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Analyse der molekularen Zusammensetzung von Tubenzilien bei Patienten mit oder ohne Eileiterschwangerschaft (CILTUBE)

11. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Primäre Ziliardyskinesie, die mit Anomalien der Lateralisierung von Organen einhergeht (mit Vorliegen eines Situs inversus in 50 % der Fälle) und sekundären Fruchtbarkeitsstörungen, die beim Menschen mit Anomalien der Beweglichkeit der Spermien zusammenhängen, aber nur sehr wenige Daten über die Struktur und Funktion der Tubenzilien bei Frauen vorliegen

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäre Ziliardyskinesie (DCP) ist eine seltene genetische Erkrankung (1 von 15.000 Personen bei der Geburt), die sich in chronischen Atemwegsinfektionen (Bronchopneumopathien und Rhinosinusitis-Typ) äußert, die mit Anomalien der Lateralisierung von Organen einhergehen (bei 50 % liegt ein Situs inversus vor). der Fälle) und sekundäre Fruchtbarkeitsstörungen, die beim Menschen auf Störungen der Spermienmobilität zurückzuführen sind. Allerdings gibt es in der Literatur nur sehr wenige Daten zur Struktur und Funktion der Tubenzilien bei Frauen mit DCP.

Bevor eine Untersuchung der Tubenzilien bei Patienten mit DCP in Betracht gezogen wird, erscheint es notwendig, die molekulare und morphologische Zusammensetzung der Tubenzilien bei DCP-Patienten oder Nicht-DCP-Patienten zu spezifizieren und im Falle von GEU nach Zilienanomalien zu suchen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Val-deMarne
      • Créteil, Val-deMarne, Frankreich, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal Créteil

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit geplanter Salpingektomie (Eileiterschwangerschaft, Hysterektomie wegen Prolaps, Adenomyose oder Myomektomie)
  • Großpatienten (>18 Jahre)

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist nicht bereit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Salpingektomie bei extrauteriner Schwangerschaft
Patienten mit Salpingektomie wegen Eileiterschwangerschaft
Verfahren: Salpingektomie
Entfernung eines Eileiters.
Schein-Komparator: Hysterektomien
Patienten mit Hysterektomie wegen Prolaps, Adenomyose oder Myomektomie
Verfahren: Hysterektomie
Entfernen Sie die Gebärmutter ganz oder teilweise. Es kann auch die Entfernung des Gebärmutterhalses, der Eierstöcke, der Eileiter und anderer umgebender Strukturen umfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphologisch der Tubenzilien
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Wochen nach der Operation
Molekularer Zusammensetzer von Tubenzilien durch Immunfluoreszenzstudie von 14 Proteinen in vivo und in vitro (Gewebezellen aus Eileitern von Patienten)
bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Wochen nach der Operation
Molekularer Unterschied in den Tubenzilien zwischen Patienten mit oder ohne GEU-Salpingektomie
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Wochen nach der Operation
vergleicht den molekularen Aufbau von Tuben-Ziliaren durch Immunfluoreszenzstudie von 14 Proteinen in vivo und in vitro bei Patienten mit oder ohne GEU-Salpingektomie
bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Wochen nach der Operation
molekulare Tubenzilien
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Wochen nach der Operation
Ultrastrukturmorphologie von Tubenzellzilien mittels Elektronenmikroskopie
bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Wochen nach der Operation
funktionelle Zusammensetzung der Tubenzelle durch Videomikroskopie
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Wochen nach der Operation
Momentamplitude durch Videomikroskopie
bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Wochen nach der Operation
funktionelle Zusammensetzung der Tubenzelle durch Videomikroskopie
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Wochen nach der Operation
Frequenz des Augenblicks durch Videomikroskopie
bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Ermittler

  • Hauptermittler: Rana i MITRI-FRANGIEH, Centre Hospitalier Intercommunal Créteil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CILTUBE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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