- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05369663
Эффекты средств индивидуальной защиты
10 мая 2022 г. обновлено: ahmet mutlu, Istanbul Medeniyet University
Влияние средств индивидуальной защиты на акустику речи
Тяжелый острый респираторный синдром коронавирус-2 передается воздушно-капельным путем; таким образом, слизистые оболочки полости рта, носа и конъюнктивы связаны с загрязнением, и настоятельно рекомендуется носить средства индивидуальной защиты (СИЗ).
Сообщается о нескольких проблемах в общении между пациентом и медицинскими работниками, связанных с использованием СИЗ.
В данном исследовании исследователи стремились исследовать изменения акустических параметров звуков речи при использовании различных СИЗ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оно планировалось как перекрестное исследование, в котором приняли участие 18 здоровых мужчин и женщин.
После информированного согласия участников попросили произнести гласную [ɑː] в течение не менее 3 секунд для оценки качества голоса.
После этого все турецкие гласные произносились в течение как минимум 200 мс.
Наконец, три турецких фрикативных согласных ([f], [s], [ʃ]) были произведены в формате согласная/гласная/согласная и в разных контекстах гласных в предложении-носителе.
Записи были повторены для следующих условий: отсутствие СИЗ, хирургическая маска, маска N99, лицевой щиток, хирургическая маска+лицевой щиток и N99+лицевой щиток.
Все записи были проанализированы надлежащими статистическими методами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые личности.
На основе медицинских работников (врачи, медсестры)
Описание
Критерии включения:
- носители турецкого языка
Критерий исключения:
- наличие в анамнезе острой инфекции дыхательной системы любой операции на голосовых связках
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
без маски
без использования маски
|
|
|
хирургическая маска
использование хирургической маски
|
использование маски для лица
|
|
Маска N99
Использование маски N99
|
использование маски для лица
|
|
защитная маска
использование лицевого щитка
|
использование маски для лица
|
|
хирургическая маска + лицевой щиток
хирургическая маска + использование щитка для лица
|
использование маски для лица
|
|
Маска N99+ защитная маска
Использование маски N99 + лицевого щитка
|
использование маски для лица
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение акустики голоса в связи с использованием различных средств индивидуальной защиты.
Временное ограничение: 1 месяц
|
речевой материал для шести различных условий: без средств индивидуальной защиты, хирургической маски, маски N99, лицевого щитка, хирургической маски + лицевого щитка, N99 + лицевого щитка были записаны с помощью микрофона. Записи проводились в случайном порядке.
Полученные речевые записи сегментировались по речевому материалу и сохранялись.
Каждый из сегментированных файлов был проанализирован с использованием программного обеспечения Praat и соответствующих скриптов.
Параметры качества голоса оценивались по устойчивым гласным [ɑː] с помощью программного обеспечения Praat (Praat — это программное обеспечение с открытым исходным кодом, позволяющее анализировать акустику голоса).
Были измерены средние значения различных формантных частот и значения частоты полосы формант в средних точках анализируемых сегментов гласных.
Измерялись спектральные моменты согласных.
Формант и спектральный момент измерялись с помощью скриптов Praat.
Все измерения результатов представлены в герцах (Гц), поэтому все измерения проводятся в разделе измерения основного результата 1.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ahmet mutlu, Istanbul Medeniyet University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Effects on speech acoustics
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .