- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05369663
Effetti dei dispositivi di protezione individuale
10 maggio 2022 aggiornato da: ahmet mutlu, Istanbul Medeniyet University
Effetti dei dispositivi di protezione individuale sull'acustica del parlato
La sindrome respiratoria acuta grave coronavirus-2 si trasmette attraverso le goccioline; pertanto, le mucose orali, nasali e congiuntivali sono correlate alla contaminazione e si consiglia vivamente di indossare dispositivi di protezione individuale (DPI).
Vengono segnalati diversi problemi di comunicazione tra il paziente e gli operatori sanitari legati all'uso dei DPI.
In questo studio, i ricercatori miravano a indagare sui cambiamenti nei parametri acustici dei suoni del parlato quando vengono utilizzati diversi DPI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato pianificato come studio trasversale che ha arruolato 18 partecipanti sani di sesso maschile e femminile.
Dopo il consenso informato, ai partecipanti è stato chiesto di pronunciare una vocale [ɑː] per almeno 3 secondi per la stima della qualità della voce.
Successivamente, tutte le vocali turche sono state prodotte per un minimo di 200 ms.
Infine, tre consonanti fricative turche ([f], [s], [ʃ]) sono state prodotte in formato consonante/vocale/consonante e in diversi contesti vocalici all'interno di una frase portante.
Le registrazioni sono state ripetute per le seguenti condizioni: nessun DPI, maschera chirurgica, maschera N99, visiera, maschera chirurgica+visiera e N99+visiera.
Tutte le registrazioni sono state analizzate con opportuni metodi statistici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34722
- Istanbul Medeniyet University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui sani.
Basato su operatori sanitari (medici, infermieri)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- madrelingua turchi
Criteri di esclusione:
- avere una storia di infezione del sistema respiratorio acuto di qualsiasi intervento chirurgico alle corde vocali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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nessuna maschera
nessun uso della maschera
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mascherina chirurgica
uso della mascherina chirurgica
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uso della maschera facciale
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Maschera N99
Uso della maschera N99
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uso della maschera facciale
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visiera
uso della visiera
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uso della maschera facciale
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mascherina chirurgica + visiera
maschera chirurgica + uso della visiera
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uso della maschera facciale
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Maschera N99 + visiera
Maschera N99 + uso della visiera
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uso della maschera facciale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento dell'acustica vocale dovuto al diverso utilizzo dei dispositivi di protezione individuale
Lasso di tempo: 1 mese
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materiale vocale per sei diverse condizioni: nessun DPI, maschera chirurgica, maschera N99, visiera, maschera chirurgica + visiera, N99 + visiera sono stati registrati con un microfono. Le registrazioni sono state eseguite in ordine casuale.
Le registrazioni vocali ottenute sono state segmentate in base al materiale vocale e salvate.
Ciascuno dei file segmentati è stato analizzato utilizzando il software Praat e i relativi script.
I parametri di qualità della voce sono stati stimati sulle vocali sostenute [ɑː] tramite il software Praat (Praat è un software open source che consente l'analisi dell'acustica vocale).
Sono stati misurati i valori medi delle diverse frequenze formanti e dei valori di frequenza della larghezza di banda formante nei punti medi dei segmenti analizzati delle vocali.
Sono stati misurati i momenti spettrali delle consonanti.
Il momento formante e spettrale sono stati misurati utilizzando gli script Praat.
Tutte le misurazioni dei risultati sono in Hertz (Hz), quindi tutte le misurazioni sono conservate nella sezione di misurazione del risultato primario 1.
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ahmet mutlu, Istanbul Medeniyet University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
16 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
16 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Malattie laringee
- Patologia
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della voce
Altri numeri di identificazione dello studio
- Effects on speech acoustics
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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