- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05378789
Apropiación e impacto de la introducción de la siesta durante el trabajo nocturno por parte del cuidador de cuidados intensivos: revisión de un año (MARIENAIE)
El estudio MARIENAIE es un estudio piloto sobre la viabilidad y apropiación de las siestas nocturnas por parte de un equipo de cuidadores paramédicos alternando un ritmo de trabajo de 12 horas día/noche durante un período de 1 año. Hasta la fecha no se ha publicado ningún estudio sobre el impacto de la siesta en la UCI durante un período prolongado.
Este estudio también explorará: los factores que favorecen o dificultan la implementación de esta estrategia y su mantenimiento en el tiempo a través de un estudio sociológico cualitativo concomitante, la evolución en el tiempo de los parámetros de somnolencia nocturna percibida y el impacto inmediato de la realización de siestas en este somnolencia y la evolución en el tiempo del impacto a medio plazo con la ayuda de cuestionarios que exploran diversas dimensiones relativas a las condiciones de trabajo y la salud (salud somática, estrés, riesgos psicosociales, evaluación del entorno laboral).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paramédico trabajando 12 horas alternando día y noche en el departamento de UCI del centro hospitalario departamental de Vendée.
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada.
- Cuidador con conocimiento de salida programada de la UCI en los 2 meses siguientes al inicio del proyecto.
- El cuidador se niega a participar en el proyecto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Siesta de 20 minutos
Las enfermeras de la UCI pueden tomar una siesta de 20 minutos entre las 2 y las 5 a. m. según una rotación de personal. Las siestas se realizarán con la ayuda de una tumbona capullo Nap and Up®. |
Las enfermeras de UCI pueden tomar una siesta de 20 minutos entre las 2 y las 5 de la mañana según una rotación de personal. Las siestas se realizarán con la ayuda de una tumbona capullo Nap and Up®. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Apropiación de la siesta
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
|
Proporción del número de noches trabajadas con micro siestas al número de noches trabajadas por un cuidador durante un año.
|
12 meses después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mélanie ROUGIER, Centre Hospitalier Départemental Vendée
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHD21_0119
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Siesta
-
University of EdinburghMedical Research CouncilTerminadoLesión pulmonar agudaReino Unido
-
University of EdinburghMedical Research CouncilTerminadoEnfermedad pulmonarReino Unido
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Terminado
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ReclutamientoCáncer de mama anatómico en estadio IV AJCC v8 | Carcinoma de mama recurrente | Carcinoma de mama invasivo | Adenocarcinoma de mama metastásicoEstados Unidos
-
University of California, San FranciscoTerminadoParálisis Supranuclear Progresiva | Síndrome de degeneración corticobasal | Afasia progresiva no fluida | Tauopatías previstas, incluidas | Demencia frontotemporal con parkinsonismo vinculado al cromosoma 17Estados Unidos
-
Penn State UniversityReclutamientoObesidad infantilEstados Unidos
-
NeoTX Therapeutics Ltd.AstraZenecaActivo, no reclutandoMelanoma | Carcinoma de células renales | Carcinoma hepatocelular | Adenocarcinoma de páncreas | Cáncer de ovarios | NSCLC | Cancer de prostata | Mesotelioma | Cáncer de vejiga | Cáncer de mama triple negativo | Cáncer endometrial | Cáncer colorrectal metastásico | Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello | Cáncer urotelial y otras condicionesIsrael
-
University of EdinburghNHS LothianTerminadoCáncer de pulmónReino Unido
-
Inje UniversityTerminadoPreparación intestinal, eficacia, tolerabilidad, seguridadCorea, república de
-
Uppsala UniversityKarolinska University Hospital; Uppsala University Hospital; Elicera TherapeuticsReclutamientoLinfoma de células BSuecia