- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05374668
A videó alapú jógabeavatkozások hatásai a koronavírus után szenvedő betegek számára (Yoga)
2022. május 26. frissítette: Habibe Serap Inal, Istinye University
A videó-alapú jóga-beavatkozások hatásai a csont- és izomrendszeri fájdalmakra és a betegek posztkorona vírusos betegségének életminőségére: félig randomizált, kontrollált prospektív tanulmány
Célja annak megértése, hogy a jóga gyakorlatok jobbak-e a testtartás gyakorlatok, mint alternatív gyakorlatterápia a mozgásszervi fájdalmak enyhítésében, a funkcionális állapot javításában és az életminőség javításában a koronavírus-betegség (COVID-19) utáni időszakban?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 200 COVID-19 utáni beteg közül nyolcvanöt, akik megfeleltek az Állami Kórház nyilvántartásából származó felvételi/kizárási kritériumoknak.
A résztvevőket videó alapú (VB) jóga (n=40), otthoni (HB) testtartásgyakorlat (n=28) és kontroll (n=17) csoportokra osztották.
A szocio-demográfiai jellemzőket, a fájdalom állapotát, a járást és az egyensúlyt, valamint az életminőséget kétszer értékelték, egyszer a gyakorlatok előtt és nyolc héttel azután.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
85
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34010
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Istinye University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nemrég diagnosztizálták a Covid-19-et, és hazaengedték a kórházból;
- 0. szint: elhanyagolt funkcionális korlátozás vagy 1. szint: elhanyagolható funkcionális korlátozás a Covid-19 Funkcionális Állapot Skálán,
- mozgásszervi fájdalmak fizikoterápiájára utalják.
Kizárási kritériumok:
- bármilyen típusú műtéten esett át az elmúlt hat hónapban,
- terhes lenni,
- a Covid-19 utáni funkcionális állapot skála 2-es vagy magasabb szintje
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Videó alapú jóga
videó alapú jóga (n=40) COVID-19 utáni állapotú betegeknek 8 hétig
|
Szemtől szemben képezték ki őket a társadalmi távolságtartással és legfeljebb három résztvevővel.
Gyakorlás közben megfigyelték őket, és elvégezték a szükséges riasztásokat és javításokat.
A szakképzett gyógytornász (MD) által kifejezetten ehhez a tanulmányhoz készített jógagyakorlatokhoz és testtartásgyakorlatokhoz kapcsolódó videókat a résztvevők rendelkezésére bocsátották.
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: Otthoni testtartási gyakorlatok
Az otthoni gyakorlatokat 8 hétig végezték
|
Szemtől szemben képezték ki őket a társadalmi távolságtartással és legfeljebb három résztvevővel.
Gyakorlás közben megfigyelték őket, és elvégezték a szükséges riasztásokat és javításokat.
A szakképzett gyógytornász (MD) által kifejezetten ehhez a tanulmányhoz készített jógagyakorlatokhoz és testtartásgyakorlatokhoz kapcsolódó videókat a résztvevők rendelkezésére bocsátották.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalomértékelés McGill-Melzack fájdalomkérdőív alapján
Időkeret: Alapvonal
|
A fájdalom felmérése McGill-Melzack fájdalomkérdőív segítségével: A fájdalom lokalizációját (mély-D; felületi-S) a kérdőív első részében található kérdés határozta meg.
Ezt követően a kérdőív második és harmadik részének kérdéseivel határoztuk meg a fájdalom jellemzőit (20 szó és egyenként 2-6 alszava) és súlyosságát (enyhe-elviselhetetlen fájdalom, Likert-skála-5).
A negyedik szekcióban a fájdalom, az idő, a gyakoriság és a befolyásoló tényezők közötti összefüggést határoztuk meg.
A felmérés részeiből kapott pontszámokat (összesen 0-112) gyűjtöttük össze.
A betegek fájdalomszintje azt mutatta, hogy minél nagyobb a fájdalom, annál magasabb a pontszám.
|
Alapvonal
|
Egyensúly és járás felmérése
Időkeret: A beavatkozások kezdetén
|
Egyensúly és járás értékelése: Az egyensúly és a járás összpontszáma 0-29, illetve 0-9 volt.
Ezek a pontszámok az eleséstől való félelmet tükrözték.
Konkrét zárópontszám nem volt.
Ahogy nőtt a pontszám, úgy csökkent az eleséstől való félelem.
|
A beavatkozások kezdetén
|
Életminőség-értékelés a WHOQOL-BREF által
Időkeret: Alapvonal
|
A WHOQOL-rövid forma 26 kérdésből áll, és a felnőtt lakosság fizikai, mentális, szociális és környezeti jólétét méri.
A török verzió 27 kérdést tartalmaz.
A 27. Környezet-török néven.
Minden terület önállóan utal az adott terület életminőségére.
A területi pontszámokat 1 és 100 között számítja ki az Egészségügyi Világszervezet Életminőség-rövid forma: Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az életminőség.
|
Alapvonal
|
Izomerő mérés kézi dinamométerrel (MicroFet 2; kgm, Hoggan Scientific, Salt Lake City, UT, USA)
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők maximális izometrikus akaratlagos összehúzódásokat végeztek (alsó végtagoknál: M. quadriceps femoris, combizom-csoport izmai, M. tibialis anterior, M. gastrocnemius és M. soleus; felső végtagoknál: M. triceps brachii, M. biceps brachii és M. deltoideus: elülső, középső és hátsó fejek) erőteljesen a dinamométerrel szemben.
A dinamométert a fizikoterapeuta rögzítette.
|
Alapvonal
|
Fájdalomértékelés McGill-Melzack fájdalomkérdőív alapján
Időkeret: Alapvonal
|
A fájdalom felmérése McGill-Melzack Pain Questinnaire által: A fájdalom lokalizációját (mély-D; felületi-S) a kérdőív első részében található kérdés határozta meg.
Ezt követően a kérdőív második és harmadik részének kérdéseivel határoztuk meg a fájdalom jellemzőit (20 szó és egyenként 2-6 alszava) és súlyosságát (enyhe-elviselhetetlen fájdalom, Likert-skála-5).
A negyedik szekcióban a fájdalom, az idő, a gyakoriság és a befolyásoló tényezők közötti összefüggést határoztuk meg.
A felmérés részeiből kapott pontszámokat (összesen 0-112) gyűjtöttük össze.
A betegek fájdalomszintje azt mutatta, hogy minél nagyobb a fájdalom, annál magasabb a pontszám.
|
Alapvonal
|
Egyensúly- és járásértékelés a TBGA által
Időkeret: Egyensúly
|
Tinetti egyensúly és járás értékelése: Az egyensúly és a járás összpontszáma 0-29, illetve 0-9 volt.
Ezek a pontszámok az eleséstől való félelmet tükrözték.
Konkrét zárópontszám nem volt.
Ahogy nőtt a pontszám, úgy csökkent az eleséstől való félelem.
|
Egyensúly
|
A WHOQOL-BREF életminőség-értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
A WHOQOL-rövid forma 26 kérdésből áll, és a felnőtt lakosság fizikai, mentális, szociális és környezeti jólétét méri.
A török verzió 27 kérdést tartalmaz.
A 27. Környezet-török néven.
Minden terület önállóan utal az adott terület életminőségére.
A területi pontszámokat 1 és 100 között számítják ki.
Az Egészségügyi Világszervezet által Életminőség-rövid forma: Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az életminőség.
|
Alapvonal
|
Izomerő mérés kézi dinamométerrel (MicroFet 2; kgm; Hoggan Scientific, Salt Lake City, USA)
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők maximális izometrikus akaratlagos összehúzódásokat végeztek (alsó végtagoknál: M. quadriceps femoris, combizom-csoport izmai, M. tibialis anterior, M. gastrocnemius és M. soleus; felső végtagoknál: M. triceps brachii, M. biceps brachii és M. deltoideus: elülső, középső és hátsó fejek) erőteljesen a dinamométerrel szemben.
A dinamométert a fizikoterapeuta rögzítette.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Ince DI, Yaglı NV, Saglam M, Kutukcu, EC. Acute and Post-acut Physiotherapy and Rehabilitation in COVI-19 Infection [COVID-19 Enfeksiyonunda Akut ve Post-Akut Fizyoterapi ve Rehabilitasyon]. Turk J Physiother Rehabil. 2020; 31(1):81-93. doi: 10.21653/tjpr.718877.
- Herrero-Montes M, Fernandez-de-Las-Penas C, Ferrer-Pargada D, Tello-Mena S, Cancela-Cilleruelo I, Rodriguez-Jimenez J, Palacios-Cena D, Paras-Bravo P. Prevalence of Neuropathic Component in Post-COVID Pain Symptoms in Previously Hospitalized COVID-19 Survivors. Int J Clin Pract. 2022 Mar 16;2022:3532917. doi: 10.1155/2022/3532917. eCollection 2022.
- Maugeri G, Musumeci G. Adapted Physical Activity to Ensure the Physical and Psychological Well-Being of COVID-19 Patients. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Jan 29;6(1):13. doi: 10.3390/jfmk6010013.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. március 22.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 22.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. április 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Yoga COVID-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19 után
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok