- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05378789
Přivlastnění a dopad zavedení spánku během noční práce pečovatelem intenzivní péče – roční přehled (MARIENAIE)
Studie MARIENAIE je pilotní studií o proveditelnosti a osvojení si nočního spánku týmem nelékařských pečovatelů, kteří střídají 12hodinový pracovní rytmus den/noc po dobu 1 roku. Dosud nebyla publikována žádná studie o vlivu spánku na JIP na dlouhé období.
Tato studie také prozkoumá: faktory, které upřednostňují nebo brání implementaci této strategie a jejímu udržování v průběhu času prostřednictvím souběžné sociologické kvalitativní studie, vývoj parametrů vnímané noční ospalosti v průběhu času a okamžitý dopad realizace spánku na tuto ospalost a vývoj střednědobého dopadu v čase pomocí dotazníků zkoumajících různé dimenze týkající se pracovních podmínek a zdraví (somatické zdraví, stres, psychosociální rizika, hodnocení pracovního prostředí).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francie, 85000
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotník pracující 12 hodin střídavě ve dne a v noci na oddělení JIP oddělení nemocnice Vendee.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena.
- Pečovatel se znalostí plánovaného odchodu z JIP do 2 měsíců po zahájení projektu.
- Pečovatel odmítá účast na projektu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 20minutový spánek
Sestry na JIP si mohou mezi 2. a 5. hodinou ráno zdřímnout na 20 minut podle rotace osob. Zdřímnutí bude prováděno pomocí kokonového lehátka Nap and Up ® . |
Sestry na JIP si mohou mezi 2. a 5. hodinou ráno zdřímnout v délce 20 minut podle rotace osob. Zdřímnutí bude prováděno pomocí kokonového lehátka Nap and Up ® . |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přivlastnění si spánku
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Poměr počtu nocí odpracovaných s mikrospánky k počtu nocí odpracovaných pečovatelem za rok.
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mélanie ROUGIER, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHD21_0119
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .