- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05378789
Tilegnelse og virkning av innføringen av lur under nattarbeid av intensivpleier - Ett års gjennomgang (MARIENAIE)
MARIENAIE-studien er en pilotstudie på gjennomførbarheten og tilegnelsen av nattlige lurer utført av et team av paramedisinske omsorgspersoner som alternerer en 12-timers dag/nattarbeidsrytme i en periode på 1 år. Til dags dato er det ikke publisert noen studie om virkningen av lur på intensivavdelingen på en lang periode.
Denne studien vil også utforske: faktorene som favoriserer eller hindrer implementeringen av denne strategien og dens vedlikehold over tid gjennom en samtidig sosiologisk kvalitativ studie, utviklingen over tid av parametrene for opplevd nattlig søvnighet og den umiddelbare innvirkningen av realiseringen av lurer på dette søvnighet og utviklingen over tid av virkningen på mellomlang sikt ved hjelp av spørreskjemaer som utforsker ulike dimensjoner angående arbeidsforhold og helse (somatisk helse, stress, psykososiale risikoer, evaluering av arbeidsmiljøet).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Paramedic arbeider 12 timer vekslende dag og natt på ICU-avdelingen i Vendee avdelingssykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinne.
- Omsorgsperson med kunnskap om planlagt avgang fra intensivavdelingen innen 2 måneder etter prosjektstart.
- Omsorgsperson nekter å delta i prosjektet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 20 min lur
ICU-sykepleiere kan ta en 20-minutters lur mellom kl. 02.00 og 05.00 i henhold til en rotasjon av personlig. Blunder vil bli utført ved hjelp av en Nap and Up ® cocoon fluktstol. |
ICU-sykepleiere kan ta en 20-min lur mellom 2 og 5 am i henhold til en rotasjon av personlig. Blunder vil bli utført ved hjelp av en Nap and Up ® cocoon fluktstol. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blund-bevilgning
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
Andel av antall netter jobbet med mikroblunder til antall netter jobbet av en omsorgsperson over et år.
|
12 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mélanie ROUGIER, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHD21_0119
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .