Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilegnelse og virkning av innføringen av lur under nattarbeid av intensivpleier - Ett års gjennomgang (MARIENAIE)

11. desember 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Departemental Vendee

MARIENAIE-studien er en pilotstudie på gjennomførbarheten og tilegnelsen av nattlige lurer utført av et team av paramedisinske omsorgspersoner som alternerer en 12-timers dag/nattarbeidsrytme i en periode på 1 år. Til dags dato er det ikke publisert noen studie om virkningen av lur på intensivavdelingen på en lang periode.

Denne studien vil også utforske: faktorene som favoriserer eller hindrer implementeringen av denne strategien og dens vedlikehold over tid gjennom en samtidig sosiologisk kvalitativ studie, utviklingen over tid av parametrene for opplevd nattlig søvnighet og den umiddelbare innvirkningen av realiseringen av lurer på dette søvnighet og utviklingen over tid av virkningen på mellomlang sikt ved hjelp av spørreskjemaer som utforsker ulike dimensjoner angående arbeidsforhold og helse (somatisk helse, stress, psykososiale risikoer, evaluering av arbeidsmiljøet).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Paramedic arbeider 12 timer vekslende dag og natt på ICU-avdelingen i Vendee avdelingssykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinne.
  • Omsorgsperson med kunnskap om planlagt avgang fra intensivavdelingen innen 2 måneder etter prosjektstart.
  • Omsorgsperson nekter å delta i prosjektet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 20 min lur

ICU-sykepleiere kan ta en 20-minutters lur mellom kl. 02.00 og 05.00 i henhold til en rotasjon av personlig.

Blunder vil bli utført ved hjelp av en Nap and Up ® cocoon fluktstol.

ICU-sykepleiere kan ta en 20-min lur mellom 2 og 5 am i henhold til en rotasjon av personlig.

Blunder vil bli utført ved hjelp av en Nap and Up ® cocoon fluktstol.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blund-bevilgning
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
Andel av antall netter jobbet med mikroblunder til antall netter jobbet av en omsorgsperson over et år.
12 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mélanie ROUGIER, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHD21_0119

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere