- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05373420
COVID-19-vaccinationsoptagelse i Belgien: Sociodemografiske og socioøkonomiske forskelle
COVID-19-vaccinationsoptagelse i Belgien: Sociodemografiske og socioøkonomiske forskelle - En retrospektiv kohorteundersøgelse
I januar 2021 startede vaccinationskampagnen mod coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) i Belgien. Vaccinationskampagnen blev gennemført i flere faser, hvor den første fase var rettet mod prioriterede grupper, der startede i januar 2021. Anden fase begyndte i juni 2021 med invitation af alle på 18 år og ældre, før adgangen blev udvidet til 12 år og ældre fra sommeren 2021. Børn i alderen 5-11 år blev også inviteret til vaccination fra december 2021 og frem.
Tilstedeværelsen af en social gradient i COVID-19-infektioner og efterfølgende resultater er tydeligt blevet påvist. Personer fra lavere socioøkonomiske grupper, for eksempel med lavere indkomst, lavere uddannelsesniveau eller arbejdsløse, er mere tilbøjelige til at blive smittet med SARS-CoV-2 og udvikle alvorlige komplikationer efter infektionen såsom hospitalsindlæggelse, intensivafdeling eller død. Visse sociodemografiske karakteristika såsom mandligt køn, ældre alder, at bo i overfyldte husholdninger eller at tilhøre etniske/raceminoriteter er også forbundet med en højere risiko for COVID-19-infektion og alvorlige udfald. Ud over forskelle i infektion, hospitalsindlæggelse og dødelighed har nogle undersøgelser også dokumenteret en lavere COVID-19-vaccinationsdækning blandt mennesker fra dårligt stillede socioøkonomiske grupper under COVID-19-pandemien.
På trods af udbredt vaccinefremstød og det faktum, at Belgien har den syvende højeste vaccinedækning i EU (89 % af personer over 18 år havde afsluttet deres primære vaccinationsforløb den 8. april 2022), er der stadig bekymringer vedrørende vaccinelighed. Vaccineoptagelse afhænger af en række faktorer, herunder det sociokulturelle miljø, allerede eksisterende sundhedsbehov og individuelle valg. At identificere forskelle i vaccination mellem befolkningsgrupper er afgørende for at vurdere effektiviteten af vaccinationsstrategien i Belgien og dens forhold til den videre spredning af COVID-19.
Målet er at identificere, om vaccinationsdækningen har været retfærdig på tværs af Belgien, og hvis ikke, hvilke grupper af individer der er mindre tilbøjelige til at blive dækket af COVID-19-vaccinen, med hensyn til deres sociodemografiske (SD) og socioøkonomiske (SE) karakteristika.
Denne undersøgelse har derfor til formål at fremhæve SD- og SE-forskelle i optagelsen af den første dosis af COVID-19-vaccine i Belgien blandt personer på 18 år og derover.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign og datakilder
I dette retrospektive kohortestudie sigtede efterforskerne på at afdække SE- og SD-forskelle i optagelsen af den første COVID-19-vaccinedosis ved hjælp af data fra LINK-VACC-projektet. Dette projekt blev lanceret af Sciensano, instituttet, der er juridisk ansvarligt for overvågningen af infektionssygdomme i Belgien (kongeligt dekret af 21/03/2018), for at udføre post-godkendelsesovervågningen af COVID-19-vacciner i Belgien.
Til dette formål blev udvalgte variabler fra flere eksisterende nationale sundheds- og socialsektorregistre knyttet på individuelt niveau ved hjælp af det unikke belgiske socialsikringsnummer. Databaserne var forbundet i et pseudonymiseret miljø, der var hostet af Healthdata.be fra Sciensano. Til denne undersøgelse er der brugt fire databaser:
- Vaccinnet+, det belgiske vaccineregister, som indeholder information om alle COVID-19-vaccinedoser administreret i Belgien. Det omfatter demografiske data for den vaccinerede person (køn, alder, postnummer for bopæl), samt data om vaccinatoren (type (person eller organisation) og postnummer) og om den administrerede vaccine (vaccinens mærke, lotnummer). , dato for administration, dato for registrering).
- COVID-19 Healthdata-databasen, der indeholder data fra COVID-19-laboratorietest udført i Belgien (data om prøveudtagning og testresultat).
- STATBEL-databasen leveret af det belgiske statistiske institut, som indeholder variabler relateret til socioøkonomiske og sociodemografiske karakteristika.
- Common Base Registry for HealthCare Actor (CoBRHA), der tillader identifikation (efter profession og speciale) af personer, der har fået tilladelse til at udøve et sundhedsfag i Belgien.
Kohorte definition
Populationen af interesse omfatter alle individer på 18 år og ældre testet for COVID-19 mindst én gang i Belgien indtil den 31. august 2021 (som er datoen for koblingen mellem STATBEL, Vaccinnet+ og COVID-19 Healthdata-databasen), for hvem SD og SE-oplysninger fra STATBEL-databasen var tilgængelige.
Kohorten er bygget op af Vaccinnet+ og COVID-19 Healthdata-databasen, som omfatter alle doser af administrerede vacciner og henholdsvis PCR og hurtige antigene test udført i Belgien. Pr. 31. august 2021 var 10 475 908 personer blevet testet og/eller vaccineret mindst én gang i Belgien ifølge Vaccinnet+ og COVID-19 Healthdata-databasen. Den 1. januar 2021 omfattede den officielle belgiske befolkning 11 521 238 indbyggere, hvilket viser en høj dækning af den samlede belgiske befolkning af disse to datakilder (90,92%).
De relevante SE- og SD-variabler blev derefter inkluderet efter sammenkobling med STATBEL-database baseret på det individuelle nationale identifikationsnummer. Den tilgængelige datakilde fra STATBEL indeholder SE- og SD-oplysninger for 10 309 300/10 475 908 personer registreret mindst én gang enten i Vaccinnet+ fra 28. december 2020 til 31. august 2021 eller i COVID-19 Healthdata-databasen før 31. august 2021, svarende til en tilknytningsprocent på 98,41 %. Oplysninger om sundhedslicensen, der er tilgængelig i CoBRHA, blev derefter tilføjet. Efter disse koblinger blev personer, der var afregistreret, migreret og døde på grund af deres status i det nationale register, udelukket. Personer, hvis alder, region eller køn var ukendt, blev også udelukket.
For at kunne sammenligne vaccinationsraten i henhold til hver SE- og SD-indikator inkluderede efterforskerne kun individer testet før 31. august 2021, da det er datoen for koblingen mellem Vaccinnet+, COVID-19 Healthdata-databasen og STATBEL. Endelig blev personer under 18 år udelukket, da de blev betragtet som en gruppe for sig selv i vaccinationsstrategien ved at blive vaccineret senest i en separat fase af vaccinationskampagnen.
Den endelige kohorte for denne undersøgelse er derfor sammensat af 5 341 584 individer på 18 år og derover, der er testet i Belgien indtil den 31. august 2021.
- Resultat Udfaldsvariablen, leveret af Vaccinnet+, er optagelsen af den første dosis af COVID-19-vaccine indtil den 31. august 2021. Efterforskerne mente, at på denne dato havde alle personer over 18 år modtaget en invitation til at blive vaccineret med den første dosis og havde mulighed for at modtage denne dosis vaccine i Belgien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1000
- Lisa Cavillot
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Testet mindst én gang i Belgien inden 31. august 2021
Eksklusionskriterier:
- personer med en national registerstatus svarende til afdøde
- personer med en national registerstatus svarende til migreret
- personer med en national registerstatus svarende til afregistrerede
- mennesker med ukendt alder
- mennesker med et ukendt køn
- mennesker med en ukendt region
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle personer testet for COVID-19 i Belgien
Alle personer på 18 år og derover er testet for COVID-19 mindst én gang i Belgien indtil den 31. august 2021
|
Uddannelsesniveau blev klassificeret ved hjælp af International Standard Classification of Education (ISCED): ISCED0 (mindre end primær uddannelse), ISCED1 (grundskole), ISCED2 (gymnasium), ISCED3 (gymnasium), ISCED4 (post-secondary non tertiary uddannelse), ISCED5 (kort videregående uddannelse), ISCED6 (bachelor- eller tilsvarende niveau), ISCED7 (kandidatniveau eller tilsvarende niveau), ISCED8 (doktorgrad eller tilsvarende niveau).
Vi slog disse forskellige kategorier sammen i tre hoveduddannelsesniveauer: lav (ISCED0 til ISCED2), mellem (ISCED3 til ISCED4) og høj (ISCED5 til ISCED 8).
Disse oplysninger er leveret af STATBEL.
Indkomstoplysninger er tilgængelige som deciler af nettoindkomsten for hele husstanden.
Denne indikator er yderligere kategoriseret i lav indkomst (decil 1 til 4), mellemindkomst (decil 5 til 7) og høj indkomst (decil 8 til 10).
Disse oplysninger er leveret af STATBEL.
Mand eller kvinde.
Denne variabel er hentet fra det belgiske nationale register.
Migrationsbaggrunden er baseret på den første nationalitet og forældrenes oprindelsesland.
Denne variabel skelner mellem indfødte individer, andengenerationsmigranter, førstegenerations europæiske migranter og førstegenerations ikke-europæiske migranter.
Disse oplysninger er leveret af STATBEL.
Husstandstype giver et delvist billede af det sociale miljø og skelnes mellem én person, par, par med børn, enlige forældre, anden, kollektiv (fængsel, plejehjem, trossamfund osv.).
Disse oplysninger er leveret af STATBEL.
At have en sundhedsuddannelse bruges som en proxy for sundhedskompetence og leveres af CoBRHA.
Den videnskabelige og medicinske baggrund kan føre til mere forebyggende og ansvarlig adfærd over for infektionssygdomme.
Desuden kan det at være sundhedsprofessionel føre til behovet for at beskytte patienterne og sig selv mod infektioner uden nødvendigvis at have meget avanceret viden om infektionssygdomme og vacciner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der modtog den første dosis COVID-19-vaccine
Tidsramme: 28. december 2020 - 31. august 2021
|
Optagelse af den første COVID-19-vaccinedosis indtil den 31. august 2021 i Belgien
|
28. december 2020 - 31. august 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lucy LC Catteau, PhD, Sciensano
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- Vaccination | Coronavirus COVID-19
- COUVERTURE VACCINALE ET IMPACT ÉPIDÉMIOLOGIQUE DE LA CAMPAGNE DE VACCINATION COVID-19 EN BELGIQUE
- Association of race, ethnicity, and community-level factors with COVID-19 cases and deaths across U.S. counties
- Community-Level Factors Associated With Racial And Ethnic Disparities In COVID-19 Rates In Massachusetts
- Social Determinants of COVID-19 in Massachusetts, United States: An Ecological Study
- Derivation and Validation of Clinical Prediction Rules for COVID-19 Mortality in Ontario, Canada
- Factors associated with the spatial heterogeneity of the first wave of COVID-19 in France: a nationwide geo-epidemiological study
- COVID-19 clinical outcomes and nationality: results from a Nationwide registry in Kuwait
- Factors Associated With Racial Differences in Deaths Among Nursing Home Residents With COVID-19 Infection in the US
- Disparities In Outcomes Among COVID-19 Patients In A Large Health Care System In California | Health Affairs
- COVID-19 fatality in Mexico's indigenous populations
- Variation in racial/ethnic disparities in COVID-19 mortality by age in the United States: A cross-sectional study
- Ethnic-minority groups in England and Wales-factors associated with the size and timing of elevated COVID-19 mortality: a retrospective cohort study linking census and death records
- Laboratories | Database COVID-19 TestResults
- Are we really all in this together? The social patterning of mortality during the first wave of the COVID-19 pandemic in Belgium
- The income gradient in mortality during the COVID-19 crisis: evidence from Belgium
- COVID-19 BULLETIN EPIDEMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE
- Health literacy and infectious diseases: why does it matter?
- Attitudes of healthcare workers towards COVID-19 vaccination: a survey in France and French-speaking parts of Belgium and Canada, 2020
- COVID-19 Vaccine Acceptance among Health Care Workers in the United States
- COVID-19 Vaccination Acceptance Among Healthcare Workers and Non-healthcare Workers in China: A Survey. Frontiers in Public Health
- Conceptual causal framework to assess the effect of SARS-CoV-2 variants on COVID-19 disease severity among hospitalized patients
- Structure de la population
- Weekly report-Sciensano
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.U.N. 1432020000371
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .