- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05374720
Analisi della composizione molecolare delle ciglia tubariche in pazienti con o senza gravidanza ectopica (CILTUBE)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Discinesia Ciliare Primaria (DCP) è una malattia genetica rara (1 individuo su 15.000 alla nascita), che si manifesta in infezioni respiratorie croniche (tipo broncopneumopatie e rinosinusite) associate ad anomalie di lateralizzazione degli organi (con presenza di un situs inversus nel 50% dei casi) e disturbi secondari della fertilità correlati nell'uomo ad anomalie della mobilità degli spermatozoi. Tuttavia, ci sono pochissimi dati in letteratura sulla struttura e la funzione delle ciglia tubariche nelle donne con DCP.
Prima di considerare uno studio delle ciglia tubariche in pazienti con DCP, sembra necessario specificare nei pazienti DCP o non DCP, la composizione molecolare e morfologica delle ciglia tubariche e cercare anomalie ciliari in caso di GEU
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Val-deMarne
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Créteil, Val-deMarne, Francia, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con salpingectomia programmata (gravidanza ectopica, isterectomia per prolasso, adenomiosi o miomectomia)
- Pazienti maggiori (>18 anni)
Criteri di esclusione:
- Paziente non disposto a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Salpingectomia per gravidanza extrauterina
pazienti con salpingectomia per gravidanza ectopica
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Rimozione di una delle tube di Falloppio.
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Comparatore fittizio: isterectomie
pazienti con isterectomia per prolasso, adenomiosi o miomectomia
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rimuovere l'utero, intero o solo una parte.
Può anche comportare la rimozione della cervice, delle ovaie, delle tube di Falloppio e di altre strutture circostanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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morfologico delle ciglia tubariche
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Compositore molecolare del ciliare tubarico mediante studio di immunofluorescenza di 14 proteine in vivo e in vitro (cellule tissutali di tube di Falloppio del paziente)
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attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Differenza molecolare nelle ciglia tubariche tra pazienti con o senza salpingectomia GEU
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
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confronta il compositore molecolare del ciliare tubarico mediante uno studio di immunofluorescenza di 14 proteine in vivo e in vitro tra pazienti con o senza salpingectomia GEU
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attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
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cilia tubarica molecolare
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Morfologia dell'ultrastruttura delle ciglia delle cellule tubariche mediante microscopia elettronica
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attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
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composizione funzionale della cellula tubarica mediante microscopia video
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
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ampiezza del momento mediante microscopia video
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attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
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composizione funzionale della cellula tubarica mediante microscopia video
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
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frequenza del momento mediante videomicroscopia
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attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rana i MITRI-FRANGIEH, Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ciliopatie
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie genetiche, congenite
- Complicazioni della gravidanza
- Malattie delle vie respiratorie
- Anomalie congenite
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Anomalie multiple
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Aborto spontaneo
- Disturbi della motilità ciliare
- Gravidanza, ectopico
- Procedure chirurgiche, operative
- Procedure chirurgiche urogenitali
- Procedure chirurgiche ginecologiche
- Salpingectomia
- Isterectomia
Altri numeri di identificazione dello studio
- CILTUBE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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