Analys av den molekylära sammansättningen av Tubal Cilia hos patienter med eller utan ektopisk graviditet (CILTUBE)
16 juni 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Primär ciliär dyskinesi associerad med abnormiteter av lateralisering av organ (med förekomst av situs inversus i 50 % av fallen) och sekundära fertilitetsstörningar relaterade hos människor till abnormiteter i rörligheten hos spermier men mycket lite data om strukturen och funktionen av tubal cilia hos kvinnor
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primär ciliär dyskinesi (DCP) är en sällsynt genetisk sjukdom (1 av 15 000 individer vid födseln), som visar sig i kroniska luftvägsinfektioner (bronkopneumopatier och rhinosinusit-typ) förknippade med avvikelser i lateralisering av organ (med förekomsten av en situs inversus hos 50 % av fall) och sekundära fertilitetsstörningar relaterade hos människor till abnormiteter i spermier rörlighet. Det finns dock mycket lite data i litteraturen om strukturen och funktionen av tubal cilia hos kvinnor med DCP.
Innan man överväger en studie av tubal cilia hos patienter med DCP, verkar det nödvändigt att specificera för DCP-patienter eller inte DCP, den molekylära och morfologiska sammansättningen av tubal cilia och att leta efter ciliära abnormiteter vid GEU
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Camille Jung
- E-post: camille.jung@chicreteil.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rana MITRI- FRANGIEH
- Telefonnummer: +33 01 57 02 22 86
- E-post: rana.mitri-frangieh@chicreteil.fr
Studieorter
-
-
Val-deMarne
-
Créteil, Val-deMarne, Frankrike, 94000
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
-
Kontakt:
- Rana i MITRI-FRANGIEH
- Telefonnummer: +33157022286
- E-post: rana.mitri-frangieh@chicreteil.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med planerad salpingektomi (ektopisk graviditet, hysterektomi för prolapsus, adenomyos eller myomektomi)
- Större patienter (>18 år)
Exklusions kriterier:
- Patienten vill inte delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Salpingektomi för extrauterin graviditet
patienter med salpingektomi för ektopisk graviditet
|
Borttagning av en av äggledarna.
|
|
Sham Comparator: hysterektomier
patienter med hysterektomi för prolapsus, adenomyos eller myomektomi
|
ta bort livmodern, hela eller bara en del.
Det kan också innebära att livmoderhalsen, äggstockarna, äggledarna och andra omgivande strukturer avlägsnas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
morfologiska av tubal cilia
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor efter operationen
|
Molekylär sammansättning av tubal ciliar genom immunfluorescensstudie av 14 proteiner in vivo och in vitro (vävnadsceller från patientens äggledare)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor efter operationen
|
|
Molekylär skillnad i tubal cilia mellan patienter med eller utan GEU salpingektomi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor efter operationen
|
jämför molekylär sammansättning av tubal ciliar genom immunofluorecensstudie av 14 proteiner in vivo och in vitro mellan patienter med eller utan GEU-salpingektomi
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor efter operationen
|
|
molekylära tubala cilier
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor efter operationen
|
Ultrastruktur morfologi av tubal cell cilia genom elektronmikroskopi
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor efter operationen
|
|
funktionell sammansättning av tubal cell genom videomikroskopi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor efter operationen
|
amplitud av moment med videomikroskopi
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor efter operationen
|
|
funktionell sammansättning av tubal cell genom videomikroskopi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor efter operationen
|
momentfrekvens med videomikroskopi
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Rana i MITRI-FRANGIEH, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2022
Första postat (Faktisk)
16 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Arytmier, hjärt
- Sjukdom i hjärtats ledningssystem
- Graviditetskomplikationer
- Avvikelser, flera
- Ciliopatier
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Dyskinesier
- Graviditet, ektopisk
- Hjärtkomplex, för tidigt
- Ciliär motilitetsstörning
Andra studie-ID-nummer
- CILTUBE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ektopisk graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien