- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05373420
COVID-19-Impfung in Belgien: Soziodemografische und sozioökonomische Unterschiede
COVID-19-Impfung in Belgien: Soziodemografische und sozioökonomische Unterschiede – eine retrospektive Kohortenstudie
Im Januar 2021 startete in Belgien die Impfkampagne gegen die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19). Die Impfkampagne wurde in mehreren Phasen durchgeführt, wobei die erste Phase auf vorrangige Gruppen ab Januar 2021 abzielte. Die zweite Phase begann im Juni 2021 mit der Einladung aller ab 18 Jahren, bevor der Zugang ab Sommer 2021 auf 12 Jahre und älter ausgedehnt wurde. Auch Kinder im Alter von 5-11 Jahren wurden ab Dezember 2021 zur Impfung eingeladen.
Das Vorhandensein eines sozialen Gradienten bei COVID-19-Infektionen und den daraus resultierenden Folgen wurde eindeutig nachgewiesen. Personen aus niedrigeren sozioökonomischen Gruppen, beispielsweise mit geringerem Einkommen, niedrigerem Bildungsniveau oder Arbeitslosen, infizieren sich häufiger mit SARS-CoV-2 und entwickeln nach der Infektion schwere Komplikationen wie Krankenhausaufenthalt, Aufnahme auf der Intensivstation oder Tod. Bestimmte soziodemografische Merkmale wie männliches Geschlecht, höheres Alter, Leben in überfüllten Haushalten oder Zugehörigkeit zu ethnischen/rassischen Minderheiten sind ebenfalls mit einem höheren Risiko einer COVID-19-Infektion und schwerwiegenden Folgen verbunden. Neben Unterschieden bei Infektionen, Krankenhausaufenthalten und Sterblichkeit haben einige Studien auch eine geringere COVID-19-Impfrate bei Menschen aus benachteiligten sozioökonomischen Gruppen während der COVID-19-Pandemie dokumentiert.
Trotz weitreichender Bemühungen zur Förderung von Impfstoffen und der Tatsache, dass Belgien die siebthöchste vollständige Impfrate in der Europäischen Union hat (89 % der Menschen über 18 Jahre hatten ihre Grundimmunisierung am 8. Die Aufnahme von Impfstoffen hängt von einer Reihe von Faktoren ab, einschließlich des soziokulturellen Umfelds, bereits bestehender Gesundheitsbedürfnisse und individueller Entscheidungen. Die Identifizierung von Unterschieden bei der Impfung zwischen Bevölkerungsgruppen ist entscheidend, um die Wirksamkeit der Impfstrategie in Belgien und ihre Beziehung zur weiteren Verbreitung von COVID-19 zu bewerten.
Ziel ist es festzustellen, ob die Durchimpfung in ganz Belgien gerecht war und falls nicht, welche Personengruppen aufgrund ihrer soziodemografischen (SD) und sozioökonomischen (SE) Merkmale mit geringerer Wahrscheinlichkeit durch den COVID-19-Impfstoff abgedeckt werden.
Diese Studie zielt daher darauf ab, SD- und SE-Unterschiede bei der Aufnahme der ersten Dosis des COVID-19-Impfstoffs in Belgien bei Personen ab 18 Jahren hervorzuheben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign und Datenquellen
In dieser retrospektiven Kohortenstudie wollten die Forscher anhand von Daten aus dem LINK-VACC-Projekt die SE- und SD-Unterschiede bei der Aufnahme der ersten COVID-19-Impfstoffdosis aufdecken. Dieses Projekt wurde von Sciensano, dem Institut, das gesetzlich für die Überwachung von Infektionskrankheiten in Belgien zuständig ist (Königlicher Erlass vom 21.03.2018), ins Leben gerufen, um die Überwachung von COVID-19-Impfstoffen nach der Zulassung in Belgien durchzuführen.
Zu diesem Zweck wurden ausgewählte Variablen aus mehreren bestehenden nationalen Gesundheits- und Sozialregistern auf individueller Ebene unter Verwendung der eindeutigen belgischen Sozialversicherungsnummer verknüpft. Die Datenbanken wurden in einer pseudonymisierten Umgebung verknüpft, die von Healthdata.be von Sciensano gehostet wird. Für die vorliegende Studie wurden vier Datenbanken verwendet:
- Vaccinnet+, das belgische Impfstoffregister, das Informationen zu allen in Belgien verabreichten COVID-19-Impfstoffdosen enthält. Es enthält demografische Daten der geimpften Person (Geschlecht, Alter, Postleitzahl des Wohnorts) sowie Daten zum Impfer (Typ (Person oder Organisation) und Postleitzahl) und zum verabreichten Impfstoff (Marke des Impfstoffs, Chargennummer , Datum der Verwaltung, Datum der Registrierung).
- Die COVID-19 Healthdata-Datenbank mit Daten von COVID-19-Labortests, die in Belgien durchgeführt wurden (Daten der Probenahme und Testergebnisse).
- Die vom Belgischen Statistikamt bereitgestellte STATBEL-Datenbank, die Variablen zu sozioökonomischen und soziodemografischen Merkmalen enthält.
- Das Common Base Registry for HealthCare Actors (CoBRHA), das die Identifizierung (nach Beruf und Fachrichtung) von Personen ermöglicht, die in Belgien zur Ausübung eines Gesundheitsberufs zugelassen sind.
Kohortendefinition
Die interessierende Population umfasst alle Personen ab 18 Jahren, die bis zum 31. August 2021 (dem Datum der Verknüpfung zwischen STATBEL, Vaccinnet+ und der COVID-19 Healthdata-Datenbank) mindestens einmal in Belgien auf COVID-19 getestet wurden, für die SD und SE-Informationen aus der STATBEL-Datenbank waren verfügbar.
Die Kohorte basiert auf Vaccinnet+ und der COVID-19 Healthdata-Datenbank, die alle in Belgien verabreichten Impfstoffdosen sowie PCR- und Antigen-Schnelltests enthält. Bis zum 31. August 2021 wurden laut Vaccinnet+ und der COVID-19 Healthdata-Datenbank 10 475 908 Personen in Belgien mindestens einmal getestet und/oder geimpft. Am 1. Januar 2021 umfasste die offizielle belgische Bevölkerung 11 521 238 Einwohner, was eine hohe Abdeckung der belgischen Gesamtbevölkerung durch diese beiden Datenquellen zeigt (90,92 %).
Die relevanten SE- und SD-Variablen wurden dann nach Verknüpfung mit der STATBEL-Datenbank basierend auf der individuellen nationalen Identifikationsnummer aufgenommen. Die von STATBEL verfügbare Datenquelle enthält SE- und SD-Informationen für 10 309 300/10 475 908 Personen, die mindestens einmal entweder in Vaccinnet+ vom 28. Dezember 2020 bis 31. August 2021 oder in der COVID-19 Healthdata-Datenbank vor dem 31. August 2021 registriert waren, entsprechend eine Verknüpfungsrate von 98,41 %. Anschließend wurden Informationen über die in CoBRHA verfügbare Gesundheitslizenz hinzugefügt. Nach diesen Verknüpfungen wurden Personen, die aufgrund ihres Status im nationalen Register abgemeldet, migriert und verstorben waren, ausgeschlossen. Ausgeschlossen wurden auch Personen, deren Alter, Region oder Geschlecht unbekannt waren.
Um die Impfrate gemäß den einzelnen SE- und SD-Indikatoren vergleichen zu können, schlossen die Ermittler nur Personen ein, die vor dem 31. August 2021 getestet wurden, da dies das Datum der Verknüpfung zwischen Vaccinnet+, der COVID-19-Gesundheitsdatendatenbank und STATBEL ist. Schließlich wurden Personen unter 18 Jahren ausgeschlossen, da sie in der Impfstrategie als eigenständige Gruppe betrachtet wurden, indem sie spätestens in einer separaten Phase der Impfkampagne geimpft wurden.
Die letzte Kohorte für diese Studie besteht daher aus 5 341 584 Personen im Alter von 18 Jahren und über getestet in Belgien bis zum 31. August 2021.
- Ergebnis Die von Vaccinnet+ bereitgestellte Ergebnisvariable ist die Aufnahme der ersten Dosis des COVID-19-Impfstoffs bis zum 31. August 2021. Die Ermittler waren der Ansicht, dass zu diesem Zeitpunkt alle Personen über 18 Jahren eine Einladung zur Impfung mit der ersten Dosis erhalten hatten und die Möglichkeit hatten, diese Impfstoffdosis in Belgien zu erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1000
- Lisa Cavillot
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Vor dem 31. August 2021 mindestens einmal in Belgien getestet
Ausschlusskriterien :
- Personen mit einem nationalen Registerstatus, der einem Verstorbenen entspricht
- Personen mit einem nationalen Registerstatus, der einem Migranten entspricht
- Personen mit einem nationalen Registrierungsstatus, der dem deregistrierten gleichkommt
- Menschen mit unbekanntem Alter
- Menschen mit unbekanntem Geschlecht
- Menschen mit einer unbekannten Region
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Alle Personen, die in Belgien auf COVID-19 getestet wurden
Alle Personen ab 18 Jahren wurden bis zum 31. August 2021 mindestens einmal in Belgien auf COVID-19 getestet
|
Das Bildungsniveau wurde anhand der Internationalen Standardklassifikation für das Bildungswesen (ISCED) klassifiziert: ISCED0 (unterhalb der Grundschule), ISCED1 (Grundschule), ISCED2 (untere Sekundarstufe), ISCED3 (obere Sekundarstufe), ISCED4 (postsekundär, nicht tertiär). Bildung), ISCED5 (kurzer tertiärer Bildungsgang), ISCED6 (Bachelor oder gleichwertiger Abschluss), ISCED7 (Master oder gleichwertiger Abschluss), ISCED8 (Promotion oder gleichwertiger Abschluss).
Wir haben diese verschiedenen Kategorien in drei Hauptbildungsstufen zusammengeführt: niedrig (ISCED0 bis ISCED2), mittel (ISCED3 bis ISCED4) und hoch (ISCED5 bis ISCED 8).
Diese Informationen werden von STATBEL bereitgestellt.
Einkommensinformationen sind als Dezile des Nettoeinkommens des gesamten Haushalts verfügbar.
Dieser Indikator wird weiter unterteilt in niedriges Einkommen (Dezil 1 bis 4), mittleres Einkommen (Dezil 5 bis 7) und hohes Einkommen (Dezil 8 bis 10).
Diese Informationen werden von STATBEL bereitgestellt.
Männlich oder weiblich.
Diese Variable wird aus dem belgischen nationalen Register bezogen.
Der Migrationshintergrund basiert auf der ersten Staatsangehörigkeit und dem Herkunftsland der Eltern.
Diese Variable unterscheidet zwischen im Inland geborenen Personen, Migranten der zweiten Generation, europäischen Migranten der ersten Generation und nichteuropäischen Migranten der ersten Generation.
Diese Informationen werden von STATBEL bereitgestellt.
Der Haushaltstyp gibt ein Teilbild des sozialen Umfelds wieder und unterscheidet zwischen einer Person, Paaren, Paaren mit Kindern, Alleinerziehenden, anderen, Kollektiv (Gefängnis, Altersheime, Religionsgemeinschaft etc.).
Diese Informationen werden von STATBEL bereitgestellt.
Ein Abschluss in Gesundheitspflege wird als Proxy für Gesundheitskompetenz verwendet und von CoBRHA bereitgestellt.
Der wissenschaftliche und medizinische Hintergrund kann zu einem vorbeugenderen und verantwortungsbewussteren Verhalten gegenüber Infektionskrankheiten führen.
Darüber hinaus kann die Tätigkeit als Angehöriger der Gesundheitsberufe dazu führen, dass Patienten und sich selbst vor Infektionen geschützt werden müssen, ohne dass notwendigerweise sehr fortgeschrittene Kenntnisse über Infektionskrankheiten und Impfstoffe vorhanden sind.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die die erste Dosis des COVID-19-Impfstoffs erhalten haben
Zeitfenster: 28. Dezember 2020 - 31. August 2021
|
Aufnahme der ersten COVID-19-Impfstoffdosis bis zum 31. August 2021 in Belgien
|
28. Dezember 2020 - 31. August 2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lucy LC Catteau, PhD, Sciensano
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- Vaccination | Coronavirus COVID-19
- COUVERTURE VACCINALE ET IMPACT ÉPIDÉMIOLOGIQUE DE LA CAMPAGNE DE VACCINATION COVID-19 EN BELGIQUE
- Association of race, ethnicity, and community-level factors with COVID-19 cases and deaths across U.S. counties
- Community-Level Factors Associated With Racial And Ethnic Disparities In COVID-19 Rates In Massachusetts
- Social Determinants of COVID-19 in Massachusetts, United States: An Ecological Study
- Derivation and Validation of Clinical Prediction Rules for COVID-19 Mortality in Ontario, Canada
- Factors associated with the spatial heterogeneity of the first wave of COVID-19 in France: a nationwide geo-epidemiological study
- COVID-19 clinical outcomes and nationality: results from a Nationwide registry in Kuwait
- Factors Associated With Racial Differences in Deaths Among Nursing Home Residents With COVID-19 Infection in the US
- Disparities In Outcomes Among COVID-19 Patients In A Large Health Care System In California | Health Affairs
- COVID-19 fatality in Mexico's indigenous populations
- Variation in racial/ethnic disparities in COVID-19 mortality by age in the United States: A cross-sectional study
- Ethnic-minority groups in England and Wales-factors associated with the size and timing of elevated COVID-19 mortality: a retrospective cohort study linking census and death records
- Laboratories | Database COVID-19 TestResults
- Are we really all in this together? The social patterning of mortality during the first wave of the COVID-19 pandemic in Belgium
- The income gradient in mortality during the COVID-19 crisis: evidence from Belgium
- COVID-19 BULLETIN EPIDEMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE
- Health literacy and infectious diseases: why does it matter?
- Attitudes of healthcare workers towards COVID-19 vaccination: a survey in France and French-speaking parts of Belgium and Canada, 2020
- COVID-19 Vaccine Acceptance among Health Care Workers in the United States
- COVID-19 Vaccination Acceptance Among Healthcare Workers and Non-healthcare Workers in China: A Survey. Frontiers in Public Health
- Conceptual causal framework to assess the effect of SARS-CoV-2 variants on COVID-19 disease severity among hospitalized patients
- Structure de la population
- Weekly report-Sciensano
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B.U.N. 1432020000371
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .