- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05374668
Los efectos de las intervenciones de yoga basadas en videos para pacientes con enfermedad poscoronavirus (Yoga)
26 de mayo de 2022 actualizado por: Habibe Serap Inal, Istinye University
Los efectos de las intervenciones de yoga basadas en videos sobre el dolor musculoesquelético y la calidad de vida de los pacientes con enfermedad poscoronavirus: un estudio prospectivo controlado semialeatorio
¿Tiene como objetivo comprender si los ejercicios de yoga son superiores a los ejercicios de postura como una terapia de ejercicio alternativa para aliviar el dolor musculoesquelético, mejorar el estado funcional y mejorar la calidad de vida durante el período posterior a la enfermedad por el virus de la corona (COVID-19)?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ochenta y cinco de 200 pacientes post-COVID-19, que cumplieron con los criterios de inclusión/exclusión obtenidos de los registros del Hospital Estatal.
Los participantes se dividieron en yoga basado en video (VB) (n = 40), ejercicio de postura en el hogar (HB) (n = 28) y grupos de control (n = 17).
Las características sociodemográficas, el estado del dolor, la marcha y el equilibrio y la calidad de vida se evaluaron dos veces, una antes y ocho semanas después de los ejercicios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34010
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Istinye University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- recientemente diagnosticado con Covid-19 y dado de alta del hospital;
- estar en el nivel 0: limitación funcional desatendida o nivel 1: limitación funcional insignificante en la Escala de Estado Funcional Post-Covid-19,
- remitido a fisioterapia por dolor musculoesquelético.
Criterio de exclusión:
- haber tenido algún tipo de cirugía en los últimos seis meses,
- estar embarazada,
- ser nivel 2 o superior en la escala de estado funcional posterior a Covid-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Yoga basado en videos
yoga basado en video (n = 40) administrado a pacientes en estado posterior a covid-19 durante 8 semanas
|
Fueron capacitados presencialmente con distanciamiento social y un máximo de tres participantes.
Fueron observados mientras practicaban y se realizaron las alertas y correcciones necesarias.
Se proporcionaron a los participantes documentos relacionados con los videos de ejercicios de yoga y ejercicios de postura preparados especialmente para este estudio por el fisioterapeuta (MD) calificado.
Otros nombres:
|
EXPERIMENTAL: Ejercicios de postura en casa
Se dieron ejercicios en casa durante 8 semanas.
|
Fueron capacitados presencialmente con distanciamiento social y un máximo de tres participantes.
Fueron observados mientras practicaban y se realizaron las alertas y correcciones necesarias.
Se proporcionaron a los participantes documentos relacionados con los videos de ejercicios de yoga y ejercicios de postura preparados especialmente para este estudio por el fisioterapeuta (MD) calificado.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación del dolor por el cuestionario de dolor de McGill-Melzack
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluación del dolor por el Cuestionario de dolor de McGill-Melzack: La localización (D profunda; S superficial) del dolor se determinó mediante una pregunta en la primera sección del cuestionario.
Posteriormente, las características (20 palabras y 2-6 subpalabras de cada una) y la gravedad (dolor leve a insoportable, escala Likert-5) del dolor se determinaron mediante preguntas en la segunda y tercera sección del cuestionario.
En la cuarta sección se determinó la relación entre el dolor, el tiempo, la frecuencia y los factores que lo afectan.
Se recogieron las puntuaciones (total 0-112) obtenidas de las secciones de la encuesta.
El nivel de dolor de los pacientes indicó que a mayor dolor, mayor puntuación.
|
Base
|
Evaluación del equilibrio y la marcha
Periodo de tiempo: Al inicio de las intervenciones
|
Evaluación del equilibrio y la marcha: las puntuaciones totales para el equilibrio y la marcha fueron 0-29 y 0-9, respectivamente.
Estas puntuaciones tenían como objetivo reflejar el miedo a caer.
No hubo una puntuación de corte específica.
A medida que aumentaba la puntuación, disminuía el miedo a caer.
|
Al inicio de las intervenciones
|
Evaluación de la calidad de vida por WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: Base
|
El formulario corto de WHOQOL consta de 26 preguntas y mide el bienestar físico, mental, social y ambiental de la población adulta.
La versión turca tiene 27 preguntas.
El 27 se denomina Medio Ambiente-Turco.
Cada área se refiere a la calidad de vida en un campo respectivo de forma independiente.
Los puntajes de área se calculan entre 1 y 100 según la forma abreviada de Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud: cuanto mayor sea el puntaje, mayor será la calidad de vida.
|
Base
|
Evaluación de la potencia muscular mediante dinamómetro de mano (MicroFet 2; kgm, Hoggan Scientific, Salt Lake City, UT, EE. UU.)
Periodo de tiempo: Base
|
Los participantes realizaron contracciones voluntarias isométricas máximas (para la extremidad inferior: M. quadriceps femoris, músculos del grupo isquiotibial, M. tibialis anterior, M. gastrocnemius y M. soleus; para la extremidad superior: M. triceps brachii, M. biceps brachii y M. deltoideus: cabezas anterior, media y posterior) con fuerza contra el dinamómetro.
El dinamómetro se mantuvo estacionario por el fisioterapeuta.
|
Base
|
Evaluación del dolor por McGill-Melzack Pain Questionnaire
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluación del dolor por McGill-Melzack Pain Questinnaire: La localización (profundo-D; superficial-S) del dolor se determinó mediante una pregunta en la primera sección del cuestionario.
Posteriormente, las características (20 palabras y 2-6 subpalabras de cada una) y la gravedad (dolor leve a insoportable, escala Likert-5) del dolor se determinaron mediante preguntas en la segunda y tercera sección del cuestionario.
En la cuarta sección se determinó la relación entre el dolor, el tiempo, la frecuencia y los factores que lo afectan.
Se recogieron las puntuaciones (total 0-112) obtenidas de las secciones de la encuesta.
El nivel de dolor de los pacientes indicó que a mayor dolor, mayor puntuación.
|
Base
|
Evaluación del equilibrio y la marcha por TBGA
Periodo de tiempo: Balance
|
Evaluación del equilibrio y la marcha de Tinetti: las puntuaciones totales para el equilibrio y la marcha fueron 0-29 y 0-9, respectivamente.
Estas puntuaciones tenían como objetivo reflejar el miedo a caer.
No hubo una puntuación de corte específica.
A medida que aumentaba la puntuación, disminuía el miedo a caer.
|
Balance
|
Evaluación de la calidad de vida de WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: Base
|
El formulario corto de WHOQOL consta de 26 preguntas y mide el bienestar físico, mental, social y ambiental de la población adulta.
La versión turca tiene 27 preguntas.
El 27 se denomina Medio Ambiente-Turco.
Cada área se refiere a la calidad de vida en un campo respectivo de forma independiente.
Las puntuaciones de área se calculan entre 1 y 100.
por la Organización Mundial de la Salud Calidad de vida-forma abreviada: cuanto mayor sea el puntaje, mayor será la calidad de vida.
|
Base
|
Evaluación de la potencia muscular mediante dinamómetro de mano (MicroFet 2; kgm; Hoggan Scientific, Salt Lake City, EE. UU.)
Periodo de tiempo: Base
|
Los participantes realizaron contracciones voluntarias isométricas máximas (para la extremidad inferior: M. quadriceps femoris, músculos del grupo isquiotibial, M. tibialis anterior, M. gastrocnemius y M. soleus; para la extremidad superior: M. triceps brachii, M. biceps brachii y M. deltoideus: cabezas anterior, media y posterior) con fuerza contra el dinamómetro.
El dinamómetro se mantuvo estacionario por el fisioterapeuta.
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Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Ince DI, Yaglı NV, Saglam M, Kutukcu, EC. Acute and Post-acut Physiotherapy and Rehabilitation in COVI-19 Infection [COVID-19 Enfeksiyonunda Akut ve Post-Akut Fizyoterapi ve Rehabilitasyon]. Turk J Physiother Rehabil. 2020; 31(1):81-93. doi: 10.21653/tjpr.718877.
- Herrero-Montes M, Fernandez-de-Las-Penas C, Ferrer-Pargada D, Tello-Mena S, Cancela-Cilleruelo I, Rodriguez-Jimenez J, Palacios-Cena D, Paras-Bravo P. Prevalence of Neuropathic Component in Post-COVID Pain Symptoms in Previously Hospitalized COVID-19 Survivors. Int J Clin Pract. 2022 Mar 16;2022:3532917. doi: 10.1155/2022/3532917. eCollection 2022.
- Maugeri G, Musumeci G. Adapted Physical Activity to Ensure the Physical and Psychological Well-Being of COVID-19 Patients. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Jan 29;6(1):13. doi: 10.3390/jfmk6010013.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
22 de marzo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
22 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
24 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Yoga COVID-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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