- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05378789
Tilegnelse og virkning af indførelsen af lur under natarbejde af intensivplejer - Et års gennemgang (MARIENAIE)
MARIENAIE-undersøgelsen er en pilotundersøgelse af gennemførligheden og tilegnelsen af natlige lur af et team af paramedicinske plejere, der skifter en 12-timers dag/nat-arbejdsrytme i en periode på 1 år. Indtil nu er der ikke offentliggjort nogen undersøgelse af virkningen af lur på intensivafdelingen på en lang periode.
Denne undersøgelse vil også undersøge: faktorerne, der favoriserer eller hindrer implementeringen af denne strategi og dens opretholdelse over tid gennem en samtidig sociologisk kvalitativ undersøgelse, udviklingen over tid af parametrene for opfattet natlig søvnighed og den umiddelbare indvirkning af realiseringen af lur på dette søvnighed og udviklingen over tid af den mellemfristede virkning ved hjælp af spørgeskemaer, der undersøger forskellige dimensioner vedrørende arbejdsforhold og sundhed (somatisk sundhed, stress, psykosociale risici, evaluering af arbejdsmiljøet).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85000
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Paramediciner, der arbejder 12 timer skiftevis dag og nat på ICU-afdelingen på afdelingshospitalet i Vendee.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde.
- Pårørende med viden om planlagt afgang fra intensivafdelingen inden for 2 måneder efter projektets start.
- Pårørende nægter at deltage i projektet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 20-min lur
ICU-sygeplejersker kan tage en 20-minutters lur mellem kl. Lure vil blive udført ved hjælp af en Nap and Up ® cocoon liggestol. |
ICU-sygeplejersker kan tage en lur på 20 minutter mellem 2 og 5 om morgenen i henhold til en personlig rotation. Lure vil blive udført ved hjælp af en Nap and Up ® cocoon liggestol. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nap-tilegnelse
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Andel af antallet af nætter arbejdet med mikro-lur i forhold til antallet af nætter arbejdet af en pårørende over et år.
|
12 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mélanie ROUGIER, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHD21_0119
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .