- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05374720
Analiza składu molekularnego rzęsek jajowodów u pacjentek z ciążą pozamaciczną lub bez niej (CILTUBE)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwotna dyskineza rzęsek (DCP) jest rzadką chorobą genetyczną (1 na 15 000 osób przy urodzeniu), która objawia się przewlekłymi infekcjami dróg oddechowych (bronchopneumopatie i zapalenie zatok przynosowych) związanymi z nieprawidłowościami lateralizacji narządów (z obecnością situs inversus w 50% przypadków) oraz wtórnych zaburzeń płodności związanych u ludzi z zaburzeniami ruchliwości plemników. Jednak w literaturze jest bardzo mało danych na temat budowy i funkcji rzęsek jajowodów u kobiet z DCP.
Przed rozważeniem badania rzęsek jajowodów u pacjentów z DCP konieczne wydaje się określenie składu molekularnego i morfologicznego rzęsek jajowodów u pacjentów z DCP lub bez DCP oraz poszukiwanie nieprawidłowości rzęsek w przypadku GEU
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Val-deMarne
-
Créteil, Val-deMarne, Francja, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zaplanowaną salpingektomią (ciąża pozamaciczna, histerektomia z powodu wypadnięcia, adenomioza lub miomektomia)
- Główni pacjenci (>18 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie chce uczestniczyć w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Salpingektomia z powodu ciąży pozamacicznej
pacjentki po salpingektomii z powodu ciąży pozamacicznej
|
Usunięcie jednego z jajowodów.
|
|
Pozorny komparator: histerektomie
pacjentki po histerektomii z powodu wypadnięcia, adenomiozy lub miomektomii
|
usunąć macicę, całą lub tylko część.
Może również obejmować usunięcie szyjki macicy, jajników, jajowodów i innych otaczających struktur.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
morfologia rzęsek jajowodów
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 tygodni po operacji
|
Składnik molekularny rzęsek jajowodów za pomocą badania immunofluorescencyjnego 14 białek in vivo i in vitro (komórki tkanki z jajowodów pacjenta)
|
do zakończenia badania, średnio 6 tygodni po operacji
|
|
Różnice molekularne w rzęskach jajowodów między pacjentami z salpingektomią GEU lub bez
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 tygodni po operacji
|
porównuje skład molekularny rzęsek jajowodów za pomocą badania immunofluorescencyjnego 14 białek in vivo i in vitro między pacjentami z salpingektomią GEU lub bez
|
do zakończenia badania, średnio 6 tygodni po operacji
|
|
molekularne rzęski jajowodów
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 tygodni po operacji
|
Morfologia ultrastruktury rzęsek komórek jajowodów metodą mikroskopii elektronowej
|
do zakończenia badania, średnio 6 tygodni po operacji
|
|
skład funkcjonalny komórki jajowodu za pomocą mikroskopii wideo
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 tygodni po operacji
|
amplituda momentu za pomocą mikroskopii wideo
|
do zakończenia badania, średnio 6 tygodni po operacji
|
|
skład funkcjonalny komórki jajowodu za pomocą mikroskopii wideo
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 tygodni po operacji
|
Częstotliwość momentu za pomocą mikroskopii wideo
|
do zakończenia badania, średnio 6 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rana i MITRI-FRANGIEH, Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ciliopatie
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Powikłania ciąży
- Choroby Układu Oddechowego
- Wady wrodzone
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nieprawidłowości, mnogość
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Aborcja, spontaniczny
- Zaburzenia ruchliwości rzęsek
- Ciąża, pozamaciczna
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Procedury chirurgiczne moczowo -płciowe
- Ginekologiczne procedury chirurgiczne
- Salpingektomia
- Usunięcie macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- CILTUBE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .