- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05374668
Die Auswirkungen videobasierter Yoga-Interventionen für Patienten mit einer Post-Corona-Virus-Erkrankung (Yoga)
26. Mai 2022 aktualisiert von: Habibe Serap Inal, Istinye University
Die Auswirkungen videobasierter Yoga-Interventionen auf Muskel-Skelett-Schmerzen und Lebensqualität von Patienten mit Post-Corona-Virus-Erkrankung: eine semi-randomisierte kontrollierte prospektive Studie
Ziel war es zu verstehen, ob Yoga-Übungen Haltungsübungen als alternative Bewegungstherapie zur Linderung von Schmerzen des Bewegungsapparates, zur Verbesserung des Funktionsstatus und zur Verbesserung der Lebensqualität während der Zeit nach der Corona-Virus-Erkrankung (COVID-19) überlegen sind?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fünfundachtzig von 200 Post-COVID-19-Patienten, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien aus den Aufzeichnungen des staatlichen Krankenhauses erfüllten.
Die Teilnehmer wurden in videobasierte (VB) Yoga (n=40), zu Hause (HB) Haltungsübungen (n=28) und Kontrollgruppen (n=17) eingeteilt.
Die soziodemografischen Merkmale, Schmerzzustand, Gehen und Gleichgewicht sowie Lebensqualität wurden zweimal erhoben, einmal vor und acht Wochen nach den Übungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34010
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Istinye University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- kürzlich mit Covid-19 diagnostiziert und aus dem Krankenhaus entlassen;
- Stufe 0: vernachlässigte Funktionseinschränkung oder Stufe 1: vernachlässigbare Funktionseinschränkung auf der Post-Covid-19 Functional Status Scale,
- wegen muskuloskelettalen Schmerzen zur Physiotherapie überwiesen.
Ausschlusskriterien:
- jede Art von Operation in den letzten sechs Monaten hatte,
- schwanger sein,
- Stufe 2 oder höher auf der Post-Covid-19-Funktionsstatusskala
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SEQUENTIELL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Videobasiertes Yoga
videobasiertes Yoga (n=40) für Patienten im Post-Covid-19-Status für 8 Wochen
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Sie wurden von Angesicht zu Angesicht mit sozialer Distanzierung und maximal drei Teilnehmern geschult.
Sie wurden während des Übens beobachtet und notwendige Warnungen und Korrekturen wurden vorgenommen.
Unterlagen zu den von der diplomierten Physiotherapeutin (MD) speziell für diese Studie erstellten Videos zu Yogaübungen und Haltungsübungen wurden den Teilnehmern zur Verfügung gestellt
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Haltungsübungen für zu Hause
Heimübungen wurden für 8 Wochen durchgeführt
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Sie wurden von Angesicht zu Angesicht mit sozialer Distanzierung und maximal drei Teilnehmern geschult.
Sie wurden während des Übens beobachtet und notwendige Warnungen und Korrekturen wurden vorgenommen.
Unterlagen zu den von der diplomierten Physiotherapeutin (MD) speziell für diese Studie erstellten Videos zu Yogaübungen und Haltungsübungen wurden den Teilnehmern zur Verfügung gestellt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzbeurteilung durch den McGill-Melzack-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
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Beurteilung des Schmerzes durch den McGill-Melzack-Schmerzfragebogen: Die Lokalisation (tief-D; oberflächlich-S) des Schmerzes wurde durch eine Frage im ersten Abschnitt des Fragebogens bestimmt.
Anschließend wurden die Merkmale (jeweils 20 Wörter und 2-6 Teilwörter) und die Schwere (leichte bis unerträgliche Schmerzen, Likert-Skala-5) der Schmerzen durch Fragen im zweiten und dritten Teil des Fragebogens ermittelt.
Im vierten Abschnitt wurde die Beziehung zwischen Schmerz, Zeit, Häufigkeit und den beeinflussenden Faktoren bestimmt.
Es wurden Punkte (insgesamt 0-112) aus den Abschnitten der Umfrage gesammelt.
Das Schmerzniveau der Patienten zeigte, dass je höher der Schmerz, desto höher die Punktzahl.
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Grundlinie
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Gleichgewichts- und Gangbeurteilung
Zeitfenster: Zu Beginn der Interventionen
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Bewertung von Gleichgewicht und Gang: Die Gesamtpunktzahl für Gleichgewicht und Gehen betrug 0-29 bzw. 0-9.
Diese Werte sollten die Angst vor dem Sturz widerspiegeln.
Es gab keinen bestimmten Cutoff-Score.
Mit zunehmender Punktzahl nahm die Sturzangst ab.
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Zu Beginn der Interventionen
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Bewertung der Lebensqualität durch WHOQOL-BREF
Zeitfenster: Grundlinie
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Die WHOQOL-Kurzform besteht aus 26 Fragen und misst das körperliche, geistige, soziale und ökologische Wohlbefinden der erwachsenen Bevölkerung.
Die türkische Version hat 27 Fragen.
Der 27. wird als Umwelt-Türkisch bezeichnet.
Jeder Bereich bezieht sich unabhängig auf die Lebensqualität in einem jeweiligen Bereich.
Die Area-Scores werden von der World Health Organization Quality of Life-Kurzform zwischen 1 und 100 berechnet: Je höher der Score, desto höher die Lebensqualität.
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Grundlinie
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Beurteilung der Muskelkraft durch Handdynamometer (MicroFet 2; kgm, Hoggan Scientific, Salt Lake City, UT, USA)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer führten maximale isometrische willkürliche Kontraktionen durch (für die untere Extremität: M. quadriceps femoris, Muskeln der Kniesehnengruppe, M. tibialis anterior, M. gastrocnemius und M. soleus; für die obere Extremität: M. triceps brachii, M. biceps brachii und M. deltoideus: vorderer, mittlerer und hinterer Kopf) kräftig gegen das Dynamometer.
Das Dynamometer wurde vom Physiotherapeuten stationär gehalten.
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Grundlinie
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Schmerzbeurteilung durch den McGill-Melzack-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
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Beurteilung des Schmerzes durch den McGill-Melzack-Schmerzfragebogen: Die Lokalisation (tief-D; oberflächlich-S) des Schmerzes wurde durch eine Frage im ersten Abschnitt des Fragebogens bestimmt.
Anschließend wurden die Merkmale (jeweils 20 Wörter und 2-6 Teilwörter) und die Schwere (leichte bis unerträgliche Schmerzen, Likert-Skala-5) der Schmerzen durch Fragen im zweiten und dritten Teil des Fragebogens ermittelt.
Im vierten Abschnitt wurde die Beziehung zwischen Schmerz, Zeit, Häufigkeit und den beeinflussenden Faktoren bestimmt.
Es wurden Punkte (insgesamt 0-112) aus den Abschnitten der Umfrage gesammelt.
Das Schmerzniveau der Patienten zeigte, dass je höher der Schmerz, desto höher die Punktzahl.
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Grundlinie
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Gleichgewichts- und Gangbeurteilung durch TBGA
Zeitfenster: Gleichgewicht
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Bewertung des Gleichgewichts und des Gangs von Tinetti: Die Gesamtpunktzahl für das Gleichgewicht und das Gehen betrug 0-29 bzw. 0-9.
Diese Werte sollten die Angst vor dem Sturz widerspiegeln.
Es gab keinen bestimmten Cutoff-Score.
Mit zunehmender Punktzahl nahm die Sturzangst ab.
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Gleichgewicht
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Bewertung der Lebensqualität von WHOQOL-BREF
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die WHOQOL-Kurzform besteht aus 26 Fragen und misst das körperliche, geistige, soziale und ökologische Wohlbefinden der erwachsenen Bevölkerung.
Die türkische Version hat 27 Fragen.
Der 27. wird als Umwelt-Türkisch bezeichnet.
Jeder Bereich bezieht sich unabhängig auf die Lebensqualität in einem jeweiligen Bereich.
Die Flächenwerte werden zwischen 1 und 100 berechnet.
by The World Health Organization Quality of Life Kurzform: Je höher die Punktzahl, desto höher die Lebensqualität.
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Grundlinie
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Beurteilung der Muskelkraft durch Handdynamometer (MicroFet 2; kgm; Hoggan Scientific, Salt Lake City, USA)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Teilnehmer führten maximale isometrische willkürliche Kontraktionen durch (für die untere Extremität: M. quadriceps femoris, Muskeln der Kniesehnengruppe, M. tibialis anterior, M. gastrocnemius und M. soleus; für die obere Extremität: M. triceps brachii, M. biceps brachii und M. deltoideus: vorderer, mittlerer und hinterer Kopf) kräftig gegen das Dynamometer.
Das Dynamometer wurde vom Physiotherapeuten stationär gehalten.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Ince DI, Yaglı NV, Saglam M, Kutukcu, EC. Acute and Post-acut Physiotherapy and Rehabilitation in COVI-19 Infection [COVID-19 Enfeksiyonunda Akut ve Post-Akut Fizyoterapi ve Rehabilitasyon]. Turk J Physiother Rehabil. 2020; 31(1):81-93. doi: 10.21653/tjpr.718877.
- Herrero-Montes M, Fernandez-de-Las-Penas C, Ferrer-Pargada D, Tello-Mena S, Cancela-Cilleruelo I, Rodriguez-Jimenez J, Palacios-Cena D, Paras-Bravo P. Prevalence of Neuropathic Component in Post-COVID Pain Symptoms in Previously Hospitalized COVID-19 Survivors. Int J Clin Pract. 2022 Mar 16;2022:3532917. doi: 10.1155/2022/3532917. eCollection 2022.
- Maugeri G, Musumeci G. Adapted Physical Activity to Ensure the Physical and Psychological Well-Being of COVID-19 Patients. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Jan 29;6(1):13. doi: 10.3390/jfmk6010013.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
22. März 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
22. September 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
24. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Yoga COVID-19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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