- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05378789
Присвоение и влияние введения дневного сна во время ночной работы медработником отделения интенсивной терапии — обзор за один год (MARIENAIE)
Исследование MARIENAIE представляет собой пилотное исследование возможности и целесообразности ночного сна группой парамедиков, осуществляющих уход, при чередовании 12-часового рабочего дня и ночи в течение 1 года. На сегодняшний день не опубликовано ни одного исследования о влиянии дневного сна в отделении интенсивной терапии на длительный период.
В этом исследовании также будут изучены: факторы, благоприятствующие или препятствующие реализации этой стратегии и ее поддержанию с течением времени посредством сопутствующего социологического качественного исследования, эволюция во времени параметров воспринимаемой ночной сонливости и непосредственное влияние реализации дневного сна на этот процесс. сонливость и эволюция во времени среднесрочного воздействия с помощью вопросников, изучающих различные параметры, касающиеся условий труда и здоровья (соматическое здоровье, стресс, психосоциальные риски, оценка рабочей среды).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Франция, 85000
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Парамедик работает по 12 часов в день и ночь в отделении интенсивной терапии Вандейского ведомственного больничного центра.
Критерий исключения:
- Беременная женщина.
- Опекун со знанием о запланированной выписке из отделения интенсивной терапии в течение 2 месяцев после начала проекта.
- Воспитатель отказывается участвовать в проекте.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 20-минутный сон
Медсестры отделения интенсивной терапии могут вздремнуть 20 минут с 2 до 5 часов утра в зависимости от личной ротации. Сон будет осуществляться с помощью шезлонга-кокона Nap and Up®. |
Медсестры отделения интенсивной терапии могут вздремнуть 20 минут с 2 до 5 часов утра в соответствии с личной ротацией. Сон будет осуществляться с помощью шезлонга-кокона Nap and Up®. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение сна
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Соотношение количества ночей, отработанных с микродремотой, к количеству ночей, отработанных лицом, осуществляющим уход, в течение года.
|
12 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mélanie ROUGIER, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHD21_0119
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .