- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05373420
Diffusione della vaccinazione COVID-19 in Belgio: disparità sociodemografiche e socioeconomiche
Diffusione della vaccinazione COVID-19 in Belgio: disparità sociodemografiche e socioeconomiche - Uno studio retrospettivo di coorte
Nel gennaio 2021 è iniziata in Belgio la campagna di vaccinazione contro il coronavirus 2019 (COVID-19). La campagna di vaccinazione è stata condotta in più fasi, con la prima fase destinata ai gruppi prioritari a partire da gennaio 2021. La seconda fase è iniziata nel giugno 2021 con l'invito di tutti i maggiori di 18 anni prima di estendere l'accesso a 12 anni e oltre dall'estate 2021. Anche i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni sono stati invitati per la vaccinazione da dicembre 2021 in poi.
La presenza di un gradiente sociale nelle infezioni da COVID-19 e nei successivi esiti è stata chiaramente dimostrata. Gli individui appartenenti a gruppi socioeconomici inferiori, ad esempio con un reddito inferiore, un livello di istruzione inferiore o disoccupati, hanno maggiori probabilità di essere infettati dal SARS-CoV-2 e di sviluppare gravi complicazioni dopo l'infezione come il ricovero in ospedale, il ricovero in terapia intensiva o la morte. Anche alcune caratteristiche sociodemografiche come il genere maschile, l'età avanzata, la vita in famiglie affollate o l'appartenenza a minoranze etniche/razziali sono associate a un rischio più elevato di infezione da COVID-19 e a esiti gravi. Oltre alle disparità in termini di infezione, ricovero e mortalità, alcuni studi hanno anche documentato una minore copertura vaccinale contro il COVID-19 tra le persone appartenenti a gruppi socioeconomici svantaggiati durante la pandemia di COVID-19.
Nonostante gli sforzi diffusi per la promozione del vaccino e il fatto che il Belgio abbia la settima copertura vaccinale completa più alta nell'Unione europea (l'89% delle persone di età superiore ai 18 anni ha completato il ciclo di vaccinazione primario l'8 aprile 2022), permangono le preoccupazioni sull'equità del vaccino. L'assorbimento del vaccino dipende da una serie di fattori, tra cui l'ambiente socio-culturale, le esigenze sanitarie preesistenti e la scelta individuale. Identificare le differenze nella vaccinazione tra i gruppi di popolazione è fondamentale per valutare l'efficacia della strategia di vaccinazione in Belgio e la sua relazione con l'ulteriore diffusione del COVID-19.
L'obiettivo è identificare se la copertura vaccinale è stata equa in tutto il Belgio e, in caso contrario, quali gruppi di individui hanno meno probabilità di essere coperti dal vaccino COVID-19, rispetto alle loro caratteristiche sociodemografiche (SD) e socioeconomiche (SE).
Questo studio mira quindi a evidenziare le disparità SD e SE nell'assorbimento della prima dose di vaccino COVID-19 in Belgio tra le persone di età pari o superiore a 18 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio e fonti dei dati
In questo studio di coorte retrospettivo, i ricercatori miravano a svelare le disparità SE e SD nell'assorbimento della prima dose di vaccino COVID-19 utilizzando i dati del progetto LINK-VACC. Questo progetto è stato lanciato da Sciensano, l'istituto legalmente responsabile della sorveglianza delle malattie infettive in Belgio (regio decreto del 21/03/2018), per eseguire la sorveglianza post-autorizzazione dei vaccini COVID-19 in Belgio.
A tale scopo, le variabili selezionate da più registri nazionali esistenti del settore sanitario e sociale sono state collegate a livello individuale utilizzando il numero di previdenza sociale belga unico. I database sono stati collegati all'interno di un ambiente pseudonimizzato ospitato da Healthdata.be di Sciensano. Per il presente studio sono stati utilizzati quattro database:
- Vaccinnet+, il registro dei vaccini belga, che contiene informazioni su tutte le dosi di vaccino COVID-19 somministrate in Belgio. Comprende i dati anagrafici della persona vaccinata (sesso, età, CAP di residenza), nonché i dati sul vaccinatore (tipologia (persona o ente) e CAP) e sul vaccino somministrato (marca del vaccino, numero di lotto , data di somministrazione, data di registrazione).
- Il database COVID-19 Healthdata contenente i dati dei test di laboratorio COVID-19 eseguiti in Belgio (dati di campionamento e risultato del test).
- Il database STATBEL fornito dall'Istituto statistico belga che contiene variabili relative alle caratteristiche socioeconomiche e sociodemografiche.
- Il Common Base Registry for HealthCare Actor (CoBRHA) che consente l'identificazione (per professione e specialità) di persone che hanno ottenuto la licenza per esercitare una professione sanitaria in Belgio.
Definizione di coorte
La popolazione di interesse comprende tutti gli individui di età pari o superiore a 18 anni testati per COVID-19 almeno una volta in Belgio fino al 31 agosto 2021 (data di collegamento tra STATBEL, Vaccinnet+ e il database COVID-19 Healthdata) per i quali SD e le informazioni SE dal database STATBEL erano disponibili.
La coorte è costituita da Vaccinnet+ e dal database COVID-19 Healthdata che include rispettivamente tutte le dosi di vaccini somministrati e PCR e test antigenici rapidi eseguiti in Belgio. Al 31 agosto 2021, 10 475 908 persone erano state testate e/o vaccinate almeno una volta in Belgio secondo Vaccinnet+ e il database COVID-19 Healthdata. Al 1° gennaio 2021, la popolazione belga ufficiale comprendeva 11.521.238 abitanti, dimostrando un'elevata copertura della popolazione belga totale da parte di queste due fonti di dati (90,92%).
Le variabili SE e SD pertinenti sono state quindi incluse dopo il collegamento con il database STATBEL in base al numero di identificazione nazionale individuale. La fonte di dati disponibile da STATBEL contiene informazioni SE e SD per 10 309 300/10 475 908 individui registrati almeno una volta in Vaccinnet+ dal 28 dicembre 2020 al 31 agosto 2021 o nel database COVID-19 Healthdata prima del 31 agosto 2021, corrispondente a un tasso di collegamento del 98,41%. Sono state poi aggiunte informazioni sulla licenza sanitaria disponibile in CoBRHA. Dopo questi collegamenti, sono state escluse le persone cancellate, immigrate e decedute in base al loro status nel registro nazionale. Sono state escluse anche le persone di età, regione o sesso sconosciuti.
Per poter confrontare il tasso di vaccinazione in base a ciascun indicatore SE e SD, i ricercatori hanno incluso solo le persone testate prima del 31 agosto 2021 poiché è la data di collegamento tra Vaccinnet+, database COVID-19 Healthdata e STATBEL. Infine, gli individui di età inferiore ai 18 anni sono stati esclusi in quanto considerati come un gruppo a sé stante nella strategia di vaccinazione essendo stati vaccinati per ultimi in una fase separata della campagna di vaccinazione.
La coorte finale per questo studio è quindi composta da 5 341 584 individui di 18 anni e oltre testati in Belgio fino al 31 agosto 2021.
- Esito La variabile di esito, fornita da Vaccinnet+, è l'assorbimento della prima dose di vaccino COVID-19 fino al 31 agosto 2021. Gli investigatori hanno ritenuto che, a questa data, tutti gli individui di età superiore ai 18 anni avessero ricevuto un invito a essere vaccinati con la prima dose e avessero avuto l'opportunità di ricevere questa dose di vaccino in Belgio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bruxelles, Belgio, 1000
- Lisa Cavillot
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Testato almeno una volta in Belgio prima del 31 agosto 2021
Criteri di esclusione :
- persone con uno status anagrafico nazionale equivalente a deceduto
- persone con uno status anagrafico nazionale equivalente a migrato
- persone con uno stato di registro nazionale equivalente a cancellato
- persone con un'età sconosciuta
- persone di sesso sconosciuto
- persone con una regione sconosciuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tutte le persone testate per COVID-19 in Belgio
Tutti gli individui di età pari o superiore a 18 anni sono stati sottoposti a test per COVID-19 almeno una volta in Belgio fino al 31 agosto 2021
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Il livello di istruzione è stato classificato utilizzando l'International Standard Classification of Education (ISCED): ISCED0 (istruzione inferiore alla primaria), ISCED1 (istruzione primaria), ISCED2 (scuola secondaria inferiore), ISCED3 (scuola secondaria superiore), ISCED4 (scuola post-secondaria non terziaria) istruzione terziaria), ISCED5 (istruzione terziaria a ciclo breve), ISCED6 (bachelor o livello equivalente), ISCED7 (master o livello equivalente), ISCED8 (dottorato o livello equivalente).
Abbiamo unito queste diverse categorie in tre livelli di istruzione principali: basso (da ISCED0 a ISCED2), medio (da ISCED3 a ISCED4) e alto (da ISCED5 a ISCED 8).
Queste informazioni sono fornite da STATBEL.
Le informazioni sul reddito sono disponibili come decili del reddito netto dell'intera famiglia.
Questo indicatore è ulteriormente classificato in reddito basso (decili da 1 a 4), reddito medio (decili da 5 a 7) e reddito alto (decili da 8 a 10).
Queste informazioni sono fornite da STATBEL.
Maschio o femmina.
Questa variabile è ottenuta dal registro nazionale belga.
Il background migratorio si basa sulla prima nazionalità e sul paese di origine dei genitori.
Questa variabile distingue tra individui nativi, migranti di seconda generazione, migranti europei di prima generazione e migranti non europei di prima generazione.
Queste informazioni sono fornite da STATBEL.
La tipologia familiare fornisce un quadro parziale dell'ambiente sociale e si distingue tra una persona, coppie, coppie con figli, genitori soli, altro, collettività (carcere, case di cura, comunità religiosa, ecc.).
Queste informazioni sono fornite da STATBEL.
Avere una laurea in assistenza sanitaria viene utilizzato come proxy per l'alfabetizzazione sanitaria ed è fornito da CoBRHA.
Il background scientifico e medico può portare a comportamenti più preventivi e responsabili nei confronti delle malattie infettive.
Inoltre, essere un professionista della salute può portare alla necessità di proteggere i pazienti e se stessi dalle infezioni, senza necessariamente avere una conoscenza molto avanzata delle malattie infettive e dei vaccini.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno ricevuto la prima dose di vaccino COVID-19
Lasso di tempo: 28 dicembre 2020 - 31 agosto 2021
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Assunzione della prima dose di vaccino COVID-19 fino al 31 agosto 2021 in Belgio
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28 dicembre 2020 - 31 agosto 2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lucy LC Catteau, PhD, Sciensano
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Vaccination | Coronavirus COVID-19
- COUVERTURE VACCINALE ET IMPACT ÉPIDÉMIOLOGIQUE DE LA CAMPAGNE DE VACCINATION COVID-19 EN BELGIQUE
- Association of race, ethnicity, and community-level factors with COVID-19 cases and deaths across U.S. counties
- Community-Level Factors Associated With Racial And Ethnic Disparities In COVID-19 Rates In Massachusetts
- Social Determinants of COVID-19 in Massachusetts, United States: An Ecological Study
- Derivation and Validation of Clinical Prediction Rules for COVID-19 Mortality in Ontario, Canada
- Factors associated with the spatial heterogeneity of the first wave of COVID-19 in France: a nationwide geo-epidemiological study
- COVID-19 clinical outcomes and nationality: results from a Nationwide registry in Kuwait
- Factors Associated With Racial Differences in Deaths Among Nursing Home Residents With COVID-19 Infection in the US
- Disparities In Outcomes Among COVID-19 Patients In A Large Health Care System In California | Health Affairs
- COVID-19 fatality in Mexico's indigenous populations
- Variation in racial/ethnic disparities in COVID-19 mortality by age in the United States: A cross-sectional study
- Ethnic-minority groups in England and Wales-factors associated with the size and timing of elevated COVID-19 mortality: a retrospective cohort study linking census and death records
- Laboratories | Database COVID-19 TestResults
- Are we really all in this together? The social patterning of mortality during the first wave of the COVID-19 pandemic in Belgium
- The income gradient in mortality during the COVID-19 crisis: evidence from Belgium
- COVID-19 BULLETIN EPIDEMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE
- Health literacy and infectious diseases: why does it matter?
- Attitudes of healthcare workers towards COVID-19 vaccination: a survey in France and French-speaking parts of Belgium and Canada, 2020
- COVID-19 Vaccine Acceptance among Health Care Workers in the United States
- COVID-19 Vaccination Acceptance Among Healthcare Workers and Non-healthcare Workers in China: A Survey. Frontiers in Public Health
- Conceptual causal framework to assess the effect of SARS-CoV-2 variants on COVID-19 disease severity among hospitalized patients
- Structure de la population
- Weekly report-Sciensano
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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- B.U.N. 1432020000371
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