- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05374668
Efekty interwencji jogi opartych na wideo dla pacjentów z chorobą po wirusie koronowym (Yoga)
26 maja 2022 zaktualizowane przez: Habibe Serap Inal, Istinye University
Wpływ interwencji jogi opartych na wideo na ból mięśniowo-szkieletowy i jakość życia pacjentów z chorobą po wirusie koronowym: pół-randomizowane, kontrolowane badanie prospektywne
Ma na celu zrozumienie, czy ćwiczenia jogi są lepsze od ćwiczeń postawy jako alternatywna terapia ruchowa w łagodzeniu bólu mięśniowo-szkieletowego, poprawie stanu funkcjonalnego i poprawie jakości życia w okresie po chorobie wywołanej wirusem koronowym (COVID-19)?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osiemdziesięciu pięciu z 200 pacjentów po COVID-19, którzy spełnili kryteria włączenia/wyłączenia uzyskane z dokumentacji Szpitala Państwowego.
Uczestnicy zostali podzieleni na grupy jogi opartej na wideo (VB) (n = 40), ćwiczenia postawy w domu (HB) (n = 28) i grupę kontrolną (n = 17).
Cechy społeczno-demograficzne, stan bólowy, chód i równowagę oraz jakość życia oceniano dwukrotnie, raz przed i osiem tygodni po ćwiczeniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34010
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Istinye University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niedawno zdiagnozowano Covid-19 i wypisano ze szpitala;
- bycie na poziomie 0: zaniedbane ograniczenie funkcjonalne lub na poziomie 1: znikome ograniczenie funkcjonalne w Skali Statusu Funkcjonalnego Post-Covid-19,
- skierowanie na fizjoterapię z powodu bólu mięśniowo-szkieletowego.
Kryteria wyłączenia:
- przebyty jakikolwiek rodzaj operacji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
- być w ciąży,
- być na poziomie 2 lub wyższym w Skali Statusu Funkcjonalnego Post-Covid-19
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Joga oparta na wideo
joga oparta na wideo (n=40) podawana pacjentom w stanie post-covid-19 przez 8 tygodni
|
Zostali przeszkoleni twarzą w twarz z zachowaniem dystansu społecznego i maksymalnie trzema uczestnikami.
Obserwowano je podczas ćwiczeń i dokonano niezbędnych ostrzeżeń i poprawek.
Uczestnicy otrzymali dokumenty związane z filmami do ćwiczeń jogi i ćwiczeń postawy, przygotowanymi specjalnie na potrzeby tego badania przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę (MD)
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia postawy w domu
Ćwiczenia domowe prowadzono przez 8 tygodni
|
Zostali przeszkoleni twarzą w twarz z zachowaniem dystansu społecznego i maksymalnie trzema uczestnikami.
Obserwowano je podczas ćwiczeń i dokonano niezbędnych ostrzeżeń i poprawek.
Uczestnicy otrzymali dokumenty związane z filmami do ćwiczeń jogi i ćwiczeń postawy, przygotowanymi specjalnie na potrzeby tego badania przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę (MD)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu za pomocą kwestionariusza bólu McGill-Melzack
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena bólu za pomocą kwestionariusza bólu McGill-Melzack: Lokalizacja (głębokie-D; powierzchowne-S) bólu została określona przez pytanie w pierwszej części kwestionariusza.
Następnie za pomocą pytań w drugiej i trzeciej części kwestionariusza określono cechy (20 słów i 2-6 słów podrzędnych) oraz nasilenie (łagodny do nieznośnego bólu, skala Likerta-5).
W części czwartej określono związek między bólem, czasem, częstotliwością i czynnikami wpływającymi.
Zebrano wyniki (łącznie 0-112) uzyskane z sekcji ankiety.
Poziom bólu pacjentów wskazywał, że im większy ból, tym wyższy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena równowagi i chodu
Ramy czasowe: Na początku interwencji
|
Ocena równowagi i chodu: Całkowite wyniki dla równowagi i chodu wyniosły odpowiednio 0-29 i 0-9.
Wyniki te miały odzwierciedlać strach przed upadkiem.
Nie było określonego wyniku odcięcia.
Wraz ze wzrostem wyniku zmniejszał się strach przed upadkiem.
|
Na początku interwencji
|
|
Ocena jakości życia wg WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Krótka forma WHOQOL składa się z 26 pytań i mierzy fizyczne, psychiczne, społeczne i środowiskowe samopoczucie dorosłej populacji.
Wersja turecka zawiera 27 pytań.
27. nazywa się środowiskiem tureckim.
Każdy obszar odnosi się niezależnie do jakości życia w danej dziedzinie.
Wyniki obszaru są obliczane w zakresie od 1 do 100 przez skróconą formę Światowej Organizacji Zdrowia ds. Jakości Życia: Im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena mocy mięśni za pomocą ręcznego dynamometru (MicroFet 2; kgm, Hoggan Scientific, Salt Lake City, UT, USA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy wykonywali maksymalne izometryczne skurcze dobrowolne (dla kończyny dolnej: M. quadriceps femoris, mięśnie grupy kulszowo-goleniowej, M. tibialis anterior, M. gastrocnemius i M. soleus; dla kończyny górnej: M. triceps brachii, M. biceps brachii, M. deltoideus: przednią, środkową i tylną głowę) mocno na dynamometrze.
Dynamometr był nieruchomy przez fizjoterapeutę.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena bólu według kwestionariusza bólu McGill-Melzack
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena bólu według McGill-Melzack Pain Questinnaire: Lokalizacja (głębokie D; powierzchowne S) bólu została określona przez pytanie w pierwszej części kwestionariusza.
Następnie za pomocą pytań w drugiej i trzeciej części kwestionariusza określono cechy (20 słów i 2-6 słów podrzędnych) oraz nasilenie (łagodny do nieznośnego bólu, skala Likerta-5).
W części czwartej określono związek między bólem, czasem, częstotliwością i czynnikami wpływającymi.
Zebrano wyniki (łącznie 0-112) uzyskane z sekcji ankiety.
Poziom bólu pacjentów wskazywał, że im większy ból, tym wyższy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena równowagi i chodu metodą TBGA
Ramy czasowe: Balansować
|
Tinetti Balance and Gait Assessment: Łączne wyniki dla równowagi i chodzenia wyniosły odpowiednio 0-29 i 0-9.
Wyniki te miały odzwierciedlać strach przed upadkiem.
Nie było określonego wyniku odcięcia.
Wraz ze wzrostem wyniku zmniejszał się strach przed upadkiem.
|
Balansować
|
|
Ocena jakości życia WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Krótka forma WHOQOL składa się z 26 pytań i mierzy fizyczne, psychiczne, społeczne i środowiskowe samopoczucie dorosłej populacji.
Wersja turecka zawiera 27 pytań.
27. nazywa się środowiskiem tureckim.
Każdy obszar odnosi się niezależnie do jakości życia w danej dziedzinie.
Wyniki obszaru są obliczane w zakresie od 1 do 100.
przez Światową Organizację Zdrowia Quality of Life – skrócona forma: Im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena mocy mięśni za pomocą ręcznego dynamometru (MicroFet 2; kgm; Hoggan Scientific, Salt Lake City, USA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy wykonywali maksymalne izometryczne skurcze dobrowolne (dla kończyny dolnej: M. quadriceps femoris, mięśnie grupy kulszowo-goleniowej, M. tibialis anterior, M. gastrocnemius i M. soleus; dla kończyny górnej: M. triceps brachii, M. biceps brachii, M. deltoideus: przednią, środkową i tylną głowę) mocno na dynamometrze.
Dynamometr był nieruchomy przez fizjoterapeutę.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Ince DI, Yaglı NV, Saglam M, Kutukcu, EC. Acute and Post-acut Physiotherapy and Rehabilitation in COVI-19 Infection [COVID-19 Enfeksiyonunda Akut ve Post-Akut Fizyoterapi ve Rehabilitasyon]. Turk J Physiother Rehabil. 2020; 31(1):81-93. doi: 10.21653/tjpr.718877.
- Herrero-Montes M, Fernandez-de-Las-Penas C, Ferrer-Pargada D, Tello-Mena S, Cancela-Cilleruelo I, Rodriguez-Jimenez J, Palacios-Cena D, Paras-Bravo P. Prevalence of Neuropathic Component in Post-COVID Pain Symptoms in Previously Hospitalized COVID-19 Survivors. Int J Clin Pract. 2022 Mar 16;2022:3532917. doi: 10.1155/2022/3532917. eCollection 2022.
- Maugeri G, Musumeci G. Adapted Physical Activity to Ensure the Physical and Psychological Well-Being of COVID-19 Patients. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Jan 29;6(1):13. doi: 10.3390/jfmk6010013.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
22 marca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
22 września 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
24 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Yoga COVID-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .