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Appropriazione e impatto dell'introduzione dei sonnellini durante il lavoro notturno da parte del caregiver di terapia intensiva - Revisione di un anno (MARIENAIE)

11 dicembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Lo studio MARIENAIE è uno studio pilota sulla fattibilità e l'appropriazione di sonnellini notturni da parte di un team di operatori sanitari paramedici che alternano un ritmo di lavoro giorno/notte di 12 ore per un periodo di 1 anno. Ad oggi non è stato pubblicato nessuno studio sull'impatto del pisolino in terapia intensiva su un lungo periodo.

Questo studio esplorerà anche: i fattori che favoriscono o ostacolano l'attuazione di questa strategia e il suo mantenimento nel tempo attraverso un concomitante studio qualitativo sociologico, l'evoluzione nel tempo dei parametri di sonnolenza notturna percepita e l'impatto immediato della realizzazione di sonnellini su questo sonnolenza e l'evoluzione nel tempo dell'impatto a medio termine con l'ausilio di questionari che esplorano varie dimensioni riguardanti le condizioni di lavoro e la salute (salute somatica, stress, rischi psicosociali, valutazione dell'ambiente di lavoro).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paramedico che lavora 12 ore alternando giorno e notte nel reparto di terapia intensiva del centro ospedaliero dipartimentale Vandea.

Criteri di esclusione:

  • Gestante.
  • Caregiver con conoscenza di una partenza programmata dalla terapia intensiva entro 2 mesi dall'inizio del progetto.
  • Caregiver che si rifiuta di partecipare al progetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pisolino di 20 minuti

Gli infermieri di terapia intensiva possono fare un pisolino di 20 minuti tra le 2 e le 5 del mattino secondo una rotazione personale.

I pisolini saranno effettuati con l'ausilio di una sdraio Nap and Up ® bozzolo.
Procedura: Pisolino

Gli infermieri di terapia intensiva possono fare un pisolino di 20 minuti tra le 2 e le 5 del mattino secondo una rotazione personale.

I pisolini saranno effettuati con l'ausilio di una sdraio Nap and Up ® bozzolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appropriazione del pisolino
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
Proporzione del numero di notti lavorate con micro-pisolini rispetto al numero di notti lavorate da un caregiver in un anno.
12 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Investigatori

  • Investigatore principale: Mélanie ROUGIER, Centre Hospitalier Départemental Vendée

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHD21_0119

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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