Analyse af den molekylære sammensætning af tubale cilier hos patienter med eller uden ektopisk graviditet (CILTUBE)
11. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Primær ciliær dyskinesi forbundet med abnormiteter i lateralisering af organer (med eksistens af situs inversus i 50 % af tilfældene) og sekundære fertilitetsforstyrrelser relateret hos mennesker til abnormiteter i sædcellernes mobilitet, men meget få data om strukturen og funktionen af tubal cilia hos kvinder
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primær ciliær dyskinesi (DCP) er en sjælden genetisk sygdom (1 ud af 15.000 individer ved fødslen), som viser sig i kroniske luftvejsinfektioner (bronchopneumopatier og rhinosinusitis-typen) forbundet med abnormiteter i lateralisering af organer (med eksistensen af en situs inversus hos 50 % af tilfælde) og sekundære fertilitetsforstyrrelser relateret hos mennesker til abnormiteter i sædmobilitet. Der er dog meget få data i litteraturen om strukturen og funktionen af tubal cilia hos kvinder med DCP.
Før man overvejer en undersøgelse af tubal cilia hos patienter med DCP, synes det nødvendigt at specificere hos DCP-patienter eller ej DCP, den molekylære og morfologiske sammensætning af tubal cilia og at se efter ciliære abnormiteter i tilfælde af GEU
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Val-deMarne
-
Créteil, Val-deMarne, Frankrig, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med planlagt salpingektomi (ektopisk graviditet, hysterektomi for prolapsus, adenomyose eller myomektomi)
- Større patienter (>18 år)
Ekskluderingskriterier:
- Patienten ønsker ikke at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Salpingektomi for ekstra uterin graviditet
patienter med salpingektomi for ektopisk graviditet
|
Fjernelse af en af æggelederne.
|
|
Sham-komparator: hysterektomier
patienter med hysterektomi for prolapsus, adenomyose eller myomektomi
|
fjern livmoderen, hel eller kun en del.
Det kan også involvere fjernelse af livmoderhalsen, æggestokkene, æggelederne og andre omgivende strukturer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
morfologisk af tubal cilia
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger efter operationen
|
Molekylær kompositor af tubal ciliar ved immunfluorescensundersøgelse af 14 proteiner in vivo og in vitro (vævsceller fra patientens æggeledere)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger efter operationen
|
|
Molekylær forskel i tubal cilia mellem patienter med eller uden GEU salpingektomi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger efter operationen
|
sammenligner molekylær kompositor af tubal ciliar ved immunfluorecensundersøgelse af 14 proteiner in vivo og in vitro mellem patienter med eller uden GEU salpingektomi
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger efter operationen
|
|
molekylære tubal cilia
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger efter operationen
|
Ultrastruktur morfologi af tubal celle cilia ved elektronmikroskopi
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger efter operationen
|
|
funktionel sammensætning af tubal celle ved videomikroskopi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger efter operationen
|
amplitude af moment ved videomikroskopi
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger efter operationen
|
|
funktionel sammensætning af tubal celle ved videomikroskopi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger efter operationen
|
momentfrekvens ved videomikroskopi
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rana i MITRI-FRANGIEH, Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
9. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ciliopatier
- Urogenitale sygdomme
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Graviditetskomplikationer
- Luftvejssygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Abnormiteter, multiple
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Abort, spontan
- Ciliære motilitetsforstyrrelser
- Graviditet, ektopisk
- Kirurgiske procedurer, operative
- Urogenitale kirurgiske procedurer
- Gynækologiske kirurgiske procedurer
- Salpingektomi
- Hysterektomi
Andre undersøgelses-id-numre
- CILTUBE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .