Análisis de la composición molecular de los cilios tubáricos en pacientes con o sin embarazo ectópico (CILTUBE)
11 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Discinesia ciliar primaria asociada con anormalidades en la lateralización de los órganos (con existencia de un situs inversus en el 50% de los casos) y trastornos secundarios de la fertilidad relacionados en humanos con anormalidades en la movilidad de los espermatozoides pero muy pocos datos sobre la estructura y función de los cilios tubáricos en las mujeres
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Discinesia Ciliar Primaria (DCP) es una enfermedad genética rara (1 de cada 15.000 individuos al nacer), que se manifiesta en infecciones respiratorias crónicas (tipo bronconeumopatías y rinosinusitis) asociadas a anomalías de lateralización de órganos (con existencia de situs inversus en el 50% de casos) y trastornos secundarios de la fertilidad relacionados en humanos con anomalías en la movilidad de los espermatozoides. Sin embargo, hay muy pocos datos en la literatura sobre la estructura y función de los cilios tubáricos en mujeres con DCP.
Antes de considerar un estudio de cilios tubáricos en pacientes con DCP, parece necesario especificar en pacientes DCP o no DCP, la composición molecular y morfológica de los cilios tubáricos y buscar anomalías ciliares en caso de GEU
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Val-deMarne
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Créteil, Val-deMarne, Francia, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con salpingectomía programada (embarazo ectópico, histerectomía por prolapso, adenomiosis o miomectomía)
- Pacientes mayores (>18 años)
Criterio de exclusión:
- Paciente no dispuesto a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Salpingectomía para embarazo extrauterino
pacientes con salpingectomía por embarazo ectópico
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Extirpación de una de las trompas de Falopio.
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Comparador falso: histerectomías
pacientes con histerectomía por prolapso, adenomiosis o miomectomía
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extirpar el útero, en su totalidad o solo en parte.
También puede implicar la extirpación del cuello uterino, los ovarios, las trompas de Falopio y otras estructuras circundantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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morfológico de los cilios tubáricos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas después de la cirugía
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Compositor molecular de ciliar tubario por estudio de inmunofluorescencia de 14 proteínas in vivo e in vitro (células de tejido de trompas de Falopio de pacientes)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas después de la cirugía
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Diferencia molecular en los cilios tubáricos entre pacientes con o sin salpingectomía GEU
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas después de la cirugía
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compara el compositor molecular del ciliar tubárico mediante el estudio de inmunofluorescencia de 14 proteínas in vivo e in vitro entre pacientes con o sin salpingectomía GEU
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas después de la cirugía
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cilios tubáricos moleculares
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas después de la cirugía
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Morfología de la ultraestructura de los cilios de las células tubáricas por microscopía electrónica
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas después de la cirugía
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composición funcional de la célula tubárica por microscopía de video
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas después de la cirugía
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amplitud de momento por microscopía de video
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas después de la cirugía
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composición funcional de la célula tubárica por microscopía de video
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas después de la cirugía
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frecuencia de momento por microscopía de video
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rana i MITRI-FRANGIEH, Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
9 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
9 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Ciliopatías
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Anomalías Múltiples
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Aborto Espontáneo
- Trastornos de la motilidad ciliar
- Embarazo Ectópico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos urogenitales
- Procedimientos quirúrgicos ginecológicos
- Salpingectomía
- Histerectomía
Otros números de identificación del estudio
- CILTUBE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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