- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05373420
Vaccinatie tegen COVID-19 in België: sociodemografische en sociaaleconomische verschillen
Vaccinatie tegen COVID-19 in België: sociodemografische en sociaaleconomische verschillen - een retrospectieve cohortstudie
In januari 2021 startte in België de vaccinatiecampagne tegen coronavirusziekte 2019 (COVID-19). De vaccinatiecampagne verliep in verschillende fasen, waarbij de eerste fase gericht was op prioritaire groepen vanaf januari 2021. De tweede fase begon in juni 2021 met de uitnodiging van iedereen van 18 jaar en ouder, waarna de toegang tot 12 jaar en ouder vanaf de zomer van 2021 werd uitgebreid. Vanaf december 2021 werden ook kinderen van 5-11 jaar uitgenodigd voor vaccinatie.
De aanwezigheid van een sociale gradiënt bij COVID-19-infecties en de daaropvolgende uitkomsten is duidelijk aangetoond. Personen uit lagere sociaaleconomische groepen, bijvoorbeeld met een lager inkomen, een lager opleidingsniveau of werklozen, lopen een grotere kans besmet te raken met SARS-CoV-2 en na de infectie ernstige complicaties te ontwikkelen, zoals ziekenhuisopname, opname op de IC of overlijden. Bepaalde sociaal-demografische kenmerken, zoals mannelijk geslacht, hogere leeftijd, leven in overvolle huishoudens of behoren tot etnische/raciale minderheden, worden ook in verband gebracht met een hoger risico op COVID-19-infectie en ernstige gevolgen. Naast verschillen in infectie, ziekenhuisopname en sterfte, hebben sommige onderzoeken ook een lagere COVID-19-vaccinatiegraad gedocumenteerd onder mensen uit kansarme sociaaleconomische groepen tijdens de COVID-19-pandemie.
Ondanks wijdverspreide inspanningen om vaccins te promoten en het feit dat België de 7de hoogste volledige vaccinatiegraad in de Europese Unie heeft (89% van de mensen ouder dan 18 jaar had hun basisvaccinatie voltooid op 8 april 2022), blijven er zorgen over de gelijkheid van vaccins. Vaccinatie hangt af van een reeks factoren, waaronder de sociaal-culturele omgeving, reeds bestaande gezondheidsbehoeften en individuele keuze. Het identificeren van verschillen in vaccinatie tussen bevolkingsgroepen is cruciaal om de effectiviteit van de vaccinatiestrategie in België en de relatie met de verdere verspreiding van COVID-19 te beoordelen.
Het doel is om vast te stellen of de vaccinatiegraad in heel België billijk is geweest en, zo niet, welke groepen individuen minder waarschijnlijk gedekt zullen worden door het COVID-19-vaccin, rekening houdend met hun sociodemografische (SD) en sociaaleconomische (SE) kenmerken.
Deze studie heeft daarom tot doel de SD- en SE-verschillen in de opname van de eerste dosis van het COVID-19-vaccin in België bij mensen van 18 jaar en ouder aan het licht te brengen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bestudeer ontwerp en gegevensbronnen
In deze retrospectieve cohortstudie probeerden de onderzoekers de SE- en SD-verschillen in de opname van de eerste COVID-19-vaccindosis te ontrafelen met behulp van gegevens van het LINK-VACC-project. Dit project werd gelanceerd door Sciensano, het instituut dat wettelijk verantwoordelijk is voor de surveillance van infectieziekten in België (KB van 21/03/2018), om de post-autorisatie surveillance van COVID-19-vaccins in België uit te voeren.
Daartoe werden geselecteerde variabelen uit meerdere bestaande nationale gezondheids- en sociale sectorregisters op individueel niveau gekoppeld met behulp van het unieke Belgische socialezekerheidsnummer. De databanken werden gekoppeld binnen een gepseudonimiseerde omgeving gehost door Healthdata.be van Sciensano. Voor de huidige studie werden vier databases gebruikt:
- Vaccinnet+, het Belgische vaccinregister, dat informatie bevat over alle doses COVID-19-vaccins die in België worden toegediend. Het bevat demografische gegevens van de gevaccineerde persoon (geslacht, leeftijd, postcode van woonplaats), evenals gegevens over de vaccinator (type (persoon of organisatie) en postcode) en over het toegediende vaccin (merk van het vaccin, partijnummer , datum van toediening, datum van registratie).
- De COVID-19 Healthdata-database met gegevens van COVID-19-laboratoriumtests uitgevoerd in België (gegevens van bemonstering en testresultaat).
- De STATBEL-databank van het Belgisch Instituut voor de Statistiek die variabelen bevat die verband houden met socio-economische en socio-demografische kenmerken.
- De Common Base Registry for HealthCare Actor (CoBRHA) die de identificatie mogelijk maakt (per beroep en specialiteit) van personen die een vergunning hebben om een beroep in de gezondheidszorg uit te oefenen in België.
Cohort definitie
De beoogde populatie omvat alle personen van 18 jaar en ouder die ten minste één keer in België zijn getest op COVID-19 tot 31 augustus 2021 (datum van koppeling tussen STATBEL, Vaccinnet+ en de COVID-19 Healthdata-database) voor wie SD en SE-informatie uit de STATBEL-database was beschikbaar.
Het cohort is opgebouwd uit Vaccinnet+ en de COVID-19 Healthdata-database die respectievelijk alle doses vaccins bevat die zijn toegediend en PCR en snelle antigene tests die in België zijn uitgevoerd. Op 31 augustus 2021 waren 10 475 908 personen minstens één keer getest en/of gevaccineerd in België volgens Vaccinnet+ en de COVID-19 Healthdata-database. Op 1 januari 2021 telde de officiële Belgische bevolking 11.521.238 inwoners, wat volgens deze twee gegevensbronnen een hoge dekking van de totale Belgische bevolking aantoont (90,92%).
De relevante SE- en SD-variabelen werden vervolgens opgenomen na koppeling met de STATBEL-database op basis van het individuele rijksregisternummer. De gegevensbron beschikbaar bij STATBEL bevat SE- en SD-informatie voor 10 309 300/10 475 908 personen die minstens één keer zijn geregistreerd in Vaccinnet+ van 28 december 2020 tot 31 augustus 2021 of in de COVID-19 Healthdata-databank vóór 31 augustus 2021, overeenkomend met een koppelingspercentage van 98,41%. Informatie over de zorglicentie beschikbaar in CoBRHA is vervolgens toegevoegd. Na deze koppelingen werden mensen uitgesloten die waren uitgeschreven, gemigreerd en overleden op basis van hun status in het rijksregister. Ook mensen van wie de leeftijd, regio of geslacht onbekend waren, werden uitgesloten.
Om de vaccinatiegraad te kunnen vergelijken op basis van elke SE- en SD-indicator, namen de onderzoekers alleen personen op die vóór 31 augustus 2021 waren getest, aangezien dit de datum is van koppeling tussen Vaccinnet+, COVID-19 Healthdata-database en STATBEL. Ten slotte werden personen jonger dan 18 jaar uitgesloten, aangezien zij in de vaccinatiestrategie als een op zichzelf staande groep werden beschouwd door zich uiterlijk in een aparte fase van de vaccinatiecampagne te laten vaccineren.
Het uiteindelijke cohort voor deze studie bestaat dus uit 5.341.584 personen van 18 jaar en ouder die tot 31 augustus 2021 in België zijn getest.
- Uitkomst De uitkomstvariabele, geleverd door Vaccinnet+, is de opname van de eerste dosis COVID-19-vaccin tot 31 augustus 2021. De onderzoekers waren van mening dat op die datum alle personen ouder dan 18 jaar een uitnodiging hadden ontvangen om zich te laten vaccineren met de eerste dosis en de mogelijkheid hadden om deze dosis vaccin in België te ontvangen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bruxelles, België, 1000
- Lisa Cavillot
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria :
- Minstens één keer getest in België vóór 31 augustus 2021
Uitsluitingscriteria :
- mensen met een rijksregisterstatus gelijk aan overleden
- mensen met een nationale registratiestatus gelijk aan gemigreerd
- mensen met een nationale registratiestatus gelijk aan uitgeschreven
- mensen met een onbekende leeftijd
- mensen met een onbekend geslacht
- mensen met een onbekende regio
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle personen getest op COVID-19 in België
Alle personen van 18 jaar en ouder minstens één keer in België getest op COVID-19 tot 31 augustus 2021
|
Het opleidingsniveau is geclassificeerd met behulp van de International Standard Classification of Education (ISCED): ISCED0 (lager dan basisonderwijs), ISCED1 (lager onderwijs), ISCED2 (lager secundair onderwijs), ISCED3 (hoger secundair onderwijs), ISCED4 (post-secundair niet-tertiair onderwijs). onderwijs), ISCED5 (tertiair onderwijs met korte cyclus), ISCED6 (bachelor of gelijkwaardig niveau), ISCED7 (master of gelijkwaardig niveau), ISCED8 (doctoraal of gelijkwaardig niveau).
We hebben deze verschillende categorieën samengevoegd tot drie hoofdopleidingsniveaus: laag (ISCED0 tot ISCED2), midden (ISCED3 tot ISCED4) en hoog (ISCED5 tot ISCED 8).
Deze informatie wordt verstrekt door STATBEL.
Inkomensinformatie is beschikbaar als decielen van het netto-inkomen van het hele huishouden.
Deze indicator is verder onderverdeeld in laag inkomen (decielen 1 t/m 4), middeninkomen (decielen 5 t/m 7) en hoog inkomen (decielen 8 t/m 10).
Deze informatie wordt verstrekt door STATBEL.
Man of vrouw.
Deze variabele wordt verkregen uit het Belgische nationale register.
De migratieachtergrond is gebaseerd op de eerste nationaliteit en het land van herkomst van de ouders.
Deze variabele maakt onderscheid tussen autochtone personen, migranten van de tweede generatie, Europese migranten van de eerste generatie en niet-Europese migranten van de eerste generatie.
Deze informatie wordt verstrekt door STATBEL.
Huishoudtype geeft een partieel beeld van de sociale omgeving en onderscheidt één persoon, koppels, koppels met kinderen, alleenstaande ouders, anders, collectiviteit (gevangenis, verpleeghuizen, religieuze gemeenschap, etc.).
Deze informatie wordt verstrekt door STATBEL.
Het hebben van een diploma gezondheidszorg wordt gebruikt als maatstaf voor gezondheidsvaardigheden en wordt geleverd door CoBRHA.
De wetenschappelijke en medische achtergrond kan leiden tot meer preventief en verantwoord gedrag ten aanzien van infectieziekten.
Bovendien kan het zijn van een gezondheidsprofessional ertoe leiden dat patiënten en zichzelf moeten worden beschermd tegen infecties, zonder noodzakelijkerwijs zeer geavanceerde kennis van infectieziekten en vaccins te hebben.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat de eerste dosis COVID-19-vaccin heeft gekregen
Tijdsspanne: 28 december 2020 - 31 augustus 2021
|
Opname van de eerste COVID-19 vaccindosis tot 31 augustus 2021 in België
|
28 december 2020 - 31 augustus 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lucy LC Catteau, PhD, Sciensano
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- Vaccination | Coronavirus COVID-19
- COUVERTURE VACCINALE ET IMPACT ÉPIDÉMIOLOGIQUE DE LA CAMPAGNE DE VACCINATION COVID-19 EN BELGIQUE
- Association of race, ethnicity, and community-level factors with COVID-19 cases and deaths across U.S. counties
- Community-Level Factors Associated With Racial And Ethnic Disparities In COVID-19 Rates In Massachusetts
- Social Determinants of COVID-19 in Massachusetts, United States: An Ecological Study
- Derivation and Validation of Clinical Prediction Rules for COVID-19 Mortality in Ontario, Canada
- Factors associated with the spatial heterogeneity of the first wave of COVID-19 in France: a nationwide geo-epidemiological study
- COVID-19 clinical outcomes and nationality: results from a Nationwide registry in Kuwait
- Factors Associated With Racial Differences in Deaths Among Nursing Home Residents With COVID-19 Infection in the US
- Disparities In Outcomes Among COVID-19 Patients In A Large Health Care System In California | Health Affairs
- COVID-19 fatality in Mexico's indigenous populations
- Variation in racial/ethnic disparities in COVID-19 mortality by age in the United States: A cross-sectional study
- Ethnic-minority groups in England and Wales-factors associated with the size and timing of elevated COVID-19 mortality: a retrospective cohort study linking census and death records
- Laboratories | Database COVID-19 TestResults
- Are we really all in this together? The social patterning of mortality during the first wave of the COVID-19 pandemic in Belgium
- The income gradient in mortality during the COVID-19 crisis: evidence from Belgium
- COVID-19 BULLETIN EPIDEMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE
- Health literacy and infectious diseases: why does it matter?
- Attitudes of healthcare workers towards COVID-19 vaccination: a survey in France and French-speaking parts of Belgium and Canada, 2020
- COVID-19 Vaccine Acceptance among Health Care Workers in the United States
- COVID-19 Vaccination Acceptance Among Healthcare Workers and Non-healthcare Workers in China: A Survey. Frontiers in Public Health
- Conceptual causal framework to assess the effect of SARS-CoV-2 variants on COVID-19 disease severity among hospitalized patients
- Structure de la population
- Weekly report-Sciensano
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.U.N. 1432020000371
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .