- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05369663
Skutki środków ochrony indywidualnej
10 maja 2022 zaktualizowane przez: ahmet mutlu, Istanbul Medeniyet University
Wpływ środków ochrony indywidualnej na akustykę mowy
Koronawirus-2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej przenosi się drogą kropelkową; w związku z tym błony śluzowe jamy ustnej, nosa i spojówek są związane z zanieczyszczeniem i zdecydowanie zaleca się noszenie środków ochrony indywidualnej (PPE).
Zgłoszono kilka problemów komunikacyjnych między pacjentem a pracownikami służby zdrowia, związanych ze stosowaniem środków ochrony indywidualnej.
W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie zmian parametrów akustycznych dźwięków mowy, gdy stosowane są różne środki ochrony indywidualnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostało zaplanowane jako badanie przekrojowe, w którym wzięło udział 18 zdrowych mężczyzn i kobiet.
Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy zostali poproszeni o wymówienie samogłoski [ɑː] przez co najmniej 3 sekundy w celu oceny jakości głosu.
Następnie wszystkie samogłoski tureckie były produkowane przez co najmniej 200 ms.
Wreszcie trzy tureckie spółgłoski szczelinowe ([f], [s], [ʃ]) zostały utworzone w formacie spółgłoska / samogłoska / spółgłoska oraz w różnych kontekstach samogłosek w zdaniu nośnym.
Zapisy powtórzono dla następujących warunków: brak PPE, maska chirurgiczna, maska N99, osłona twarzy, maska chirurgiczna + osłona twarzy i N99 + osłona twarzy.
Wszystkie nagrania poddano analizie odpowiednimi metodami statystycznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zdrowe.
Na podstawie osób zajmujących się opieką zdrowotną (lekarze, pielęgniarki)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- native speakerzy po turecku
Kryteria wyłączenia:
- z ostrym zakażeniem układu oddechowego w wywiadzie lub jakąkolwiek operacją fałdów głosowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
bez maski
bez użycia maski
|
|
|
maski chirurgiczne
stosowanie maseczek chirurgicznych
|
stosowanie maski na twarz
|
|
Maska N99
Stosowanie maski N99
|
stosowanie maski na twarz
|
|
osłona twarzy
stosowanie osłony twarzy
|
stosowanie maski na twarz
|
|
maska chirurgiczna + przyłbica
maska chirurgiczna + użycie osłony twarzy
|
stosowanie maski na twarz
|
|
Maska N99 + przyłbica
Maska N99 + osłona twarzy
|
stosowanie maski na twarz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana akustyki głosu spowodowana stosowaniem różnych środków ochrony indywidualnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
materiał mowy dla sześciu różnych stanów: brak ŚOI,maska chirurgiczna,maska N99,przyłbica,maska chirurgiczna+przyłbica,N99+przyłbica zostały nagrane za pomocą mikrofonu. Nagrania wykonano w kolejności losowej.
Uzyskane zapisy mowy zostały podzielone na segmenty według materiału mowy i zapisane.
Każdy z segmentowanych plików został przeanalizowany przy użyciu oprogramowania Praat i powiązanych skryptów.
Parametry jakości głosu oszacowano na trwałych samogłoskach [ɑː] za pomocą oprogramowania Praat (Praat to oprogramowanie typu open source, które umożliwia analizę akustyki głosu).
Zmierzono średnie wartości różnych częstotliwości formantu oraz wartości szerokości pasma formantu w punktach środkowych analizowanych segmentów samogłosek.
Zmierzono momenty widmowe spółgłosek.
Formant i moment widmowy mierzono za pomocą skryptów Praata.
Wszystkie pomiary wyniku są podawane w hercach (Hz), więc wszystkie pomiary są przechowywane w sekcji pomiaru wyniku podstawowego 1.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ahmet mutlu, Istanbul Medeniyet University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Effects on speech acoustics
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .