- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05374668
Os efeitos das intervenções de ioga baseadas em vídeo para pacientes com doença pós-coronavírus (Yoga)
26 de maio de 2022 atualizado por: Habibe Serap Inal, Istinye University
Os efeitos das intervenções de ioga baseadas em vídeo na dor musculoesquelética e na qualidade de vida dos pacientes com doença pós-coronavírus: um estudo prospectivo controlado semi-randomizado
Teve como objetivo entender se os exercícios de ioga são superiores aos exercícios posturais como uma terapia alternativa de exercícios para aliviar a dor musculoesquelética, melhorar o estado funcional e melhorar a qualidade de vida durante o período pós-coroa vírus (COVID-19)?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Oitenta e cinco dos 200 pacientes pós-COVID-19, que atenderam aos critérios de inclusão/exclusão obtidos nos prontuários do Hospital Estadual.
Os participantes foram divididos em ioga baseada em vídeo (VB) (n = 40), exercício de postura baseado em casa (HB) (n = 28) e grupos de controle (n = 17).
As características sociodemográficas, estado de dor, marcha e equilíbrio e qualidade de vida foram avaliados duas vezes, uma antes e oito semanas após os exercícios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34010
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Istinye University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- recentemente diagnosticado com Covid-19 e liberado do hospital;
- estar no nível 0: limitação funcional negligenciada ou nível 1: limitação funcional insignificante na Escala de Estado Funcional Pós-Covid-19,
- encaminhado para fisioterapia por dor musculoesquelética.
Critério de exclusão:
- ter feito algum tipo de cirurgia nos últimos seis meses,
- estar grávida,
- estar no nível 2 ou superior na Escala de Estado Funcional Pós-Covid-19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Yoga baseada em vídeo
ioga baseada em vídeo (n = 40) ministrada para pacientes em estado pós-covid-19 por 8 semanas
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Eles foram treinados presencialmente com distanciamento social e no máximo três participantes.
Eles foram observados durante a prática e foram feitos os alertas e correções necessárias.
Documentos relacionados aos vídeos para exercícios de ioga e exercícios de postura especialmente preparados para este estudo pelo fisioterapeuta (MD) qualificado foram fornecidos aos participantes
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Exercícios de postura em casa
Exercícios em casa foram dados por 8 semanas
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Eles foram treinados presencialmente com distanciamento social e no máximo três participantes.
Eles foram observados durante a prática e foram feitos os alertas e correções necessárias.
Documentos relacionados aos vídeos para exercícios de ioga e exercícios de postura especialmente preparados para este estudo pelo fisioterapeuta (MD) qualificado foram fornecidos aos participantes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor pelo questionário de dor McGill-Melzack
Prazo: Linha de base
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Avaliação da dor pelo Questionário de Dor McGill-Melzack: A localização (D profundo; S superficial) da dor foi determinada por uma pergunta na primeira seção do questionário.
Posteriormente, as características (20 palavras e 2-6 subpalavras de cada) e a gravidade (dor leve a insuportável, escala Likert-5) da dor foram determinadas por perguntas na segunda e terceira seção do questionário.
Na quarta seção, foi determinada a relação entre dor, tempo, frequência e os fatores que a afetam.
As pontuações (total 0-112) obtidas nas seções da pesquisa foram coletadas.
O nível de dor dos pacientes indicou que quanto maior a dor, maior a pontuação.
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Linha de base
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Avaliação do equilíbrio e da marcha
Prazo: No início das intervenções
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Avaliação de Equilíbrio e Marcha: As pontuações totais para equilíbrio e caminhada foram 0-29 e 0-9, respectivamente.
Essas pontuações visavam refletir o medo de cair.
Não houve pontuação de corte específica.
À medida que a pontuação aumentava, o medo de cair diminuía.
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No início das intervenções
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Avaliação da qualidade de vida pelo WHOQOL-bref
Prazo: Linha de base
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O formulário curto do WHOQOL consiste em 26 questões e mede o bem-estar físico, mental, social e ambiental da população adulta.
A versão turca tem 27 perguntas.
O dia 27 é denominado Meio-Turco.
Cada área refere-se à qualidade de vida em um respectivo campo de forma independente.
As pontuações das áreas são calculadas entre 1 e 100 pela Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - forma abreviada: Quanto maior a pontuação, maior a qualidade de vida.
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Linha de base
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Avaliação da potência muscular por dinamômetro portátil (MicroFet 2; kgm, Hoggan Scientific, Salt Lake City, UT, EUA)
Prazo: Linha de base
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Os participantes realizaram contrações voluntárias isométricas máximas (para extremidade inferior: M. quadríceps femoral, músculos isquiotibiais, M. tibial anterior, M. gastrocnêmio e M. sóleo; para extremidade superior: M. tríceps braquial, M. bíceps braquial e M. deltoideus: cabeças anterior, média e posterior) com força contra o dinamômetro.
O dinamômetro foi mantido estacionário pelo fisioterapeuta.
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Linha de base
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Avaliação da Dor pelo Questionário de Dor McGill-Melzack
Prazo: Linha de base
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Avaliação da dor por McGill-Melzack Pain Questinnaire: A localização (profundo-D; superficial-S) da dor foi determinada por uma pergunta na primeira seção do questionário.
Posteriormente, as características (20 palavras e 2-6 subpalavras de cada) e a gravidade (dor leve a insuportável, escala Likert-5) da dor foram determinadas por perguntas na segunda e terceira seção do questionário.
Na quarta seção, foi determinada a relação entre dor, tempo, frequência e os fatores que a afetam.
As pontuações (total 0-112) obtidas nas seções da pesquisa foram coletadas.
O nível de dor dos pacientes indicou que quanto maior a dor, maior a pontuação.
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Linha de base
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Avaliação de equilíbrio e marcha por TBGA
Prazo: Equilíbrio
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Avaliação de Equilíbrio e Marcha de Tinetti: As pontuações totais para equilíbrio e caminhada foram 0-29 e 0-9, respectivamente.
Essas pontuações visavam refletir o medo de cair.
Não houve pontuação de corte específica.
À medida que a pontuação aumentava, o medo de cair diminuía.
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Equilíbrio
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Avaliação da qualidade de vida do WHOQOL-bref
Prazo: Linha de base
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O formulário curto do WHOQOL consiste em 26 questões e mede o bem-estar físico, mental, social e ambiental da população adulta.
A versão turca tem 27 perguntas.
O dia 27 é denominado Meio-Turco.
Cada área refere-se à qualidade de vida em um respectivo campo de forma independente.
As pontuações de área são calculadas entre 1 e 100.
pela Organização Mundial da Saúde Qualidade de Vida - forma resumida: Quanto maior a pontuação, maior a qualidade de vida.
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Linha de base
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Avaliação da potência muscular por dinamômetro portátil (MicroFet 2; kgm; Hoggan Scientific, Salt Lake City, EUA)
Prazo: Linha de base
|
Os participantes realizaram contrações voluntárias isométricas máximas (para extremidade inferior: M. quadríceps femoral, músculos isquiotibiais, M. tibial anterior, M. gastrocnêmio e M. sóleo; para extremidade superior: M. tríceps braquial, M. bíceps braquial e M. deltoideus: cabeças anterior, média e posterior) com força contra o dinamômetro.
O dinamômetro foi mantido estacionário pelo fisioterapeuta.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Ince DI, Yaglı NV, Saglam M, Kutukcu, EC. Acute and Post-acut Physiotherapy and Rehabilitation in COVI-19 Infection [COVID-19 Enfeksiyonunda Akut ve Post-Akut Fizyoterapi ve Rehabilitasyon]. Turk J Physiother Rehabil. 2020; 31(1):81-93. doi: 10.21653/tjpr.718877.
- Herrero-Montes M, Fernandez-de-Las-Penas C, Ferrer-Pargada D, Tello-Mena S, Cancela-Cilleruelo I, Rodriguez-Jimenez J, Palacios-Cena D, Paras-Bravo P. Prevalence of Neuropathic Component in Post-COVID Pain Symptoms in Previously Hospitalized COVID-19 Survivors. Int J Clin Pract. 2022 Mar 16;2022:3532917. doi: 10.1155/2022/3532917. eCollection 2022.
- Maugeri G, Musumeci G. Adapted Physical Activity to Ensure the Physical and Psychological Well-Being of COVID-19 Patients. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Jan 29;6(1):13. doi: 10.3390/jfmk6010013.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de março de 2021
Conclusão Primária (REAL)
22 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
24 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
16 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Yoga COVID-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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