- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05373420
COVID-19 Vaccination Uptake in Belgium : Disparités sociodémographiques et socioéconomiques
COVID-19 Vaccination Uptake in Belgium: Sociodemographic and Socioeconomic Disparities - A Retrospective Cohort Study
En janvier 2021, la campagne de vaccination contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a débuté en Belgique. La campagne de vaccination a été menée en plusieurs phases, la première phase ciblant les groupes prioritaires commençant en janvier 2021. La deuxième phase a débuté en juin 2021 avec l'invitation de tous les 18 ans et plus avant d'étendre l'accès aux 12 ans et plus à partir de l'été 2021. Les enfants âgés de 5 à 11 ans ont également été invités à se faire vacciner à partir de décembre 2021.
La présence d'un gradient social dans les infections au COVID-19 et les résultats ultérieurs ont été clairement démontrés. Les personnes appartenant à des groupes socio-économiques inférieurs, par exemple à faible revenu, à faible niveau d'éducation ou sans emploi, sont plus susceptibles d'être infectées par le SRAS-CoV-2 et de développer des complications graves après l'infection, telles qu'une hospitalisation, une admission aux soins intensifs ou un décès. Certaines caractéristiques sociodémographiques telles que le sexe masculin, l'âge avancé, le fait de vivre dans des ménages surpeuplés ou l'appartenance à des minorités ethniques/raciales sont également associées à un risque plus élevé d'infection au COVID-19 et à des issues graves. En plus des disparités en matière d'infection, d'hospitalisation et de mortalité, certaines études ont également documenté une couverture vaccinale COVID-19 plus faible parmi les personnes issues de groupes socio-économiques défavorisés pendant la pandémie de COVID-19.
Malgré de vastes efforts de promotion des vaccins et le fait que la Belgique ait la 7e couverture vaccinale complète la plus élevée de l'Union européenne (89 % des personnes de plus de 18 ans avaient terminé leur primo-vaccination le 08 avril 2022), des inquiétudes concernant l'équité vaccinale demeurent. La couverture vaccinale dépend d'une série de facteurs, notamment l'environnement socioculturel, les besoins de santé préexistants et le choix individuel. L'identification des différences de vaccination entre les groupes de population est cruciale pour évaluer l'efficacité de la stratégie de vaccination en Belgique et sa relation avec la propagation du COVID-19.
L'objectif est d'identifier si la couverture vaccinale a été équitable à travers la Belgique et, si non, quels groupes d'individus sont les moins susceptibles d'être couverts par le vaccin COVID-19, en fonction de leurs caractéristiques sociodémographiques (SD) et socioéconomiques (SE).
Cette étude vise donc à mettre en évidence les disparités SD et SE dans la prise de la première dose de vaccin COVID-19 en Belgique chez les personnes de 18 ans et plus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception de l'étude et sources de données
Dans cette étude de cohorte rétrospective, les chercheurs visaient à démêler les disparités SE et SD dans l'absorption de la première dose de vaccin COVID-19 en utilisant les données du projet LINK-VACC. Ce projet a été lancé par Sciensano, l'institut légalement responsable de la surveillance des maladies infectieuses en Belgique (arrêté royal du 21/03/2018), pour effectuer la surveillance post-autorisation des vaccins COVID-19 en Belgique.
À cette fin, des variables sélectionnées provenant de plusieurs registres nationaux existants du secteur de la santé et du secteur social ont été liées au niveau individuel à l'aide du numéro unique de sécurité sociale belge. Les bases de données étaient liées au sein d'un environnement pseudonymisé hébergé par Healthdata.be de Sciensano. Pour la présente étude, quatre bases de données ont été utilisées :
- Vaccinnet+, le registre belge des vaccins, qui contient des informations sur toutes les doses de vaccin COVID-19 administrées en Belgique. Il comprend des données démographiques de la personne vaccinée (sexe, âge, code postal de résidence), ainsi que des données sur le vaccinateur (type (personne ou organisme) et code postal) et sur le vaccin administré (marque du vaccin, numéro de lot , date d'administration, date d'enregistrement).
- La base de données COVID-19 Healthdata contenant les données des tests de laboratoire COVID-19 effectués en Belgique (données de prélèvement et résultat de test).
- La base de données STATBEL fournie par l'Institut Belge de la Statistique qui contient des variables liées aux caractéristiques socioéconomiques et sociodémographiques.
- Le Registre de Base Commun des Acteurs de Santé (CoBRHA) permettant l'identification (par profession et spécialité) des personnes autorisées à exercer une profession de santé en Belgique.
Définition de la cohorte
La population d'intérêt comprend tous les individus de 18 ans et plus testés pour le COVID-19 au moins une fois en Belgique jusqu'au 31 août 2021 (qui est la date de liaison entre STATBEL, Vaccinnet+ et la base de données COVID-19 Healthdata) pour lesquels SD et les informations SE de la base de données STATBEL étaient disponibles.
La cohorte est construite à partir de Vaccinnet+ et de la base de données COVID-19 Healthdata qui comprend toutes les doses de vaccins administrées et la PCR et les tests antigéniques rapides effectués en Belgique, respectivement. Au 31 août 2021, 10 475 908 personnes avaient été testées et/ou vaccinées au moins une fois en Belgique selon Vaccinnet+ et la base de données COVID-19 Healthdata. Au 1er janvier 2021, la population belge officielle comptait 11 521 238 habitants, démontrant une couverture élevée de la population belge totale par ces deux sources de données (90,92%).
Les variables SE et SD pertinentes ont ensuite été incluses après liaison avec la base de données STATBEL sur la base du numéro d'identification national individuel. La source de données disponible auprès de STATBEL contient des informations SE et SD pour 10 309 300/10 475 908 individus enregistrés au moins une fois soit dans Vaccinnet+ du 28 décembre 2020 au 31 août 2021, soit dans la base de données COVID-19 Healthdata avant le 31 août 2021, correspondant à un taux de couplage de 98,41 %. Des informations sur la licence de santé disponibles dans CoBRHA ont ensuite été ajoutées. Après ces liens, les personnes qui ont été radiées, migrées et décédées en raison de leur statut dans le registre national ont été exclues. Les personnes dont l'âge, la région ou le sexe étaient inconnus ont également été exclues.
Afin de pouvoir comparer le taux de vaccination selon chaque indicateur SE et SD, les enquêteurs n'ont inclus que les individus testés avant le 31 août 2021 puisque c'est la date de liaison entre Vaccinnet+, la base de données COVID-19 Healthdata et STATBEL. Enfin, les individus de moins de 18 ans ont été exclus car considérés comme un groupe à part entière dans la stratégie de vaccination en étant vaccinés en dernier dans une phase distincte de la campagne de vaccination.
La cohorte finale de cette étude est donc composée de 5 341 584 individus de 18 ans et plus testés en Belgique jusqu'au 31 août 2021.
- Résultat La variable de résultat, fournie par Vaccinnet+, est la prise de la première dose de vaccin COVID-19 jusqu'au 31 août 2021. Les investigateurs ont considéré qu'à cette date, tous les individus de plus de 18 ans avaient reçu une invitation à se faire vacciner avec la première dose et avaient la possibilité de recevoir cette dose de vaccin en Belgique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bruxelles, Belgique, 1000
- Lisa Cavillot
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration :
- Testé au moins une fois en Belgique avant le 31 août 2021
Critère d'exclusion :
- personnes ayant un statut de registre national équivalent à décédé
- personnes ayant un statut de registre national équivalent à migré
- les personnes ayant un statut de registre national équivalent à désinscrit
- personnes d'âge inconnu
- personnes de sexe inconnu
- personnes avec une région inconnue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les individus testés pour le COVID-19 en Belgique
Tous les individus de 18 ans et plus testés pour le COVID-19 au moins une fois en Belgique jusqu'au 31 août 2021
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Le niveau d'éducation a été classé à l'aide de la Classification internationale type de l'éducation (CITE) : CITE0 (inférieur au primaire), CITE1 (primaire), CITE2 (premier cycle du secondaire), CITE3 (deuxième cycle du secondaire), CITE4 (post-secondaire non supérieur) universitaire), CITE5 (enseignement supérieur de cycle court), CITE6 (niveau licence ou équivalent), CITE7 (niveau master ou équivalent), CITE8 (niveau doctorat ou équivalent).
Nous avons fusionné ces différentes catégories en trois principaux niveaux d'enseignement : bas (CITE 0 à CITE 2), moyen (CITE 3 à CITE 4) et élevé (CITE 5 à CITE 8).
Ces informations sont fournies par STATBEL.
Les informations sur le revenu sont disponibles sous forme de déciles du revenu net de l'ensemble du ménage.
Cet indicateur est en outre classé en faible revenu (déciles 1 à 4), revenu moyen (déciles 5 à 7) et revenu élevé (déciles 8 à 10).
Ces informations sont fournies par STATBEL.
Masculin ou féminin.
Cette variable est issue du registre national belge.
L'origine migratoire est basée sur la première nationalité et le pays d'origine des parents.
Cette variable distingue les personnes nées dans le pays, les migrants de deuxième génération, les migrants européens de première génération et les migrants non européens de première génération.
Ces informations sont fournies par STATBEL.
Le type de ménage donne une image partielle de l'environnement social et se distingue entre une personne, les couples, les couples avec enfants, les parents isolés, l'autre, la collectivité (prison, maisons de repos, communauté religieuse, etc.).
Ces informations sont fournies par STATBEL.
Le fait d'avoir un diplôme en soins de santé est utilisé comme indicateur indirect de la littératie en santé et est fourni par le CoBRHA.
Le bagage scientifique et médical peut conduire à des comportements plus préventifs et responsables vis-à-vis des maladies infectieuses.
De plus, être un professionnel de la santé peut conduire à la nécessité de protéger les patients et eux-mêmes contre les infections, sans nécessairement avoir des connaissances très avancées sur les maladies infectieuses et les vaccins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant reçu la première dose du vaccin COVID-19
Délai: 28 décembre 2020 - 31 août 2021
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Prise de la première dose de vaccin COVID-19 jusqu'au 31 août 2021 en Belgique
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28 décembre 2020 - 31 août 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucy LC Catteau, PhD, Sciensano
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.U.N. 1432020000371
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