigde Staten
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityOnbekend
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Onbekend
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfVoltooidAdemhalingsinsufficiëntieDuitsland
-
Siperstein DermatologyVoltooid
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Kao (Taiwan) CorporationChang Gung Memorial HospitalVoltooidVermoeidheid van de ogen | Droge ogen symptoomTaiwan
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooid
-
University of VirginiaONY; LMA North AmericaBeëindigdAdemhalingsnoodsyndroom, pasgeboreneVerenigde Staten
-
University of MinnesotaVoltooidAdemnoodsyndroomVerenigde Staten