- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05374668
Effekterne af videobaserede yoga-interventioner for patienter med post-corona virus sygdom (Yoga)
26. maj 2022 opdateret af: Habibe Serap Inal, Istinye University
Effekterne af videobaserede yoga-interventioner på muskel- og skeletsmerter og livskvalitet for patienters post-corona virus sygdom: en semi-randomiseret kontrolleret prospektiv undersøgelse
Formålet med at forstå, om yogaøvelser er overlegne i forhold til kropsholdningsøvelser som en alternativ træningsterapi til lindring af muskel- og skeletsmerter, forbedring af funktionsstatus og forbedring af livskvalitet i perioden efter coronavirussygdom (COVID-19)?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
85 ud af 200 post-COVID-19 patienter, som opfyldte inklusions-/eksklusionskriterierne fra Statshospitalets journaler.
Deltagerne blev opdelt i videobaseret (VB) yoga (n=40), hjemmebaseret (HB) holdningsøvelse (n=28) og kontrol (n=17) grupper.
De sociodemografiske karakteristika, smertestatus, gang og balance samt livskvalitet blev evalueret to gange, én gang før og otte uger efter øvelserne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
85
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34010
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Istinye University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- for nylig diagnosticeret med Covid-19 og udskrevet fra hospitalet;
- at være på niveau 0: negligeret funktionel begrænsning eller niveau 1: ubetydelig funktionel begrænsning på Post-Covid-19 funktionel statusskala,
- henvist til fysioterapi ved smerter i bevægeapparatet.
Ekskluderingskriterier:
- har haft nogen form for operation inden for de sidste seks måneder,
- at være gravid,
- være niveau 2 eller derover på Post-Covid-19 funktionel statusskala
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Videobaseret yoga
videobaseret yoga (n=40) givet til patienter i post-covid-19 status i 8 uger
|
De blev trænet ansigt til ansigt med social distancering og højst tre deltagere.
De blev observeret, mens de øvede, og de nødvendige advarsler og rettelser blev foretaget.
Dokumenter relateret til videoerne til yogaøvelser og holdningsøvelser, der er specielt udarbejdet til denne undersøgelse af den kvalificerede fysioterapeut (MD) blev leveret til deltagerne
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Hjemmebaserede holdningsøvelser
Hjemmeøvelser blev givet i 8 uger
|
De blev trænet ansigt til ansigt med social distancering og højst tre deltagere.
De blev observeret, mens de øvede, og de nødvendige advarsler og rettelser blev foretaget.
Dokumenter relateret til videoerne til yogaøvelser og holdningsøvelser, der er specielt udarbejdet til denne undersøgelse af den kvalificerede fysioterapeut (MD) blev leveret til deltagerne
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering af McGill-Melzack Smertespørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af smerte ved McGill-Melzack Smertespørgeskema: Lokaliseringen (dyb-D; overfladisk-S) af smerten blev bestemt af et spørgsmål i første afsnit af spørgeskemaet.
Efterfølgende blev smertens egenskaber (20 ord og 2-6 underord af hver) og sværhedsgraden (mild til uudholdelig smerte, Likert-skala-5) af smerten bestemt af spørgsmål i anden og tredje del af spørgeskemaet.
I det fjerde afsnit blev sammenhængen mellem smerte, tid, frekvens og de påvirkende faktorer bestemt.
Scores (i alt 0-112) opnået fra sektionerne af undersøgelsen blev indsamlet.
Patienternes smerteniveau indikerede, at jo højere smerte, jo højere score.
|
Baseline
|
|
Balance- og gangvurdering
Tidsramme: I begyndelsen af indgrebene
|
Balance- og gangevaluering: Den samlede score for balance og gang var henholdsvis 0-29 og 0-9.
Disse scoringer havde til formål at afspejle frygten for at falde.
Der var ingen specifik cutoff-score.
Efterhånden som scoren steg, faldt frygten for at falde.
|
I begyndelsen af indgrebene
|
|
Livskvalitetsvurdering af WHOQOL-BREF
Tidsramme: Baseline
|
WHOQOL-kortformen består af 26 spørgsmål og måler den voksne befolknings fysiske, mentale, sociale og miljømæssige velbefindende.
Den tyrkiske version har 27 spørgsmål.
Den 27. kaldes miljø-tyrkerne.
Hvert område refererer til livskvaliteten i et respektive område selvstændigt.
Områdescorerne er beregnet mellem 1 og 100 af World Health Organization Quality of Life-kort form: Jo højere score, jo højere livskvalitet.
|
Baseline
|
|
Muskelstyrkevurdering med håndholdt dynamometer (MicroFet 2; kgm, Hoggan Scientific, Salt Lake City, UT, USA)
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne udførte maksimale isometriske frivillige kontraktioner (for underekstremitet: M. quadriceps femoris, hamstringsgruppemuskler, M. tibialis anterior, M. gastrocnemius og M. soleus; for overekstremitet: M. triceps brachii, M. biceps brachii og M. deltoideus: anteriore, midterste og posteriore hoveder) kraftigt mod dynamometeret.
Dynamometeret blev holdt stationært af fysioterapeuten.
|
Baseline
|
|
Smertevurdering af McGill-Melzack Pain Questionnaire
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af smerte ved McGill-Melzack Pain Questinnaire: Lokaliseringen (dyb-D; overfladisk-S) af smerten blev bestemt af et spørgsmål i den første del af spørgeskemaet.
Efterfølgende blev smertens egenskaber (20 ord og 2-6 underord af hver) og sværhedsgraden (mild til uudholdelig smerte, Likert-skala-5) af smerten bestemt af spørgsmål i anden og tredje del af spørgeskemaet.
I det fjerde afsnit blev sammenhængen mellem smerte, tid, frekvens og de påvirkende faktorer bestemt.
Scores (i alt 0-112) opnået fra sektionerne af undersøgelsen blev indsamlet.
Patienternes smerteniveau indikerede, at jo højere smerte, jo højere score.
|
Baseline
|
|
Balance- og gangvurdering af TBGA
Tidsramme: Balance
|
Tinetti Balance og Gangvurdering: Den samlede score for balance og gang var henholdsvis 0-29 og 0-9.
Disse scoringer havde til formål at afspejle frygten for at falde.
Der var ingen specifik cutoff-score.
Efterhånden som scoren steg, faldt frygten for at falde.
|
Balance
|
|
Livskvalitetsvurdering af WHOQOL-BREF
Tidsramme: Baseline
|
WHOQOL-kortformen består af 26 spørgsmål og måler den voksne befolknings fysiske, mentale, sociale og miljømæssige velbefindende.
Den tyrkiske version har 27 spørgsmål.
Den 27. kaldes miljø-tyrkerne.
Hvert område refererer til livskvaliteten i et respektive område selvstændigt.
Områdescorerne er beregnet mellem 1 og 100.
af World Health Organization Quality of Life-kort form: Jo højere score, jo højere livskvalitet.
|
Baseline
|
|
Muskelstyrkevurdering med håndholdt dynamometer (MicroFet 2; kgm; Hoggan Scientific, Salt Lake City, USA)
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne udførte maksimale isometriske frivillige kontraktioner (for underekstremitet: M. quadriceps femoris, hamstringsgruppemuskler, M. tibialis anterior, M. gastrocnemius og M. soleus; for overekstremitet: M. triceps brachii, M. biceps brachii og M. deltoideus: anteriore, midterste og posteriore hoveder) kraftigt mod dynamometeret.
Dynamometeret blev holdt stationært af fysioterapeuten.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Ince DI, Yaglı NV, Saglam M, Kutukcu, EC. Acute and Post-acut Physiotherapy and Rehabilitation in COVI-19 Infection [COVID-19 Enfeksiyonunda Akut ve Post-Akut Fizyoterapi ve Rehabilitasyon]. Turk J Physiother Rehabil. 2020; 31(1):81-93. doi: 10.21653/tjpr.718877.
- Herrero-Montes M, Fernandez-de-Las-Penas C, Ferrer-Pargada D, Tello-Mena S, Cancela-Cilleruelo I, Rodriguez-Jimenez J, Palacios-Cena D, Paras-Bravo P. Prevalence of Neuropathic Component in Post-COVID Pain Symptoms in Previously Hospitalized COVID-19 Survivors. Int J Clin Pract. 2022 Mar 16;2022:3532917. doi: 10.1155/2022/3532917. eCollection 2022.
- Maugeri G, Musumeci G. Adapted Physical Activity to Ensure the Physical and Psychological Well-Being of COVID-19 Patients. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Jan 29;6(1):13. doi: 10.3390/jfmk6010013.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. marts 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
22. september 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
24. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2022
Først opslået (FAKTISKE)
16. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Yoga COVID-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .