- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05374668
Účinky jógových intervencí založených na videu pro pacienty s onemocněním po koronaviru (Yoga)
26. května 2022 aktualizováno: Habibe Serap Inal, Istinye University
Účinky videointervencí jógy na muskuloskeletální bolest a kvalitu života pacientů s onemocněním po koronaviru: polorandomizovaná kontrolovaná prospektivní studie
Cílem je pochopit, zda jsou jógová cvičení lepší než cvičení držení těla jako alternativní cvičební terapie pro úlevu od bolesti pohybového aparátu, zlepšení funkčního stavu a zlepšení kvality života v období po koronavirovém onemocnění (COVID-19)?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
85 z 200 pacientů po COVID-19, kteří splnili kritéria pro zařazení/vyloučení získaná ze záznamů Státní nemocnice.
Účastníci byli rozděleni do skupin jógy založené na videu (VB) (n=40), domácích (HB) cvičení držení těla (n=28) a kontrolních skupin (n=17).
Dvakrát byly hodnoceny sociodemografické charakteristiky, stav bolesti, chůze a rovnováha a kvalita života, jednou před a osm týdnů po cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34010
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Istinye University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nedávno diagnostikován Covid-19 a propuštěn z nemocnice;
- být na úrovni 0: zanedbané funkční omezení nebo úroveň 1: zanedbatelné funkční omezení na stupnici funkčního stavu po Covid-19,
- odkazoval se na fyzikální terapii muskuloskeletálních bolestí.
Kritéria vyloučení:
- podstoupil jakýkoli typ operace v posledních šesti měsících,
- být těhotná,
- úroveň 2 nebo vyšší na stupnici funkčního stavu po Covid-19
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jóga založená na videu
jóga založená na videu (n=40) podávaná pacientům ve stavu po covid-19 po dobu 8 týdnů
|
Byli vyškoleni tváří v tvář se sociálním distancováním a maximálně třemi účastníky.
Byli pozorováni při procvičování a byla provedena nezbytná upozornění a opravy.
Účastníkům byly poskytnuty dokumenty týkající se videí pro cvičení jógy a cvičení držení těla speciálně připravená pro tuto studii kvalifikovaným fyzioterapeutem (MD).
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Domácí cvičení držení těla
Domácí cvičení byla podávána po dobu 8 týdnů
|
Byli vyškoleni tváří v tvář se sociálním distancováním a maximálně třemi účastníky.
Byli pozorováni při procvičování a byla provedena nezbytná upozornění a opravy.
Účastníkům byly poskytnuty dokumenty týkající se videí pro cvičení jógy a cvičení držení těla speciálně připravená pro tuto studii kvalifikovaným fyzioterapeutem (MD).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti podle McGill-Melzack Dotazník bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení bolesti podle McGill-Melzack Dotazník bolesti: Lokalizace (hluboká-D; povrchová-S) bolesti byla určena otázkou v první části dotazníku.
Následně byly pomocí otázek ve druhé a třetí části dotazníku určeny rysy (20 slov a 2–6 podslov od každého) a závažnost (mírná až nesnesitelná bolest, Likertova škála-5) bolesti.
Ve čtvrté části byl stanoven vztah mezi bolestí, časem, frekvencí a ovlivňujícími faktory.
Byla shromážděna skóre (celkem 0-112) získaná z částí průzkumu.
Úroveň bolesti pacientů naznačovala, že čím vyšší bolest, tím vyšší skóre.
|
Základní linie
|
|
Hodnocení rovnováhy a chůze
Časové okno: Na začátku intervencí
|
Hodnocení rovnováhy a chůze: Celkové skóre pro rovnováhu a chůzi bylo 0-29 a 0-9, v tomto pořadí.
Tato skóre měla za cíl odrážet strach z pádu.
Neexistovalo žádné konkrétní cutoff skóre.
Jak se skóre zvyšovalo, strach z pádu klesal.
|
Na začátku intervencí
|
|
Hodnocení kvality života podle WHOQOL-BREF
Časové okno: Základní linie
|
Krátká forma WHOQOL se skládá z 26 otázek a měří fyzickou, duševní, sociální a environmentální pohodu dospělé populace.
Turecká verze má 27 otázek.
27. se nazývá Environment-turecký.
Každá oblast nezávisle odkazuje na kvalitu života v příslušné oblasti.
Plošná skóre jsou vypočítána mezi 1 a 100 podle Světové zdravotnické organizace Quality of Life – krátká forma: Čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita života.
|
Základní linie
|
|
Hodnocení svalové síly pomocí ručního dynamometru (MicroFet 2; kgm, Hoggan Scientific, Salt Lake City, UT, USA)
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci prováděli maximální izometrické dobrovolné kontrakce (pro dolní končetinu: M. quadriceps femoris, svaly skupiny hamstringů, M. tibialis anterior, M. gastrocnemius a M. soleus; pro horní končetinu: M. triceps brachii, M. biceps brachii a M. deltoideus: přední, střední a zadní hlava) silně proti dynamometru.
Fyzioterapeut držel dynamometr v klidu.
|
Základní linie
|
|
Hodnocení bolesti podle McGill-Melzack Dotazník bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení bolesti podle McGill-Melzack Pain Questinnaire: Lokalizace (hluboká-D; povrchová-S) bolesti byla určena otázkou v první části dotazníku.
Následně byly pomocí otázek ve druhé a třetí části dotazníku určeny rysy (20 slov a 2–6 podslov od každého) a závažnost (mírná až nesnesitelná bolest, Likertova škála-5) bolesti.
Ve čtvrté části byl stanoven vztah mezi bolestí, časem, frekvencí a ovlivňujícími faktory.
Byla shromážděna skóre (celkem 0-112) získaná z částí průzkumu.
Úroveň bolesti pacientů naznačovala, že čím vyšší bolest, tím vyšší skóre.
|
Základní linie
|
|
Hodnocení rovnováhy a chůze pomocí TBGA
Časové okno: Zůstatek
|
Hodnocení rovnováhy a chůze Tinetti: Celkové skóre pro rovnováhu a chůzi bylo 0-29 a 0-9, v tomto pořadí.
Tato skóre měla za cíl odrážet strach z pádu.
Neexistovalo žádné konkrétní cutoff skóre.
Jak se skóre zvyšovalo, strach z pádu klesal.
|
Zůstatek
|
|
Hodnocení kvality života WHOQOL-BREF
Časové okno: Základní linie
|
Krátká forma WHOQOL se skládá z 26 otázek a měří fyzickou, duševní, sociální a environmentální pohodu dospělé populace.
Turecká verze má 27 otázek.
27. se nazývá Environment-turecký.
Každá oblast nezávisle odkazuje na kvalitu života v příslušné oblasti.
Plošné skóre se počítá mezi 1 a 100.
podle Světové zdravotnické organizace Kvalita života – krátká forma: Čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita života.
|
Základní linie
|
|
Hodnocení svalové síly pomocí ručního dynamometru (MicroFet 2; kgm; Hoggan Scientific, Salt Lake City, USA)
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci prováděli maximální izometrické dobrovolné kontrakce (pro dolní končetinu: M. quadriceps femoris, svaly skupiny hamstringů, M. tibialis anterior, M. gastrocnemius a M. soleus; pro horní končetinu: M. triceps brachii, M. biceps brachii a M. deltoideus: přední, střední a zadní hlava) silně proti dynamometru.
Fyzioterapeut držel dynamometr v klidu.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Ince DI, Yaglı NV, Saglam M, Kutukcu, EC. Acute and Post-acut Physiotherapy and Rehabilitation in COVI-19 Infection [COVID-19 Enfeksiyonunda Akut ve Post-Akut Fizyoterapi ve Rehabilitasyon]. Turk J Physiother Rehabil. 2020; 31(1):81-93. doi: 10.21653/tjpr.718877.
- Herrero-Montes M, Fernandez-de-Las-Penas C, Ferrer-Pargada D, Tello-Mena S, Cancela-Cilleruelo I, Rodriguez-Jimenez J, Palacios-Cena D, Paras-Bravo P. Prevalence of Neuropathic Component in Post-COVID Pain Symptoms in Previously Hospitalized COVID-19 Survivors. Int J Clin Pract. 2022 Mar 16;2022:3532917. doi: 10.1155/2022/3532917. eCollection 2022.
- Maugeri G, Musumeci G. Adapted Physical Activity to Ensure the Physical and Psychological Well-Being of COVID-19 Patients. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Jan 29;6(1):13. doi: 10.3390/jfmk6010013.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
22. března 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
22. září 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
24. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Yoga COVID-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .