- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05374668
Videopohjaisten joogainterventioiden vaikutukset potilaille, joilla on koronavirustauti (Yoga)
torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: Habibe Serap Inal, Istinye University
Videopohjaisten joogainterventioiden vaikutukset tuki- ja liikuntaelimistön kipuun ja potilaiden elämänlaatuun koronaviruksen jälkeisessä taudissa: puolisatunnaistettu kontrolloitu tulevaisuudentutkimus
Tavoitteena on ymmärtää, onko joogaharjoittelu parempi kuin asentoharjoitukset vaihtoehtoisena liikuntaterapiana tuki- ja liikuntaelinten kivun lievittämiseen, toimintatilan parantamiseen ja elämänlaadun parantamiseen koronavirustaudin (COVID-19) jälkeisenä aikana?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksankymmentäviisi 200:sta COVID-19:n jälkeisestä potilaasta, jotka täyttivät osavaltion sairaalan asiakirjoista saadut sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
Osallistujat jaettiin videopohjaiseen (VB) joogaan (n=40), kotipohjaiseen (HB) asentoharjoitteluun (n=28) ja kontrolliryhmään (n=17).
Sosiodemografiset ominaisuudet, kivun tila, kävely ja tasapaino sekä elämänlaatu arvioitiin kahdesti, kerran ennen ja kahdeksan viikkoa harjoitusten jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34010
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äskettäin diagnosoitu Covid-19 ja kotiutunut sairaalasta;
- taso 0: laiminlyöty toiminnallinen rajoitus tai taso 1: merkityksetön toiminnallinen rajoitus Post-Covid-19 toiminnallisen tilan asteikolla,
- lähetetty fysioterapiaan tuki- ja liikuntaelinten kivun vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- jolle on tehty minkäänlainen leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- olla raskaana,
- on taso 2 tai korkeampi Post-Covid-19 toiminnallisen tilan asteikolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Videopohjainen jooga
videopohjaista joogaa (n=40) potilaille, joilla on post-covid-19-status 8 viikon ajan
|
Heitä koulutettiin kasvokkain sosiaalisen etäisyyden kanssa ja enintään kolme osallistujaa.
Niitä tarkkailtiin harjoittelun aikana ja tehtiin tarvittavat hälytykset ja korjaukset.
Osallistujille toimitettiin pätevän fysioterapeutin (MD) erityisesti tätä tutkimusta varten laatimiin jooga- ja asentoharjoitusvideoihin liittyvät asiakirjat.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Kotitehtävät asentoharjoitukset
Kotiharjoituksia annettiin 8 viikkoa
|
Heitä koulutettiin kasvokkain sosiaalisen etäisyyden kanssa ja enintään kolme osallistujaa.
Niitä tarkkailtiin harjoittelun aikana ja tehtiin tarvittavat hälytykset ja korjaukset.
Osallistujille toimitettiin pätevän fysioterapeutin (MD) erityisesti tätä tutkimusta varten laatimiin jooga- ja asentoharjoitusvideoihin liittyvät asiakirjat.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi McGill-Melzackin kipukyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivun arviointi McGill-Melzack Pain Questionnaire -kyselylomakkeella: Kivun sijainti (syvä-D; pinnallinen-S) määritettiin kyselyn ensimmäisessä osassa olevalla kysymyksellä.
Tämän jälkeen kivun ominaisuudet (20 sanaa ja 2-6 alasanaa kussakin) ja vaikeusaste (lievästä sietämättömään kipuun, Likert-asteikko 5) määritettiin kyselylomakkeen toisen ja kolmannen osan kysymyksillä.
Neljännessä osiossa määritettiin kivun, ajan, esiintymistiheyden ja vaikuttavien tekijöiden välinen suhde.
Kyselyn osioista saadut pisteet (yhteensä 0-112) kerättiin.
Potilaiden kiputaso osoitti, että mitä suurempi kipu, sitä korkeampi pistemäärä.
|
Perustaso
|
|
Tasapainon ja kävelyn arviointi
Aikaikkuna: Interventioiden alussa
|
Tasapainon ja kävelyn arviointi: Tasapainon ja kävelyn kokonaispisteet olivat 0-29 ja 0-9.
Nämä pisteet pyrkivät kuvaamaan putoamisen pelkoa.
Mitään erityistä raja-arvoa ei ollut.
Pisteiden noustessa putoamisen pelko väheni.
|
Interventioiden alussa
|
|
WHOQOL-BREFin elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
WHOQOL-lyhytlomake koostuu 26 kysymyksestä ja mittaa aikuisväestön fyysistä, henkistä, sosiaalista ja ympäristöllistä hyvinvointia.
Turkinkielisessä versiossa on 27 kysymystä.
27. päivää kutsutaan ympäristöturkkilaiseksi.
Jokainen alue viittaa oman alan elämänlaatuun itsenäisesti.
Aluepisteet on laskettu 1–100:n välillä Maailman terveysjärjestön Life Quality of Life -lyhytmuotoisen lomakkeen mukaan: Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu.
|
Perustaso
|
|
Lihasvoiman arviointi kädessä pidettävällä dynamometrillä (MicroFet 2; kgm, Hoggan Scientific, Salt Lake City, UT, USA)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat suorittivat maksimaalisia isometrisiä vapaaehtoisia supistuksia (alaraajoille: M. quadriceps femoris, takareisiryhmän lihakset, M. tibialis anterior, M. gastrocnemius ja M. soleus; yläraajoille: M. triceps brachii, M. biceps brachii ja M. deltoideus: etu-, keski- ja takapäät) voimakkaasti dynamometriä vasten.
Fysioterapeutti piti dynamometriä paikallaan.
|
Perustaso
|
|
Kivun arviointi McGill-Melzackin kipukyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivun arviointi McGill-Melzack Pain Questinnairessa: Kivun sijainti (syvä-D; pinnallinen-S) määritettiin kyselyn ensimmäisessä osassa olevalla kysymyksellä.
Tämän jälkeen kivun ominaisuudet (20 sanaa ja 2-6 alasanaa kussakin) ja vaikeusaste (lievästä sietämättömään kipuun, Likert-asteikko 5) määritettiin kyselylomakkeen toisen ja kolmannen osan kysymyksillä.
Neljännessä osiossa määritettiin kivun, ajan, esiintymistiheyden ja vaikuttavien tekijöiden välinen suhde.
Kyselyn osioista saadut pisteet (yhteensä 0-112) kerättiin.
Potilaiden kiputaso osoitti, että mitä suurempi kipu, sitä korkeampi pistemäärä.
|
Perustaso
|
|
TBGA:n tasapaino- ja kävelyarviointi
Aikaikkuna: Saldo
|
Tinetin tasapaino- ja kävelyarviointi: Tasapainon ja kävelyn kokonaispisteet olivat 0-29 ja 0-9.
Nämä pisteet pyrkivät kuvaamaan putoamisen pelkoa.
Mitään erityistä raja-arvoa ei ollut.
Pisteiden noustessa putoamisen pelko väheni.
|
Saldo
|
|
WHOQOL-BREFin elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
WHOQOL-lyhytlomake koostuu 26 kysymyksestä ja mittaa aikuisväestön fyysistä, henkistä, sosiaalista ja ympäristöllistä hyvinvointia.
Turkinkielisessä versiossa on 27 kysymystä.
27. päivää kutsutaan ympäristöturkkilaiseksi.
Jokainen alue viittaa oman alan elämänlaatuun itsenäisesti.
Aluepisteet lasketaan välillä 1-100.
Maailman terveysjärjestön Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - lyhyt lomake: Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu.
|
Perustaso
|
|
Lihasvoiman arviointi kädessä pidettävällä dynamometrillä (MicroFet 2; kgm; Hoggan Scientific, Salt Lake City, USA)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat suorittivat maksimaalisia isometrisiä vapaaehtoisia supistuksia (alaraajoille: M. quadriceps femoris, takareisiryhmän lihakset, M. tibialis anterior, M. gastrocnemius ja M. soleus; yläraajoille: M. triceps brachii, M. biceps brachii ja M. deltoideus: etu-, keski- ja takapäät) voimakkaasti dynamometriä vasten.
Fysioterapeutti piti dynamometriä paikallaan.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Ince DI, Yaglı NV, Saglam M, Kutukcu, EC. Acute and Post-acut Physiotherapy and Rehabilitation in COVI-19 Infection [COVID-19 Enfeksiyonunda Akut ve Post-Akut Fizyoterapi ve Rehabilitasyon]. Turk J Physiother Rehabil. 2020; 31(1):81-93. doi: 10.21653/tjpr.718877.
- Herrero-Montes M, Fernandez-de-Las-Penas C, Ferrer-Pargada D, Tello-Mena S, Cancela-Cilleruelo I, Rodriguez-Jimenez J, Palacios-Cena D, Paras-Bravo P. Prevalence of Neuropathic Component in Post-COVID Pain Symptoms in Previously Hospitalized COVID-19 Survivors. Int J Clin Pract. 2022 Mar 16;2022:3532917. doi: 10.1155/2022/3532917. eCollection 2022.
- Maugeri G, Musumeci G. Adapted Physical Activity to Ensure the Physical and Psychological Well-Being of COVID-19 Patients. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Jan 29;6(1):13. doi: 10.3390/jfmk6010013.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yoga COVID-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .