- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05373420
Прививка от COVID-19 в Бельгии: социально-демографические и социально-экономические различия
Прививка от COVID-19 в Бельгии: социально-демографические и социально-экономические различия — ретроспективное когортное исследование
В январе 2021 года в Бельгии стартовала кампания вакцинации от коронавирусной болезни 2019 (COVID-19). Кампания по вакцинации проводилась в несколько этапов, первый этап был нацелен на приоритетные группы, начиная с января 2021 года. Второй этап начался в июне 2021 года с приглашения всех в возрасте 18 лет и старше, а с лета 2021 года доступ был расширен до 12 лет и старше. С декабря 2021 года на вакцинацию также приглашали детей в возрасте от 5 до 11 лет.
Четко продемонстрировано наличие социального градиента в инфекциях COVID-19 и последующих исходах. Лица из более низких социально-экономических групп, например с более низким доходом, более низким уровнем образования или безработные, с большей вероятностью будут инфицированы SARS-CoV-2 и у них разовьются тяжелые осложнения после инфекции, такие как госпитализация, госпитализация в отделение интенсивной терапии или смерть. Определенные социально-демографические характеристики, такие как мужской пол, пожилой возраст, проживание в многолюдных домохозяйствах или принадлежность к этническим/расовым меньшинствам, также связаны с более высоким риском заражения COVID-19 и тяжелыми исходами. Помимо различий в уровне инфицирования, госпитализации и смертности, некоторые исследования также зафиксировали более низкий охват вакцинацией против COVID-19 среди людей из неблагополучных социально-экономических групп во время пандемии COVID-19.
Несмотря на широкомасштабные усилия по продвижению вакцины и тот факт, что Бельгия занимает 7-е место в Европейском союзе по полному охвату вакцинацией (89% людей старше 18 лет прошли первичный курс вакцинации 8 апреля 2022 г.), сохраняются опасения относительно справедливости в отношении вакцин. Восприятие вакцины зависит от ряда факторов, включая социально-культурную среду, ранее существовавшие потребности в области здравоохранения и индивидуальный выбор. Выявление различий в вакцинации между группами населения имеет решающее значение для оценки эффективности стратегии вакцинации в Бельгии и ее связи с дальнейшим распространением COVID-19.
Цель состоит в том, чтобы определить, был ли охват вакцинацией справедливым в Бельгии, и если нет, то какие группы лиц с меньшей вероятностью будут охвачены вакциной против COVID-19 с учетом их социально-демографических (SD) и социально-экономических (SE) характеристик.
Таким образом, это исследование направлено на то, чтобы выявить различия в SD и SE в использовании первой дозы вакцины против COVID-19 в Бельгии среди людей в возрасте 18 лет и старше.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дизайн исследования и источники данных
В этом ретроспективном когортном исследовании исследователи стремились выявить различия в SE и SD при приеме первой дозы вакцины против COVID-19, используя данные проекта LINK-VACC. Этот проект был запущен Sciensano, институтом, ответственным за эпиднадзор за инфекционными заболеваниями в Бельгии (Королевский указ от 21 марта 2018 г.), для осуществления пострегистрационного эпиднадзора за вакцинами против COVID-19 в Бельгии.
С этой целью выбранные переменные из нескольких существующих национальных реестров здравоохранения и социального сектора были связаны на индивидуальном уровне с использованием уникального бельгийского номера социального страхования. Базы данных были связаны в псевдонимизированной среде, размещенной Healthdata.be of Sciensano. Для настоящего исследования были использованы четыре базы данных:
- Vaccinnet+, бельгийский реестр вакцин, который содержит информацию обо всех дозах вакцины против COVID-19, введенных в Бельгии. Включает демографические данные о вакцинированном (пол, возраст, почтовый индекс места жительства), а также данные о вакцинаторе (тип (лицо или организация) и почтовый индекс) и о вводимой вакцине (марка вакцины, номер партии). , дата введения, дата регистрации).
- База данных COVID-19 Healthdata, содержащая данные лабораторных тестов на COVID-19, проведенных в Бельгии (данные взятия проб и результаты тестов).
- База данных STATBEL, предоставленная Бельгийским статистическим институтом, которая содержит переменные, связанные с социально-экономическими и социально-демографическими характеристиками.
- Общий базовый реестр субъектов здравоохранения (CoBRHA), позволяющий идентифицировать (по профессии и специальности) людей, имеющих лицензию на занятие медицинской деятельностью в Бельгии.
Определение когорты
Исследуемая популяция включает всех лиц в возрасте 18 лет и старше, прошедших тестирование на COVID-19 хотя бы один раз в Бельгии до 31 августа 2021 года (дата установления связи между STATBEL, Vaccinnet+ и базой данных Healthdata COVID-19), для которых SD и информация SE из базы данных STATBEL была доступна.
Когорта составлена из базы данных Vaccinnet+ и COVID-19 Healthdata, которая включает все дозы введенных вакцин и ПЦР и экспресс-тесты на антигены, проведенные в Бельгии, соответственно. По состоянию на 31 августа 2021 года 10 475 908 человек прошли тестирование и/или вакцинацию хотя бы один раз в Бельгии, согласно данным Vaccinnet+ и базе данных COVID-19 Healthdata. На 1 января 2021 года официальное население Бельгии включало 11 521 238 жителей, что свидетельствует о высоком охвате всего населения Бельгии этими двумя источниками данных (90,92%).
Соответствующие переменные SE и SD были затем включены после привязки к базе данных STATBEL на основе индивидуального национального идентификационного номера. Источник данных, доступный в STATBEL, содержит информацию SE и SD для 10 309 300/10 475 908 человек, зарегистрированных хотя бы один раз либо в Vaccinnet+ с 28 декабря 2020 г. по 31 августа 2021 г., либо в базе данных COVID-19 Healthdata до 31 августа 2021 г., что соответствует коэффициент сцепления 98,41%. Затем была добавлена информация о лицензии на здравоохранение, доступная в CoBRHA. После этих увязок люди, которые были сняты с учета, мигрировали и умерли на основании их статуса в национальном реестре, были исключены. Также были исключены люди, чей возраст, регион или пол были неизвестны.
Чтобы иметь возможность сравнить уровень вакцинации по каждому показателю SE и SD, исследователи включили только лиц, прошедших тестирование до 31 августа 2021 года, поскольку это дата привязки между Vaccinnet+, базой данных Healthdata COVID-19 и STATBEL. Наконец, лица моложе 18 лет были исключены, поскольку они рассматривались как самостоятельная группа в стратегии вакцинации, поскольку они были вакцинированы последними на отдельной фазе кампании вакцинации.
Таким образом, окончательная когорта для этого исследования состоит из 5 341 584 человек в возрасте 18 лет и старше, прошедших тестирование в Бельгии до 31 августа 2021 года.
- Результат Переменная результата, предоставленная Vaccinnet+, представляет собой использование первой дозы вакцины против COVID-19 до 31 августа 2021 года. Исследователи посчитали, что на тот момент все лица старше 18 лет получили приглашение пройти вакцинацию первой дозой и имели возможность получить эту дозу вакцины в Бельгии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bruxelles, Бельгия, 1000
- Lisa Cavillot
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения :
- Протестировано хотя бы один раз в Бельгии до 31 августа 2021 г.
Критерий исключения :
- люди со статусом в национальном реестре, эквивалентным умершему
- люди со статусом в национальном реестре, эквивалентным мигрировавшим
- люди со статусом в национальном реестре, эквивалентным снятому с учета
- люди неизвестного возраста
- люди неизвестного пола
- люди с неизвестным регионом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все люди прошли тестирование на COVID-19 в Бельгии
Все лица в возрасте 18 лет и старше прошли тестирование на COVID-19 хотя бы один раз в Бельгии до 31 августа 2021 г.
|
Уровень образования был классифицирован с использованием Международной стандартной классификации образования (МСКО): МСКО 0 (ниже начального образования), МСКО 1 (начальное образование), МСКО 2 (неполная средняя школа), МСКО 3 (полная средняя школа), МСКО 4 (послесреднее нетретичное образование). образование), МСКО5 (высшее образование с коротким циклом), МСКО6 (бакалавр или эквивалентный уровень), МСКО7 (магистр или эквивалентный уровень), МСКО8 (докторский или эквивалентный уровень).
Мы объединили эти различные категории в три основных уровня образования: низкий (МСКО 0 – МСКО 2), средний (МСКО 3 – МСКО 4) и высокий (МСКО 5 – МСКО 8).
Эта информация предоставлена STATBEL.
Информация о доходах доступна в виде децилей чистого дохода всего домохозяйства.
Этот показатель далее подразделяется на низкий доход (децили с 1 по 4), средний доход (децили с 5 по 7) и высокий доход (децили с 8 по 10).
Эта информация предоставлена STATBEL.
Мужчина или женщина.
Эта переменная получена из национального реестра Бельгии.
Миграционное прошлое основывается на первом гражданстве и стране происхождения родителей.
Эта переменная различает коренных жителей, мигрантов во втором поколении, европейских мигрантов в первом поколении и неевропейских мигрантов в первом поколении.
Эта информация предоставлена STATBEL.
Бытовой тип дает частичную картину социальной среды и различает одного человека, семейные пары, пары с детьми, родителей-одиночек, других, коллективность (тюрьма, дома престарелых, религиозная община и т. д.).
Эта информация предоставлена STATBEL.
Наличие степени в области здравоохранения используется в качестве показателя грамотности в вопросах здоровья и предоставляется CoBRHA.
Научная и медицинская база может привести к более профилактическому и ответственному поведению в отношении инфекционных заболеваний.
Более того, работа медицинским работником может привести к необходимости защищать пациентов и самих себя от инфекций, не обязательно обладая очень глубокими знаниями об инфекционных заболеваниях и вакцинах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, получивших первую дозу вакцины против COVID-19
Временное ограничение: 28 декабря 2020 г. - 31 августа 2021 г.
|
Получение первой дозы вакцины против COVID-19 до 31 августа 2021 года в Бельгии
|
28 декабря 2020 г. - 31 августа 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lucy LC Catteau, PhD, Sciensano
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- Vaccination | Coronavirus COVID-19
- COUVERTURE VACCINALE ET IMPACT ÉPIDÉMIOLOGIQUE DE LA CAMPAGNE DE VACCINATION COVID-19 EN BELGIQUE
- Association of race, ethnicity, and community-level factors with COVID-19 cases and deaths across U.S. counties
- Community-Level Factors Associated With Racial And Ethnic Disparities In COVID-19 Rates In Massachusetts
- Social Determinants of COVID-19 in Massachusetts, United States: An Ecological Study
- Derivation and Validation of Clinical Prediction Rules for COVID-19 Mortality in Ontario, Canada
- Factors associated with the spatial heterogeneity of the first wave of COVID-19 in France: a nationwide geo-epidemiological study
- COVID-19 clinical outcomes and nationality: results from a Nationwide registry in Kuwait
- Factors Associated With Racial Differences in Deaths Among Nursing Home Residents With COVID-19 Infection in the US
- Disparities In Outcomes Among COVID-19 Patients In A Large Health Care System In California | Health Affairs
- COVID-19 fatality in Mexico's indigenous populations
- Variation in racial/ethnic disparities in COVID-19 mortality by age in the United States: A cross-sectional study
- Ethnic-minority groups in England and Wales-factors associated with the size and timing of elevated COVID-19 mortality: a retrospective cohort study linking census and death records
- Laboratories | Database COVID-19 TestResults
- Are we really all in this together? The social patterning of mortality during the first wave of the COVID-19 pandemic in Belgium
- The income gradient in mortality during the COVID-19 crisis: evidence from Belgium
- COVID-19 BULLETIN EPIDEMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE
- Health literacy and infectious diseases: why does it matter?
- Attitudes of healthcare workers towards COVID-19 vaccination: a survey in France and French-speaking parts of Belgium and Canada, 2020
- COVID-19 Vaccine Acceptance among Health Care Workers in the United States
- COVID-19 Vaccination Acceptance Among Healthcare Workers and Non-healthcare Workers in China: A Survey. Frontiers in Public Health
- Conceptual causal framework to assess the effect of SARS-CoV-2 variants on COVID-19 disease severity among hospitalized patients
- Structure de la population
- Weekly report-Sciensano
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.U.N. 1432020000371
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .