- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05373420
Vacinação contra COVID-19 na Bélgica: disparidades sociodemográficas e socioeconômicas
Vacinação contra COVID-19 na Bélgica: disparidades sociodemográficas e socioeconômicas - um estudo de coorte retrospectivo
Em janeiro de 2021, teve início na Bélgica a campanha de vacinação contra a doença do coronavírus 2019 (COVID-19). A campanha de vacinação foi realizada em várias fases, com a primeira fase direcionada aos grupos prioritários a partir de janeiro de 2021. A segunda fase começou em junho de 2021 com o convite de todos os maiores de 18 anos antes de estender o acesso para maiores de 12 anos a partir do verão de 2021. Crianças de 5 a 11 anos também foram convidadas para vacinação a partir de dezembro de 2021.
A presença de um gradiente social nas infecções por COVID-19 e nos resultados subsequentes foi claramente demonstrada. Indivíduos de grupos socioeconômicos mais baixos, por exemplo, com menor renda, menor escolaridade ou desempregados têm maior probabilidade de serem infectados pelo SARS-CoV-2 e desenvolver complicações graves após a infecção, como hospitalização, internação em UTI ou morte. Certas características sociodemográficas, como sexo masculino, idade avançada, morar em domicílios lotados ou pertencer a minorias étnicas/raciais também estão associadas a um risco maior de infecção por COVID-19 e resultados graves. Além das disparidades em infecção, hospitalização e mortalidade, alguns estudos também documentaram uma menor cobertura vacinal contra COVID-19 entre pessoas de grupos socioeconômicos desfavorecidos durante a pandemia de COVID-19.
Apesar dos amplos esforços de promoção de vacinas e do fato de a Bélgica ter a 7ª maior cobertura vacinal completa na União Europeia (89% das pessoas com mais de 18 anos concluíram o esquema primário de vacinação em 08 de abril de 2022), as preocupações com a equidade da vacina permanecem. A aceitação da vacina depende de uma série de fatores, incluindo o ambiente sociocultural, necessidades de saúde pré-existentes e escolha individual. Identificar diferenças na vacinação entre grupos populacionais é crucial para avaliar a eficácia da estratégia de vacinação na Bélgica e sua relação com a disseminação da COVID-19.
O objetivo é identificar se a cobertura vacinal foi equitativa em toda a Bélgica e, caso contrário, quais grupos de indivíduos têm menor probabilidade de serem cobertos pela vacina COVID-19, com relação às suas características sociodemográficas (SD) e socioeconômicas (SE).
Este estudo visa, portanto, destacar as disparidades SD e SE na absorção da primeira dose da vacina COVID-19 na Bélgica entre pessoas de 18 anos ou mais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desenho do estudo e fontes de dados
Neste estudo de coorte retrospectivo, os investigadores visaram desvendar as disparidades SE e SD na absorção da primeira dose da vacina COVID-19 usando dados do projeto LINK-VACC. Este projeto foi lançado pelo Sciensano, o instituto legalmente responsável pela vigilância de doenças infecciosas na Bélgica (Real Decreto de 21/03/2018), para realizar a vigilância pós-autorização de vacinas COVID-19 na Bélgica.
Para esse fim, variáveis selecionadas de vários registros nacionais do setor social e de saúde existentes foram vinculadas em um nível individual usando o número único de seguridade social belga. Os bancos de dados foram vinculados em um ambiente pseudônimo hospedado por Healthdata.be da Sciensano. Para o presente estudo, quatro bancos de dados foram usados:
- Vaccinnet+, o registro belga de vacinas, que contém informações sobre todas as doses de vacina COVID-19 administradas na Bélgica. Inclui dados demográficos da pessoa vacinada (sexo, idade, código postal de residência), bem como dados do vacinador (tipo (pessoa ou organização) e código postal) e da vacina administrada (marca da vacina, número do lote , data de administração, data de registro).
- O banco de dados COVID-19 Healthdata contendo dados de testes laboratoriais COVID-19 realizados na Bélgica (dados de amostragem e resultado do teste).
- O banco de dados STATBEL fornecido pelo Instituto Estatístico Belga que contém variáveis relacionadas a características socioeconômicas e sociodemográficas.
- O Common Base Registry for HealthCare Actor (CoBRHA) permite a identificação (por profissão e especialidade) de pessoas que foram licenciadas para exercer uma profissão de saúde na Bélgica.
Definição de coorte
A população de interesse inclui todos os indivíduos de 18 anos ou mais testados para COVID-19 pelo menos uma vez na Bélgica até 31 de agosto de 2021 (que é a data de ligação entre STATBEL, Vaccinnet+ e o banco de dados de dados de saúde COVID-19) para quem SD e informações SE do banco de dados STATBEL estavam disponíveis.
A coorte é construída a partir do Vaccinnet+ e do banco de dados COVID-19 Healthdata, que inclui todas as doses de vacinas administradas e PCR e testes antigênicos rápidos realizados na Bélgica, respectivamente. Em 31 de agosto de 2021, 10.475.908 indivíduos foram testados e/ou vacinados pelo menos uma vez na Bélgica, de acordo com o Vaccinnet+ e o banco de dados COVID-19 Healthdata. Em 1º de janeiro de 2021, a população belga oficial incluía 11.521.238 habitantes, demonstrando uma alta cobertura da população belga total por essas duas fontes de dados (90,92%).
As variáveis SE e SD relevantes foram então incluídas após vinculação com o banco de dados STATBEL com base no número de identificação nacional individual. A fonte de dados disponível da STATBEL contém informações de SE e SD para 10 309 300/10 475 908 indivíduos registrados pelo menos uma vez no Vaccinnet+ de 28 de dezembro de 2020 a 31 de agosto de 2021 ou no banco de dados COVID-19 Healthdata antes de 31 de agosto de 2021, correspondente a uma taxa de vinculação de 98,41%. A seguir, foram acrescentadas informações sobre o alvará assistencial disponível no CoBRHA. Após esses vínculos, foram excluídas as pessoas que tiveram seu registro cancelado, migraram e faleceram com base em seu status no registro nacional. Também foram excluídas pessoas cuja idade, região ou sexo eram desconhecidos.
Para poder comparar a taxa de vacinação de acordo com cada indicador SE e SD, os investigadores incluíram apenas indivíduos testados antes de 31 de agosto de 2021, uma vez que é a data de ligação entre Vaccinnet+, banco de dados de dados de saúde COVID-19 e STATBEL. Finalmente, foram excluídos os menores de 18 anos por serem considerados como um grupo autónomo na estratégia de vacinação por terem sido vacinados o mais tardar numa fase separada da campanha de vacinação.
A coorte final deste estudo é, portanto, composta por 5.341.584 indivíduos de 18 anos ou mais testados na Bélgica até 31 de agosto de 2021.
- Resultado A variável de resultado, fornecida pelo Vaccinnet+, é a aplicação da primeira dose da vacina COVID-19 até 31 de agosto de 2021. Os investigadores consideraram que, nesta data, todos os indivíduos maiores de 18 anos receberam um convite para serem vacinados com a primeira dose e tiveram a oportunidade de receber esta dose de vacina na Bélgica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bruxelles, Bélgica, 1000
- Lisa Cavillot
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- Testado pelo menos uma vez na Bélgica antes de 31 de agosto de 2021
Critério de exclusão :
- pessoas com status de registro nacional equivalente a falecido
- pessoas com status de registro nacional equivalente a migrado
- pessoas com status de registro nacional equivalente a cancelamento de registro
- pessoas com idade desconhecida
- pessoas com sexo desconhecido
- pessoas com uma região desconhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Todos os indivíduos testados para COVID-19 na Bélgica
Todos os indivíduos de 18 anos ou mais testados para COVID-19 pelo menos uma vez na Bélgica até 31 de agosto de 2021
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O nível educacional foi classificado de acordo com a Classificação Internacional Padrão de Educação (ISCED): ISCED0 (inferior ao ensino primário), ISCED1 (ensino primário), ISCED2 (ensino secundário inferior), ISCED3 (ensino secundário superior), ISCED4 (ensino pós-secundário não superior educação), CITE5 (ensino superior de ciclo curto), CITE6 (nível de licenciatura ou equivalente), CITE7 (nível de mestrado ou equivalente), CITE8 (nível de doutoramento ou equivalente).
Fundimos estas diferentes categorias em três níveis de ensino principais: baixo (CITE 0 a CITE 2), médio (CITE 3 a CITE 4) e alto (CITE 5 a CITE 8).
Esta informação é fornecida pela STATBEL.
A informação sobre o rendimento está disponível em decis do rendimento líquido de todo o agregado familiar.
Este indicador é ainda categorizado em renda baixa (decilos 1 a 4), renda média (decilos 5 a 7) e renda alta (decilos 8 a 10).
Esta informação é fornecida pela STATBEL.
Macho ou fêmea.
Esta variável é obtida do registro nacional belga.
Os antecedentes migratórios baseiam-se na primeira nacionalidade e no país de origem dos pais.
Esta variável distingue entre indivíduos nativos, migrantes de segunda geração, migrantes europeus de primeira geração e migrantes não europeus de primeira geração.
Esta informação é fornecida pela STATBEL.
O tipo de agregado familiar fornece uma imagem parcial do meio social e distingue-se entre uma pessoa, casais, casais com filhos, famílias monoparentais, outros, colectividade (prisão, asilos, comunidade religiosa, etc.).
Esta informação é fornecida pela STATBEL.
Ter um diploma de assistência à saúde é usado como proxy para alfabetização em saúde e é fornecido pelo CoBRHA.
A formação científica e médica pode conduzir a comportamentos mais preventivos e responsáveis face às doenças infecciosas.
Além disso, ser profissional de saúde pode levar à necessidade de proteger os pacientes e a si mesmos contra infecções, sem necessariamente ter conhecimentos muito avançados sobre doenças infecciosas e vacinas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que receberam a primeira dose da vacina COVID-19
Prazo: 28 de dezembro de 2020 - 31 de agosto de 2021
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Tomada da primeira dose da vacina COVID-19 até 31 de agosto de 2021 na Bélgica
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28 de dezembro de 2020 - 31 de agosto de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucy LC Catteau, PhD, Sciensano
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.U.N. 1432020000371
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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