- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05374668
Gli effetti degli interventi di yoga basati su video per i pazienti con malattia da virus post-coronavirus (Yoga)
26 maggio 2022 aggiornato da: Habibe Serap Inal, Istinye University
Gli effetti degli interventi di yoga basati su video sul dolore muscoloscheletrico e sulla qualità della vita della malattia post-coronavirus dei pazienti: uno studio prospettico controllato semi-randomizzato
Mirato a capire se gli esercizi di yoga sono superiori agli esercizi di postura come terapia fisica alternativa per alleviare il dolore muscoloscheletrico, migliorare lo stato funzionale e migliorare la qualità della vita durante il periodo post-coronavirus (COVID-19)?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ottantacinque dei 200 pazienti post-COVID-19, che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione ricavati dalle cartelle cliniche dell'Ospedale Statale.
I partecipanti sono stati divisi in gruppi di yoga basati su video (VB) (n=40), esercizi di postura a casa (HB) (n=28) e di controllo (n=17).
Le caratteristiche socio-demografiche, lo stato del dolore, la deambulazione e l'equilibrio e la qualità della vita sono state valutate due volte, una prima e otto settimane dopo gli esercizi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
85
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Istanbul, Tacchino, 34010
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Istinye University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- recentemente diagnosticato con Covid-19 e dimesso dall'ospedale;
- essere al livello 0: limitazione funzionale trascurata o livello 1: limitazione funzionale trascurabile sulla scala dello stato funzionale post-Covid-19,
- sottoposto a fisioterapia per dolori muscoloscheletrici.
Criteri di esclusione:
- aver subito qualsiasi tipo di intervento chirurgico negli ultimi sei mesi,
- essere incinta,
- essere di livello 2 o superiore nella scala dello stato funzionale post-Covid-19
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SEQUENZIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Yoga basato su video
yoga basato su video (n=40) somministrato a pazienti in stato post-covid-19 per 8 settimane
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Sono stati formati faccia a faccia con il distanziamento sociale e un massimo di tre partecipanti.
Sono stati osservati durante la pratica e sono stati apportati gli avvisi e le correzioni necessarie.
Ai partecipanti sono stati forniti i documenti relativi ai video per gli esercizi di yoga e gli esercizi di postura appositamente preparati per questo studio dal fisioterapista qualificato (MD)
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Esercizi di postura a casa
Gli esercizi domestici sono stati dati per 8 settimane
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Sono stati formati faccia a faccia con il distanziamento sociale e un massimo di tre partecipanti.
Sono stati osservati durante la pratica e sono stati apportati gli avvisi e le correzioni necessarie.
Ai partecipanti sono stati forniti i documenti relativi ai video per gli esercizi di yoga e gli esercizi di postura appositamente preparati per questo studio dal fisioterapista qualificato (MD)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del dolore da parte del questionario sul dolore di McGill-Melzack
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione del dolore da parte di McGill-Melzack Questionario sul dolore: la localizzazione (profondo-D; superficiale-S) del dolore è stata determinata da una domanda nella prima sezione del questionario.
Successivamente, le caratteristiche (20 parole e 2-6 sottoparole di ciascuna) e la gravità (dolore da lieve a insopportabile, scala Likert-5) del dolore sono state determinate dalle domande nella seconda e terza sezione del questionario.
Nella quarta sezione è stata determinata la relazione tra dolore, tempo, frequenza e fattori influenzanti.
Sono stati raccolti i punteggi (totale 0-112) ottenuti dalle sezioni del sondaggio.
Il livello di dolore dei pazienti ha indicato che maggiore è il dolore, maggiore è il punteggio.
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Linea di base
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Valutazione dell'equilibrio e dell'andatura
Lasso di tempo: All'inizio degli interventi
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Valutazione dell'equilibrio e dell'andatura: i punteggi totali per l'equilibrio e la deambulazione erano rispettivamente 0-29 e 0-9.
Questi punteggi miravano a riflettere la paura di cadere.
Non c'era un punteggio limite specifico.
Man mano che il punteggio aumentava, la paura di cadere diminuiva.
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All'inizio degli interventi
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Valutazione della qualità della vita da parte di WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: Linea di base
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La forma breve WHOQOL è composta da 26 domande e misura il benessere fisico, mentale, sociale e ambientale della popolazione adulta.
La versione turca ha 27 domande.
Il 27 è chiamato Ambiente-Turco.
Ogni area si riferisce alla qualità della vita in un rispettivo campo in modo indipendente.
I punteggi dell'area sono calcolati tra 1 e 100 dall'Organizzazione Mondiale della Sanità Qualità della vita - forma breve: più alto è il punteggio, maggiore è la qualità della vita.
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Linea di base
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Valutazione della potenza muscolare mediante dinamometro portatile (MicroFet 2; kgm, Hoggan Scientific, Salt Lake City, UT, USA)
Lasso di tempo: Linea di base
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I partecipanti hanno eseguito le massime contrazioni volontarie isometriche (per gli arti inferiori: M. quadriceps femoris, muscoli del gruppo dei muscoli posteriori della coscia, M. tibialis anterior, M. gastrocnemius e M. soleus; per gli arti superiori: M. triceps brachii, M. biceps brachii e M. deltoideus: testa anteriore, media e posteriore) con forza contro il dinamometro.
Il dinamometro è stato tenuto fermo dal fisioterapista.
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Linea di base
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Valutazione del dolore di McGill-Melzack Pain Questionnaire
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione del dolore da parte di McGill-Melzack Questionario sul dolore: la localizzazione (re profondo; S superficiale) del dolore è stata determinata da una domanda nella prima sezione del questionario.
Successivamente, le caratteristiche (20 parole e 2-6 sottoparole di ciascuna) e la gravità (dolore da lieve a insopportabile, scala Likert-5) del dolore sono state determinate dalle domande nella seconda e terza sezione del questionario.
Nella quarta sezione è stata determinata la relazione tra dolore, tempo, frequenza e fattori influenzanti.
Sono stati raccolti i punteggi (totale 0-112) ottenuti dalle sezioni del sondaggio.
Il livello di dolore dei pazienti ha indicato che maggiore è il dolore, maggiore è il punteggio.
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Linea di base
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Valutazione dell'equilibrio e dell'andatura mediante TBGA
Lasso di tempo: Bilancia
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Valutazione dell'equilibrio e dell'andatura Tinetti: i punteggi totali per l'equilibrio e la deambulazione erano rispettivamente 0-29 e 0-9.
Questi punteggi miravano a riflettere la paura di cadere.
Non c'era un punteggio limite specifico.
Man mano che il punteggio aumentava, la paura di cadere diminuiva.
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Bilancia
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Valutazione della qualità della vita di WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: Linea di base
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La forma breve WHOQOL è composta da 26 domande e misura il benessere fisico, mentale, sociale e ambientale della popolazione adulta.
La versione turca ha 27 domande.
Il 27 è chiamato Ambiente-Turco.
Ogni area si riferisce alla qualità della vita in un rispettivo campo in modo indipendente.
I punteggi dell'area sono calcolati tra 1 e 100.
dall'Organizzazione mondiale della sanità Qualità della vita - forma breve: più alto è il punteggio, maggiore è la qualità della vita.
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Linea di base
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Valutazione della potenza muscolare mediante dinamometro portatile (MicroFet 2; kgm; Hoggan Scientific, Salt Lake City, USA)
Lasso di tempo: Linea di base
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I partecipanti hanno eseguito le massime contrazioni volontarie isometriche (per gli arti inferiori: M. quadriceps femoris, muscoli del gruppo dei muscoli posteriori della coscia, M. tibialis anterior, M. gastrocnemius e M. soleus; per gli arti superiori: M. triceps brachii, M. biceps brachii e M. deltoideus: testa anteriore, media e posteriore) con forza contro il dinamometro.
Il dinamometro è stato tenuto fermo dal fisioterapista.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Ince DI, Yaglı NV, Saglam M, Kutukcu, EC. Acute and Post-acut Physiotherapy and Rehabilitation in COVI-19 Infection [COVID-19 Enfeksiyonunda Akut ve Post-Akut Fizyoterapi ve Rehabilitasyon]. Turk J Physiother Rehabil. 2020; 31(1):81-93. doi: 10.21653/tjpr.718877.
- Herrero-Montes M, Fernandez-de-Las-Penas C, Ferrer-Pargada D, Tello-Mena S, Cancela-Cilleruelo I, Rodriguez-Jimenez J, Palacios-Cena D, Paras-Bravo P. Prevalence of Neuropathic Component in Post-COVID Pain Symptoms in Previously Hospitalized COVID-19 Survivors. Int J Clin Pract. 2022 Mar 16;2022:3532917. doi: 10.1155/2022/3532917. eCollection 2022.
- Maugeri G, Musumeci G. Adapted Physical Activity to Ensure the Physical and Psychological Well-Being of COVID-19 Patients. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Jan 29;6(1):13. doi: 10.3390/jfmk6010013.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
22 marzo 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
22 settembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
24 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Yoga COVID-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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