- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05373420
COVID-19-rokotusten käyttöönotto Belgiassa: Sosiodemografiset ja sosioekonomiset erot
COVID-19-rokotusten käyttöönotto Belgiassa: Sosiodemografiset ja sosioekonomiset erot – Takautuva kohorttitutkimus
Tammikuussa 2021 aloitettiin Belgiassa rokotuskampanja koronavirustautia 2019 (COVID-19) vastaan. Rokotuskampanja toteutettiin useissa vaiheissa, ja ensimmäinen vaihe suunnattiin ensisijaisille ryhmille tammikuussa 2021. Toinen vaihe alkoi kesäkuussa 2021 kaikkien 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien kutsulla ennen kuin käyttöoikeus laajennettiin 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille kesästä 2021 alkaen. Myös 5-11-vuotiaat lapset kutsuttiin rokotuksiin joulukuusta 2021 alkaen.
Sosiaalinen gradientti COVID-19-infektioissa ja myöhemmissä seurauksissa on selvästi osoitettu. Henkilöt, jotka kuuluvat alempaan sosioekonomiseen ryhmään, esimerkiksi alhaisemmat tulotasot, alhaisempi koulutustaso tai työttömät, saavat todennäköisemmin SARS-CoV-2-tartunnan ja saavat vakavia komplikaatioita infektion jälkeen, kuten sairaalahoitoa, tehohoitoon joutumista tai kuolemaa. Tietyt sosiodemografiset ominaisuudet, kuten miesten sukupuoli, vanhempi ikä, asuminen ahtaassa kotitaloudessa tai kuuluminen etnisiin/rotuisiin vähemmistöihin, liittyvät myös suurempaan COVID-19-tartunnan riskiin ja vakaviin seurauksiin. Infektioiden, sairaalahoidon ja kuolleisuuden erojen lisäksi jotkut tutkimukset ovat myös dokumentoineet alhaisemman COVID-19-rokotusten kattavuuden heikommassa asemassa oleviin sosioekonomisiin ryhmiin kuuluvien ihmisten keskuudessa COVID-19-pandemian aikana.
Huolimatta laajalle levinneistä rokotteiden edistämistoimista ja siitä, että Belgialla on seitsemänneksi korkein täysi rokotekattavuus Euroopan unionissa (89 % yli 18-vuotiaista oli suorittanut perusrokotuksensa 8. huhtikuuta 2022), rokotteiden tasapuolisuutta koskevat huolenaiheet ovat edelleen olemassa. Rokotteen otto riippuu useista tekijöistä, kuten sosiokulttuurisesta ympäristöstä, olemassa olevista terveystarpeista ja yksilöllisistä valinnoista. Väestöryhmien välisten rokotusten erojen tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää arvioitaessa Belgian rokotusstrategian tehokkuutta ja sen suhdetta COVID-19:n leviämiseen edelleen.
Tavoitteena on selvittää, onko rokotuskattavuus ollut tasapuolinen kaikkialla Belgiassa, ja jos ei, mitkä henkilöryhmät eivät todennäköisesti kuulu COVID-19-rokotteen piiriin heidän sosiodemografisten (SD) ja sosioekonomisten (SE) ominaisuuksiensa perusteella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi tuoda esiin SD- ja SE-erot ensimmäisen COVID-19-rokotteen ottamisessa Belgiassa 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu ja tietolähteet
Tässä retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa tutkijat pyrkivät purkamaan SE- ja SD-eroja ensimmäisen COVID-19-rokoteannoksen saamisessa käyttämällä LINK-VACC-projektin tietoja. Tämän projektin käynnisti Sciensano, Belgian tartuntatautien valvonnasta oikeudellisesti vastuussa oleva instituutti (kuninkaan asetus 21.3.2018), suorittaakseen COVID-19-rokotteiden luvan myöntämisen jälkeisen valvonnan Belgiassa.
Tätä tarkoitusta varten valitut muuttujat useista olemassa olevista kansallisista terveys- ja sosiaalialan rekistereistä linkitettiin yksilötasolla käyttämällä ainutlaatuista belgialaista sosiaaliturvatunnusta. Tietokannat linkitettiin pseudonymisoidussa ympäristössä, jota isännöi Sciensano Healthdata.be. Tässä tutkimuksessa käytettiin neljää tietokantaa:
- Vaccinnet+, belgialainen rokoterekisteri, joka sisältää tiedot kaikista Belgiassa annetuista COVID-19-rokoteannoksista. Se sisältää rokotetun henkilön demografiset tiedot (sukupuoli, ikä, asuinpaikan postinumero) sekä tiedot rokottajasta (tyyppi (henkilö tai organisaatio) ja postinumero) ja annetusta rokotteesta (rokotteen merkki, eränumero , hallinnointipäivä, rekisteröintipäivä).
- COVID-19 Healthdata -tietokanta, joka sisältää tiedot Belgiassa tehdyistä COVID-19-laboratoriotesteistä (näytteenottotiedot ja testitulokset).
- Belgian tilastolaitoksen toimittama STATBEL-tietokanta, joka sisältää sosioekonomisiin ja sosiodemografisiin ominaisuuksiin liittyviä muuttujia.
- Common Base Registry for HealthCare Actor (CoBRHA), jonka avulla voidaan tunnistaa (ammatin ja erikoisalojen mukaan) henkilöt, joilla on lupa harjoittaa terveydenhuollon ammattia Belgiassa.
Kohortin määritelmä
Kiinnostavaan joukkoon kuuluvat kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka on testattu COVID-19:n suhteen vähintään kerran Belgiassa 31. elokuuta 2021 asti (jolloin STATBEL, Vaccinnet+ ja COVID-19 Healthdata -tietokanta yhdistetään), joille SD ja SE-tiedot STATBEL-tietokannasta oli saatavilla.
Kohortti on rakennettu Vaccinnet+:sta ja COVID-19 Healthdata -tietokannasta, joka sisältää kaikki Belgiassa annetut rokoteannokset ja vastaavasti PCR- ja nopeat antigeenitestit. 31. elokuuta 2021 mennessä 10 475 908 henkilöä oli testattu ja/tai rokotettu vähintään kerran Belgiassa Vaccinnet+:n ja COVID-19 Healthdata -tietokannan mukaan. 1. tammikuuta 2021 Belgian viralliseen väestöön kuului 11 521 238 asukasta, mikä osoittaa, että nämä kaksi tietolähdettä kattavat Belgian kokonaisväestön (90,92 %).
Asiaankuuluvat SE- ja SD-muuttujat sisällytettiin sitten sen jälkeen, kun ne oli linkitetty STATBEL-tietokantaan yksilöllisen kansallisen tunnistenumeron perusteella. STATBEListä saatavilla oleva tietolähde sisältää SE- ja SD-tiedot 10 309 300/10 475 908 henkilöltä, jotka on rekisteröity vähintään kerran joko Vaccinnet+:ssa 28.12.2020-31.8.2021 tai COVID-19 Healthdata -tietokantaan ennen 31.8.2021, mikä vastaa kytkentäaste 98,41 %. Sitten lisättiin tiedot CoBRHA:ssa saatavilla olevasta terveydenhuollon luvasta. Näiden yhteyksien jälkeen henkilöt, jotka oli poistettu rekisteristä, muuttaneet ja kuolleet asemansa perusteella kansallisessa rekisterissä, suljettiin pois. Myös ihmiset, joiden ikä, alue tai sukupuoli ei ollut tiedossa, suljettiin pois.
Voidakseen verrata rokotusastetta kunkin SE- ja SD-indikaattorin mukaan tutkijat ottivat mukaan vain henkilöt, jotka on testattu ennen 31. elokuuta 2021, koska se on Vaccinnet+:n, COVID-19 Healthdata -tietokannan ja STATBELin välinen yhteys. Lopuksi poissuljettiin alle 18-vuotiaat henkilöt, koska heidät pidettiin omana ryhmänä rokotusstrategiassa, koska heidät rokotettiin viimeksi rokotuskampanjan erillisessä vaiheessa.
Tämän tutkimuksen lopullinen kohortti koostuu siis 5 341 584:stä 18 vuotta täyttäneestä henkilöstä, jotka on testattu Belgiassa 31. elokuuta 2021 asti.
- Tulos Vaccinnet+:n tarjoama tulosmuuttuja on COVID-19-rokotteen ensimmäisen annoksen saanti 31. elokuuta 2021 asti. Tutkijat katsoivat, että tähän päivämäärään mennessä kaikki yli 18-vuotiaat henkilöt olivat saaneet kutsun rokottaa ensimmäisellä annoksella ja heillä oli mahdollisuus saada tämä rokoteannos Belgiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1000
- Lisa Cavillot
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Testattu vähintään kerran Belgiassa ennen 31. elokuuta 2021
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on kuolleita vastaava kansallisen rekisterin asema
- henkilöt, joilla on kansallinen rekisteriasema, joka vastaa siirtynyttä
- henkilöt, joiden kansallinen rekisteristatus vastaa rekisteristä poistettua
- tuntemattoman ikäisiä ihmisiä
- ihmisiä, joiden sukupuoli on tuntematon
- ihmisiä, joilla on tuntematon alue
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki henkilöt testattiin COVID-19:n varalta Belgiassa
Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt testattiin COVID-19:n varalta vähintään kerran Belgiassa 31. elokuuta 2021 asti
|
Koulutustaso luokiteltiin kansainvälisen yleissivistävän koulutuksen luokituksen (ISCED) mukaan: ISCED0 (alempi koulutus), ISCED1 (perusasteen koulutus), ISCED2 (alempi koulu), ISCED3 (lukio), ISCED4 (toisen asteen jälkeinen ei korkea-asteen koulutus). koulutus), ISCED5 (lyhytjaksoinen korkea-asteen koulutus), ISCED6 (kandidaatin tai vastaava taso), ISCED7 (maisterin tutkinto tai vastaava taso), ISCED8 (tohtori tai vastaava taso).
Yhdistimme nämä eri kategoriat kolmeen pääkoulutustasoon: matala (ISCED0–ISCED2), keskitaso (ISCED3–ISCED4) ja korkea (ISCED5–ISCED 8).
Nämä tiedot tarjoaa STATBEL.
Tulotiedot ovat saatavilla koko kotitalouden nettotulon desiileinä.
Tämä indikaattori luokitellaan edelleen pienituloisiin (desiilit 1–4), keskituloisiin (5–7) ja suurituloisiin (desilit 8–10).
Nämä tiedot tarjoaa STATBEL.
Mies vai nainen.
Tämä muuttuja saadaan Belgian kansallisesta rekisteristä.
Maahanmuuttajatausta perustuu ensimmäiseen kansalaisuuteen ja vanhempien lähtömaahan.
Tämä muuttuja erottaa syntyperäiset yksilöt, toisen sukupolven siirtolaiset, ensimmäisen sukupolven eurooppalaiset siirtolaiset ja ensimmäisen polven ei-eurooppalaiset siirtolaiset.
Nämä tiedot tarjoaa STATBEL.
Kotitaloustyyppi antaa osittaisen kuvan sosiaalisesta ympäristöstä ja erotetaan yhden henkilön, pariskuntien, lapsiparien, yksinhuoltajien, muiden, kollektiivisten (vankila, hoitokodit, uskonnollinen yhteisö jne.) välillä.
Nämä tiedot tarjoaa STATBEL.
Terveydenhuollon tutkinnon suorittamista käytetään terveyslukutaidon välityspalvelimena, ja sen tarjoaa CoBRHA.
Tieteellinen ja lääketieteellinen tausta voi johtaa ennaltaehkäisevään ja vastuullisempaan käyttäytymiseen tartuntatauteja kohtaan.
Lisäksi terveydenhuollon ammattilainen voi johtaa tarpeeseen suojella potilaita ja itseään infektioilta ilman, että heillä on välttämättä kovin pitkälle kehittynyttä tietämystä tartuntataudeista ja rokotuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen COVID-19-rokotteen annoksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 28.12.2020 - 31.8.2021
|
Ensimmäisen COVID-19-rokoteannoksen otto Belgiassa 31. elokuuta 2021 asti
|
28.12.2020 - 31.8.2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lucy LC Catteau, PhD, Sciensano
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Vaccination | Coronavirus COVID-19
- COUVERTURE VACCINALE ET IMPACT ÉPIDÉMIOLOGIQUE DE LA CAMPAGNE DE VACCINATION COVID-19 EN BELGIQUE
- Association of race, ethnicity, and community-level factors with COVID-19 cases and deaths across U.S. counties
- Community-Level Factors Associated With Racial And Ethnic Disparities In COVID-19 Rates In Massachusetts
- Social Determinants of COVID-19 in Massachusetts, United States: An Ecological Study
- Derivation and Validation of Clinical Prediction Rules for COVID-19 Mortality in Ontario, Canada
- Factors associated with the spatial heterogeneity of the first wave of COVID-19 in France: a nationwide geo-epidemiological study
- COVID-19 clinical outcomes and nationality: results from a Nationwide registry in Kuwait
- Factors Associated With Racial Differences in Deaths Among Nursing Home Residents With COVID-19 Infection in the US
- Disparities In Outcomes Among COVID-19 Patients In A Large Health Care System In California | Health Affairs
- COVID-19 fatality in Mexico's indigenous populations
- Variation in racial/ethnic disparities in COVID-19 mortality by age in the United States: A cross-sectional study
- Ethnic-minority groups in England and Wales-factors associated with the size and timing of elevated COVID-19 mortality: a retrospective cohort study linking census and death records
- Laboratories | Database COVID-19 TestResults
- Are we really all in this together? The social patterning of mortality during the first wave of the COVID-19 pandemic in Belgium
- The income gradient in mortality during the COVID-19 crisis: evidence from Belgium
- COVID-19 BULLETIN EPIDEMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE
- Health literacy and infectious diseases: why does it matter?
- Attitudes of healthcare workers towards COVID-19 vaccination: a survey in France and French-speaking parts of Belgium and Canada, 2020
- COVID-19 Vaccine Acceptance among Health Care Workers in the United States
- COVID-19 Vaccination Acceptance Among Healthcare Workers and Non-healthcare Workers in China: A Survey. Frontiers in Public Health
- Conceptual causal framework to assess the effect of SARS-CoV-2 variants on COVID-19 disease severity among hospitalized patients
- Structure de la population
- Weekly report-Sciensano
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.U.N. 1432020000371
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .