- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05373420
Rozpowszechnienie szczepień przeciwko COVID-19 w Belgii: różnice socjodemograficzne i społeczno-ekonomiczne
Rozpowszechnienie szczepień przeciwko COVID-19 w Belgii: różnice socjodemograficzne i społeczno-ekonomiczne – retrospektywne badanie kohortowe
W styczniu 2021 r. w Belgii rozpoczęła się kampania szczepień przeciwko chorobie koronawirusowej 2019 (COVID-19). Kampania szczepień została przeprowadzona w kilku fazach, przy czym pierwsza faza skierowana była do grup priorytetowych i rozpoczęła się w styczniu 2021 r. Druga faza rozpoczęła się w czerwcu 2021 r. zaproszeniem wszystkich osób w wieku 18 lat i starszych przed rozszerzeniem dostępu dla osób w wieku 12 lat i starszych od lata 2021 r. Od grudnia 2021 r. na szczepienie zapraszano również dzieci w wieku 5-11 lat.
Wyraźnie wykazano istnienie gradientu społecznego w zakażeniach COVID-19 i późniejszych skutkach. Osoby z niższych grup społeczno-ekonomicznych, np. o niższych dochodach, niższym poziomie wykształcenia lub bezrobotnych, są bardziej narażone na zakażenie SARS-CoV-2 i wystąpienie poważnych powikłań po zakażeniu, takich jak hospitalizacja, przyjęcie na OIOM lub zgon. Pewne cechy socjodemograficzne, takie jak płeć męska, starszy wiek, mieszkanie w zatłoczonych gospodarstwach domowych lub przynależność do mniejszości etnicznych/rasowych, również wiążą się z wyższym ryzykiem zakażenia COVID-19 i ciężkimi skutkami. Oprócz różnic w zakażeniu, hospitalizacji i śmiertelności, niektóre badania udokumentowały również niższy odsetek szczepień przeciwko COVID-19 wśród osób z grup społeczno-ekonomicznych znajdujących się w niekorzystnej sytuacji podczas pandemii COVID-19.
Pomimo szeroko zakrojonych wysiłków na rzecz promocji szczepień oraz faktu, że Belgia zajmuje 7. miejsce pod względem pełnego wyszczepienia w Unii Europejskiej (89% osób powyżej 18. Stosowanie szczepionek zależy od szeregu czynników, w tym środowiska społeczno-kulturowego, istniejących wcześniej potrzeb zdrowotnych i indywidualnych wyborów. Identyfikacja różnic w szczepieniach między grupami ludności ma kluczowe znaczenie dla oceny skuteczności strategii szczepień w Belgii i jej związku z dalszym rozprzestrzenianiem się COVID-19.
Celem jest ustalenie, czy zasięg szczepień był sprawiedliwy w całej Belgii, a jeśli nie, które grupy osób mają mniejsze szanse na objęcie szczepionką COVID-19, w odniesieniu do ich cech socjodemograficznych (SD) i społeczno-ekonomicznych (SE).
Dlatego niniejsze badanie ma na celu podkreślenie różnic SD i SE w przyjmowaniu pierwszej dawki szczepionki COVID-19 w Belgii wśród osób w wieku 18 lat i starszych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badania i źródła danych
W tym retrospektywnym badaniu kohortowym badacze dążyli do wyjaśnienia różnic SE i SD w przyjmowaniu pierwszej dawki szczepionki COVID-19, korzystając z danych z projektu LINK-VACC. Projekt ten został zainicjowany przez Sciensano, instytut prawnie odpowiedzialny za nadzór nad chorobami zakaźnymi w Belgii (dekret królewski z dnia 21.03.2018 r.), w celu przeprowadzenia nadzoru porejestracyjnego szczepionek przeciwko COVID-19 w Belgii.
W tym celu wybrane zmienne z wielu istniejących krajowych rejestrów sektora zdrowia i opieki społecznej połączono na poziomie indywidualnym za pomocą unikalnego belgijskiego numeru ubezpieczenia społecznego. Bazy danych zostały połączone w spseudonimizowanym środowisku hostowanym przez Healthdata.be z Sciensano. W niniejszym badaniu wykorzystano cztery bazy danych:
- Vaccinnet+, belgijski rejestr szczepionek, który zawiera informacje o wszystkich dawkach szczepionki przeciwko COVID-19 podawanych w Belgii. Zawiera dane demograficzne osoby szczepionej (płeć, wiek, kod pocztowy miejsca zamieszkania), a także dane osoby szczepionej (rodzaj (osoba lub organizacja) i kod pocztowy) oraz podanej szczepionki (marka szczepionki, numer serii) , data podania, data rejestracji).
- Baza danych COVID-19 Healthdata zawierająca dane z testów laboratoryjnych na COVID-19 przeprowadzonych w Belgii (dane dotyczące pobierania próbek i wyniku testu).
- Baza danych STATBEL udostępniana przez Belgijski Instytut Statystyczny, która zawiera zmienne związane z cechami społeczno-ekonomicznymi i socjodemograficznymi.
- Common Base Registry for Health Care Actor (CoBRHA) umożliwiający identyfikację (według zawodu i specjalizacji) osób, które uzyskały licencję na wykonywanie zawodów związanych z opieką zdrowotną w Belgii.
Definicja kohorty
Populacja będąca przedmiotem zainteresowania obejmuje wszystkie osoby w wieku 18 lat i starsze, co najmniej raz przebadane na obecność COVID-19 w Belgii do 31 sierpnia 2021 r. (czyli do dnia połączenia STATBEL, Vaccinnet+ i bazy danych COVID-19 Healthdata), dla których SD i SE informacje z bazy danych STATBEL były dostępne.
Kohorta jest tworzona na podstawie Vaccinnet+ i bazy danych COVID-19 Healthdata, która obejmuje wszystkie podane dawki szczepionek oraz odpowiednio PCR i szybkie testy antygenowe wykonane w Belgii. Według stanu na dzień 31 sierpnia 2021 r. 10 475 908 osób zostało co najmniej raz przebadanych i/lub zaszczepionych w Belgii według Vaccinnet+ i bazy danych COVID-19 Healthdata. W dniu 1 stycznia 2021 r. oficjalna populacja Belgii liczyła 11 521 238 mieszkańców, co świadczy o dużym pokryciu całej populacji Belgii przez te dwa źródła danych (90,92%).
Odpowiednie zmienne SE i SD zostały następnie uwzględnione po powiązaniu z bazą danych STATBEL na podstawie indywidualnego krajowego numeru identyfikacyjnego. Źródło danych dostępne od STATBEL zawiera informacje SE i SD dla 10 309 300/10 475 908 osób zarejestrowanych co najmniej raz w Vaccinnet+ od 28 grudnia 2020 r. do 31 sierpnia 2021 r. lub w bazie danych COVID-19 Healthdata przed 31 sierpnia 2021 r., co odpowiada wskaźnik powiązania 98,41%. Następnie dodano informacje o licencji medycznej dostępnej w CoBRHA. Po tych powiązaniach wykluczono osoby wyrejestrowane, migrujące i zmarłe na podstawie ich statusu w rejestrze krajowym. Wykluczono również osoby, których wiek, region lub płeć były nieznane.
Aby móc porównać odsetek szczepień według każdego wskaźnika SE i SD, badacze uwzględnili tylko osoby przebadane przed 31 sierpnia 2021 r., ponieważ jest to data powiązania między Vaccinnet+, bazą danych COVID-19 Healthdata i STATBEL. Ostatecznie wykluczono osoby w wieku poniżej 18 lat, ponieważ w strategii szczepień uznano je za odrębną grupę, ponieważ zostały zaszczepione najpóźniej w oddzielnej fazie kampanii szczepień.
Ostateczna kohorta do tego badania składa się zatem z 5 341 584 osób w wieku 18 lat i powyżej przebadanych w Belgii do 31 sierpnia 2021 r.
- Wynik Zmienna wyniku, dostarczona przez Vaccinnet+, to przyjęcie pierwszej dawki szczepionki COVID-19 do 31 sierpnia 2021 r. Badacze uznali, że w tym dniu wszystkie osoby w wieku powyżej 18 lat otrzymały zaproszenie na szczepienie pierwszą dawką i miały możliwość otrzymania tej dawki szczepionki w Belgii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1000
- Lisa Cavillot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Testowany co najmniej raz w Belgii przed 31 sierpnia 2021 r
Kryteria wyłączenia :
- osoby o statusie w rejestrze krajowym równoważnym ze zmarłym
- osoby o statusie w rejestrze krajowym równoważnym z migracją
- osoby o statusie w rejestrze krajowym równoważnym z wyrejestrowanym
- osoby w nieznanym wieku
- osoby o nieznanej płci
- ludzie z nieznanego regionu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszystkie osoby przetestowane na obecność COVID-19 w Belgii
Wszystkie osoby w wieku 18 lat i starsze, co najmniej raz przebadane na obecność COVID-19 w Belgii do 31 sierpnia 2021 r.
|
Poziom wykształcenia został sklasyfikowany przy użyciu Międzynarodowej Standardowej Klasyfikacji Kształcenia (ISCED): ISCED0 (wykształcenie niższe niż podstawowe), ISCED1 (szkolnictwo podstawowe), ISCED2 (gimnazjum), ISCED3 (liceum), ISCED4 (szkoły policealne wykształcenie), ISCED5 (krótkie studia wyższe), ISCED6 (licencjat lub równoważny), ISCED7 (magisterski lub równoważny), ISCED8 (doktorat lub równoważny).
Połączyliśmy te różne kategorie w trzy główne poziomy edukacji: niski (ISCED0 do ISCED2), średni (ISCED3 do ISCED4) i wysoki (ISCED5 do ISCED 8).
Informacje te są dostarczane przez firmę STATBEL.
Informacje o dochodach są dostępne w decylach dochodu netto całego gospodarstwa domowego.
Wskaźnik ten dzieli się dalej na niskie dochody (decyle od 1 do 4), średnie dochody (decyle od 5 do 7) i wysokie dochody (decyle od 8 do 10).
Informacje te są dostarczane przez firmę STATBEL.
Mężczyzna czy kobieta.
Ta zmienna jest uzyskiwana z belgijskiego rejestru krajowego.
Pochodzenie migracyjne opiera się na pierwszym obywatelstwie i kraju pochodzenia rodziców.
Ta zmienna rozróżnia osoby urodzone w kraju, migrantów drugiego pokolenia, pierwszego pokolenia migrantów europejskich i pierwszego pokolenia migrantów spoza Europy.
Informacje te są dostarczane przez firmę STATBEL.
Typ gospodarstwa domowego daje cząstkowy obraz środowiska społecznego i wyróżnia jednoosobowość, pary, małżeństwa z dziećmi, osoby samotnie wychowujące dzieci, inne, zbiorowe (więzienie, domy opieki, wspólnota wyznaniowa itp.).
Informacje te są dostarczane przez firmę STATBEL.
Posiadanie dyplomu w zakresie opieki zdrowotnej jest używane jako wskaźnik wiedzy o zdrowiu i jest zapewniane przez CoBRHA.
Zaplecze naukowe i medyczne może prowadzić do bardziej zapobiegawczych i odpowiedzialnych zachowań wobec chorób zakaźnych.
Co więcej, bycie pracownikiem służby zdrowia może wiązać się z koniecznością ochrony pacjentów i ich samych przed infekcjami, bez konieczności posiadania bardzo zaawansowanej wiedzy na temat chorób zakaźnych i szczepionek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali pierwszą dawkę szczepionki COVID-19
Ramy czasowe: 28 grudnia 2020 - 31 sierpnia 2021
|
Przyjęcie pierwszej dawki szczepionki COVID-19 do 31 sierpnia 2021 r. w Belgii
|
28 grudnia 2020 - 31 sierpnia 2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lucy LC Catteau, PhD, Sciensano
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Vaccination | Coronavirus COVID-19
- COUVERTURE VACCINALE ET IMPACT ÉPIDÉMIOLOGIQUE DE LA CAMPAGNE DE VACCINATION COVID-19 EN BELGIQUE
- Association of race, ethnicity, and community-level factors with COVID-19 cases and deaths across U.S. counties
- Community-Level Factors Associated With Racial And Ethnic Disparities In COVID-19 Rates In Massachusetts
- Social Determinants of COVID-19 in Massachusetts, United States: An Ecological Study
- Derivation and Validation of Clinical Prediction Rules for COVID-19 Mortality in Ontario, Canada
- Factors associated with the spatial heterogeneity of the first wave of COVID-19 in France: a nationwide geo-epidemiological study
- COVID-19 clinical outcomes and nationality: results from a Nationwide registry in Kuwait
- Factors Associated With Racial Differences in Deaths Among Nursing Home Residents With COVID-19 Infection in the US
- Disparities In Outcomes Among COVID-19 Patients In A Large Health Care System In California | Health Affairs
- COVID-19 fatality in Mexico's indigenous populations
- Variation in racial/ethnic disparities in COVID-19 mortality by age in the United States: A cross-sectional study
- Ethnic-minority groups in England and Wales-factors associated with the size and timing of elevated COVID-19 mortality: a retrospective cohort study linking census and death records
- Laboratories | Database COVID-19 TestResults
- Are we really all in this together? The social patterning of mortality during the first wave of the COVID-19 pandemic in Belgium
- The income gradient in mortality during the COVID-19 crisis: evidence from Belgium
- COVID-19 BULLETIN EPIDEMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE
- Health literacy and infectious diseases: why does it matter?
- Attitudes of healthcare workers towards COVID-19 vaccination: a survey in France and French-speaking parts of Belgium and Canada, 2020
- COVID-19 Vaccine Acceptance among Health Care Workers in the United States
- COVID-19 Vaccination Acceptance Among Healthcare Workers and Non-healthcare Workers in China: A Survey. Frontiers in Public Health
- Conceptual causal framework to assess the effect of SARS-CoV-2 variants on COVID-19 disease severity among hospitalized patients
- Structure de la population
- Weekly report-Sciensano
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.U.N. 1432020000371
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .