- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05374720
Análise da composição molecular dos cílios tubários em pacientes com ou sem gravidez ectópica (CILTUBE)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Discinesia Ciliar Primária (DCP) é uma doença genética rara (1 em 15.000 indivíduos ao nascer), que se manifesta em infecções respiratórias crônicas (do tipo broncopneumopatias e rinossinusites) associadas a anormalidades de lateralização de órgãos (com existência de situs inversus em 50% casos) e distúrbios secundários da fertilidade relacionados em humanos a anormalidades na mobilidade do esperma. No entanto, há poucos dados na literatura sobre a estrutura e função dos cílios tubários em mulheres com DCP.
Antes de considerar um estudo de cílios tubários em pacientes com DCP, parece necessário especificar em pacientes DCP ou não DCP, a composição molecular e morfológica dos cílios tubários e procurar por anormalidades ciliares em caso de GEU
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Val-deMarne
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Créteil, Val-deMarne, França, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com salpingectomia programada (gravidez ectópica, histerectomia para prolapso, adenomiose ou miomectomia)
- Pacientes graves (>18 anos)
Critério de exclusão:
- Paciente não quis participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Salpingectomia para Gravidez Extra-Uterina
pacientes com salpingectomia para gravidez ectópica
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Remoção de uma das trompas de Falópio.
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Comparador Falso: histerectomias
pacientes com histerectomia para prolapso, adenomiose ou miomectomia
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remover o útero, inteiro ou apenas parte.
Também pode envolver a remoção do colo do útero, ovários, trompas de falópio e outras estruturas circundantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morfológico dos cílios tubários
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas após a cirurgia
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Compositor molecular de ciliar tubário por estudo de imunofluorescência de 14 proteínas in vivo e in vitro (células de tecido de trompas de falópio de pacientes)
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas após a cirurgia
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Diferença molecular nos cílios tubários entre pacientes com ou sem salpingectomia GEU
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas após a cirurgia
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compara compositor molecular de ciliar tubário por estudo de imunofluorescência de 14 proteínas in vivo e in vitro entre pacientes com ou sem salpingectomia GEU
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas após a cirurgia
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cílios tubários moleculares
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas após a cirurgia
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Morfologia ultraestrutural de cílios de células tubárias por microscopia eletrônica
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas após a cirurgia
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composição funcional da célula tubária por microscopia de vídeo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas após a cirurgia
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amplitude de momento por microscopia de vídeo
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas após a cirurgia
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composição funcional da célula tubária por microscopia de vídeo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas após a cirurgia
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frequência de momento por microscopia de vídeo
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rana i MITRI-FRANGIEH, Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ciliopatias
- Doenças urogenitais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Complicações na Gravidez
- Doenças Respiratórias
- Anomalias congénitas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Anormalidades, Múltiplas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Aborto Espontâneo
- Distúrbios da Motilidade Ciliar
- Gravidez Ectópica
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos urogenitais
- Procedimentos cirúrgicos ginecológicos
- Salpingectomy
- Histerectomia
Outros números de identificação do estudo
- CILTUBE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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