Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza molekulárního složení tubálních řasinek u pacientek s nebo bez mimoděložního těhotenství (CILTUBE)

11. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Primární ciliární dyskineze spojená s abnormalitami lateralizace orgánů (s existencí situs inversus v 50 % případů) a sekundární poruchy plodnosti související u lidí s abnormalitami pohyblivosti spermií, ale velmi málo údajů o struktuře a funkci tubárních řasinek u žen

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární ciliární dyskineze (DCP) je vzácné genetické onemocnění (1 z 15 000 jedinců při narození), které se projevuje chronickými respiračními infekcemi (typ bronchopneumopatií a rinosinusitid) spojenými s abnormalitami lateralizace orgánů (s existencí situs inversus v 50 % případů) a sekundární poruchy plodnosti související u lidí s abnormalitami pohyblivosti spermií. V literatuře je však velmi málo údajů o struktuře a funkci tubárních řasinek u žen s DCP.

Před zvažováním studie tubárních řasinek u pacientů s DCP se zdá být nutné u pacientů s DCP či nikoliv u DCP specifikovat molekulární a morfologické složení tubárních řasinek a hledat ciliární abnormality v případě GEU

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Val-deMarne
      • Créteil, Val-deMarne, Francie, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal Créteil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s plánovanou salpingektomií (mimoděložní těhotenství, hysterektomie pro prolaps, adenomyóza nebo myomektomie)
  • Hlavní pacienti (>18 let)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není ochoten zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Salpingektomie pro mimoděložní těhotenství
pacienti se salpingektomií pro mimoděložní těhotenství
Postup: salpingektomie
Odstranění jednoho z vejcovodů.
Falešný srovnávač: hysterektomie
pacienti s hysterektomií pro prolaps, adenomyózu nebo myomektomii
Postup: hysterektomie
odstranit dělohu, celou nebo jen její část. Může také zahrnovat odstranění děložního čípku, vaječníků, vejcovodů a dalších okolních struktur.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
morfologické tubární řasinky
Časové okno: po dokončení studie, v průměru 6 týdnů po operaci
Molekulární kompozitor tubárních řasinek imunofluorescenční studií 14 proteinů in vivo a in vitro (tkáňové buňky z vejcovodů pacienta)
po dokončení studie, v průměru 6 týdnů po operaci
Molekulární rozdíl v tubárních řasinkách mezi pacienty s GEU salpingektomií nebo bez ní
Časové okno: po dokončení studie, v průměru 6 týdnů po operaci
porovnává molekulární kompozitor tubárních řasinek pomocí imunofluorescenční studie 14 proteinů in vivo a in vitro mezi pacienty s GEU salpingektomií nebo bez ní
po dokončení studie, v průměru 6 týdnů po operaci
molekulární tubární řasinky
Časové okno: po dokončení studie, v průměru 6 týdnů po operaci
Ultrastrukturní morfologie tubárních buněčných řasinek elektronovou mikroskopií
po dokončení studie, v průměru 6 týdnů po operaci
funkční složení tubární buňky pomocí videomikroskopie
Časové okno: po dokončení studie, v průměru 6 týdnů po operaci
amplituda momentu pomocí videomikroskopie
po dokončení studie, v průměru 6 týdnů po operaci
funkční složení tubární buňky pomocí videomikroskopie
Časové okno: po dokončení studie, v průměru 6 týdnů po operaci
frekvence okamžiku pomocí videomikroskopie
po dokončení studie, v průměru 6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rana i MITRI-FRANGIEH, Centre Hospitalier Intercommunal Créteil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CILTUBE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit