- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05373420
Adopción de la vacunación contra la COVID-19 en Bélgica: disparidades sociodemográficas y socioeconómicas
Adopción de la vacunación contra la COVID-19 en Bélgica: disparidades sociodemográficas y socioeconómicas: un estudio de cohorte retrospectivo
En enero de 2021, comenzó en Bélgica la campaña de vacunación contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). La campaña de vacunación se llevó a cabo en varias fases, con la primera fase dirigida a grupos prioritarios a partir de enero de 2021. La segunda fase comenzó en junio de 2021 con la invitación de todos los mayores de 18 años antes de extender el acceso a mayores de 12 años a partir del verano de 2021. Los niños de 5 a 11 años también fueron invitados a vacunarse a partir de diciembre de 2021.
Se ha demostrado claramente la presencia de un gradiente social en las infecciones por COVID-19 y los resultados posteriores. Las personas de grupos socioeconómicos más bajos, por ejemplo, con menores ingresos, menor nivel educativo o desempleados, tienen más probabilidades de infectarse por el SARS-CoV-2 y desarrollar complicaciones graves después de la infección, como hospitalización, ingreso en UCI o muerte. Ciertas características sociodemográficas como el género masculino, la edad avanzada, vivir en hogares hacinados o pertenecer a minorías étnicas/raciales también se asocian con un mayor riesgo de infección por COVID-19 y resultados graves. Además de las disparidades en infección, hospitalización y mortalidad, algunos estudios también han documentado una menor cobertura de vacunación contra la COVID-19 entre personas de grupos socioeconómicos desfavorecidos durante la pandemia de la COVID-19.
A pesar de los esfuerzos generalizados de promoción de la vacuna y del hecho de que Bélgica tiene la séptima cobertura total de vacunación más alta de la Unión Europea (el 89 % de las personas mayores de 18 años habían completado su ciclo primario de vacunación el 8 de abril de 2022), persisten las preocupaciones con respecto a la equidad de la vacuna. La aceptación de la vacuna depende de una variedad de factores, incluido el entorno sociocultural, las necesidades de salud preexistentes y la elección individual. Identificar las diferencias en la vacunación entre grupos de población es fundamental para evaluar la eficacia de la estrategia de vacunación en Bélgica y su relación con una mayor propagación de la COVID-19.
El objetivo es identificar si la cobertura de vacunación ha sido equitativa en Bélgica y, de no ser así, qué grupos de personas tienen menos probabilidades de estar cubiertos por la vacuna COVID-19, con respecto a sus características sociodemográficas (SD) y socioeconómicas (SE).
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo resaltar las disparidades SD y SE en la aceptación de la primera dosis de la vacuna COVID-19 en Bélgica entre personas de 18 años o más.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio y fuentes de datos
En este estudio de cohorte retrospectivo, los investigadores intentaron desentrañar las disparidades de SE y SD en la aceptación de la primera dosis de la vacuna COVID-19 utilizando datos del proyecto LINK-VACC. Este proyecto fue lanzado por Sciensano, el instituto legalmente responsable de la vigilancia de enfermedades infecciosas en Bélgica (Real Decreto de 21/03/2018), para realizar la vigilancia posautorización de las vacunas COVID-19 en Bélgica.
Con ese fin, se vincularon a nivel individual variables seleccionadas de múltiples registros nacionales existentes del sector social y de la salud utilizando el número único de seguridad social belga. Las bases de datos se vincularon dentro de un entorno seudonimizado alojado por Healthdata.be de Sciensano. Para el presente estudio, se utilizaron cuatro bases de datos:
- Vaccinnet+, el registro de vacunas belga, que contiene información sobre todas las dosis de vacuna COVID-19 administradas en Bélgica. Incluye datos demográficos de la persona vacunada (sexo, edad, código postal de residencia), así como datos del vacunador (tipo (persona u organización) y código postal) y de la vacuna administrada (marca de la vacuna, número de lote , fecha de administración, fecha de registro).
- La base de datos de datos de salud de COVID-19 que contiene datos de las pruebas de laboratorio de COVID-19 realizadas en Bélgica (datos de muestreo y resultado de la prueba).
- La base de datos STATBEL proporcionada por el Instituto de Estadística de Bélgica que contiene variables relacionadas con las características socioeconómicas y sociodemográficas.
- El Common Base Registry for HealthCare Actor (CoBRHA) que permite la identificación (por profesión y especialidad) de personas que han obtenido una licencia para ejercer una profesión sanitaria en Bélgica.
Definición de cohorte
La población de interés incluye a todas las personas de 18 años o más que se hayan hecho la prueba de COVID-19 al menos una vez en Bélgica hasta el 31 de agosto de 2021 (que es la fecha de vinculación entre STATBEL, Vaccinnet+ y la base de datos de datos de salud de COVID-19) para quienes SD y la información de SE de la base de datos STATBEL estaba disponible.
La cohorte se crea a partir de Vaccinnet+ y la base de datos de datos de salud de COVID-19, que incluye todas las dosis de vacunas administradas y PCR y pruebas antigénicas rápidas realizadas en Bélgica, respectivamente. Al 31 de agosto de 2021, 10 475 908 personas habían sido examinadas y/o vacunadas al menos una vez en Bélgica según Vaccinnet+ y la base de datos de datos sanitarios de COVID-19. El 1 de enero de 2021, la población belga oficial incluía 11 521 238 habitantes, lo que demuestra una alta cobertura de la población belga total por estas dos fuentes de datos (90,92%).
Luego se incluyeron las variables SE y SD relevantes después de vincularlas con la base de datos STATBEL en función del número de identificación nacional individual. La fuente de datos disponible de STATBEL contiene información de SE y SD para 10 309 300/10 475 908 personas registradas al menos una vez en Vaccinnet+ del 28 de diciembre de 2020 al 31 de agosto de 2021 o en la base de datos de datos de salud de COVID-19 antes del 31 de agosto de 2021, correspondiente a una tasa de vinculación del 98,41%. Luego se agregó información sobre la licencia de atención médica disponible en CoBRHA. Luego de estos encadenamientos, se excluyó a las personas que fueron dadas de baja, migradas y fallecidas en función de su estatus en el registro nacional. También se excluyeron las personas cuya edad, región o sexo se desconocía.
Para poder comparar la tasa de vacunación según cada indicador SE y SD, los investigadores incluyeron solo personas analizadas antes del 31 de agosto de 2021, ya que es la fecha de vinculación entre Vaccinnet+, la base de datos de salud de COVID-19 y STATBEL. Finalmente, se excluyó a los menores de 18 años por ser considerados como colectivo por derecho propio en la estrategia de vacunación al estar vacunados en último lugar en una fase separada de la campaña de vacunación.
Por lo tanto, la cohorte final de este estudio está compuesta por 5 341 584 personas de 18 años o más en Bélgica hasta el 31 de agosto de 2021.
- Resultado La variable de resultado, proporcionada por Vaccinnet+, es la aceptación de la primera dosis de la vacuna COVID-19 hasta el 31 de agosto de 2021. Los investigadores consideraron que, a esta fecha, todas las personas mayores de 18 años habían recibido una invitación para vacunarse con la primera dosis y tenían la oportunidad de recibir esta dosis de vacuna en Bélgica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bruxelles, Bélgica, 1000
- Lisa Cavillot
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- Probado al menos una vez en Bélgica antes del 31 de agosto de 2021
Criterio de exclusión :
- personas con un estado de registro nacional equivalente a fallecido
- personas con un estatus de registro nacional equivalente a migrado
- personas con un estado de registro nacional equivalente a dado de baja
- personas con una edad desconocida
- personas con un genero desconocido
- personas con una región desconocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Todas las personas analizadas para COVID-19 en Bélgica
Todas las personas de 18 años o más se hicieron la prueba de COVID-19 al menos una vez en Bélgica hasta el 31 de agosto de 2021
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El nivel educativo se clasificó utilizando la Clasificación Internacional Normalizada de la Educación (CINE): CINE 0 (educación inferior a la primaria), CINE 1 (educación primaria), CINE 2 (escuela secundaria inferior), CINE 3 (escuela secundaria superior), CINE 4 (educación postsecundaria no terciaria). educación), ISCED5 (educación terciaria de ciclo corto), ISCED6 (licenciatura o nivel equivalente), ISCED7 (maestría o nivel equivalente), ISCED8 (doctorado o nivel equivalente).
Fusionamos estas diferentes categorías en tres niveles educativos principales: bajo (CINE 0 a CINE 2), medio (CINE 3 a CINE 4) y alto (CINE 5 a CINE 8).
Esta información es proporcionada por STATBEL.
La información de ingresos está disponible como deciles del ingreso neto de todo el hogar.
Este indicador se clasifica además en ingresos bajos (deciles 1 a 4), ingresos medios (deciles 5 a 7) e ingresos altos (deciles 8 a 10).
Esta información es proporcionada por STATBEL.
Masculino o femenino.
Esta variable se obtiene del registro nacional belga.
Los antecedentes migratorios se basan en la primera nacionalidad y el país de origen de los padres.
Esta variable distingue entre personas autóctonas, inmigrantes de segunda generación, inmigrantes europeos de primera generación y inmigrantes no europeos de primera generación.
Esta información es proporcionada por STATBEL.
El tipo de hogar proporciona una imagen parcial del entorno social y se distingue entre una persona, parejas, parejas con hijos, monoparentales, otros, colectividad (cárcel, residencia de ancianos, comunidad religiosa, etc.).
Esta información es proporcionada por STATBEL.
Tener un título en atención de la salud se usa como indicador de la alfabetización en salud y es proporcionado por CoBRHA.
La formación científica y médica puede conducir a comportamientos más preventivos y responsables frente a las enfermedades infecciosas.
Además, ser un profesional de la salud puede llevar a la necesidad de proteger a los pacientes y a sí mismo contra las infecciones, sin tener necesariamente conocimientos muy avanzados sobre enfermedades infecciosas y vacunas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que recibieron la primera dosis de la vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: 28 diciembre 2020 - 31 agosto 2021
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Adopción de la primera dosis de vacuna COVID-19 hasta el 31 de agosto de 2021 en Bélgica
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28 diciembre 2020 - 31 agosto 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucy LC Catteau, PhD, Sciensano
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- B.U.N. 1432020000371
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .